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Blocco Osseo Autogeno Versus Blocco di Fibrina Ricca di Piastrine Esteso per l'Aumento Orizzontale della Cresta Mascellare con Posizionamento Immediato dell'Impianto.

21 febbraio 2026 aggiornato da: Naira elnagar

Blocco Osseo Autogeno Versus Blocco Esteso di Fibrina Ricca di Piastrine Utilizzato per l'Aumento Orizzontale della Zona Estetica Atrofica della Cresta Mascellare Associato al Posizionamento Simultaneo di Impianti

Lo scopo dello studio è diretto a valutare i risultati clinici e radiografici del blocco osseo autogeno rispetto al blocco PRF esteso utilizzato per l'aumento orizzontale dell'area estetica atrofizzata della cresta mascellare associata al posizionamento simultaneo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti impianti inseriti in 16 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale e uniforme in due gruppi uguali:

Gruppo I: Dieci impianti dentali sono stati inseriti simultaneamente in otto pazienti con aumento orizzontale della cresta eseguito con la tecnica di blocco autologo onlay simfisario.

Gruppo II: Dieci impianti dentali sono stati inseriti simultaneamente in nove pazienti con aumento orizzontale della cresta eseguito con la tecnica PRF estesa onlay utilizzando una miscela di allotrapianti e xenotrapianti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Cresta mascellare stretta nella zona estetica anteriore (circa 4-5 mm di larghezza).
  2. L'altezza ossea consente l'inserimento di almeno 8 mm di lunghezza dell'impianto senza necessità di aumento verticale.
  3. Paziente di età compresa tra 18 e 45 anni.
  4. Presenza di una quantità sufficiente di gengiva cheratinizzata e di spazio sufficiente per la riabilitazione protesica.
  5. Occlusione favorevole senza presenza di abitudini parafunzionali.
  6. Paziente collaborativo con elevata motivazione e igiene orale accettabile.
  7. Pazienti clinicamente privi di malattie sistemiche o farmaci che controindicano assolutamente l'intervento di implantologia.
  8. Pazienti in grado di rispettare le visite di controllo richieste.

Criteri di esclusione:

  • 1. Condizioni locali e/o sistemiche che potrebbero influire passivamente sulla procedura clinica o sui risultati.

    2. Fumatori accaniti (>20 sigarette/giorno). 3. Abuso di alcol o droghe. 4. Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento). 5. Gravidanza. 6. Pazienti non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (blocco osseo autogeno)
Dieci impianti dentali saranno inseriti simultaneamente con l'aumento orizzontale della cresta eseguito con la tecnica a blocco autogeno onlay.
Procedura: gruppo I: blocco osseo autogeno
Viene eseguito un lembo a spessore totale e l'impianto viene inserito in posizione.
Successivamente, un blocco autogeno viene prelevato dall'area sinfisaria e fissato nell'area del difetto
Sperimentale: Gruppo II (blocco e-prf)
Dieci impianti sono stati inseriti in 9 pazienti con aumento orizzontale con blocco eprf.
Procedura: fibrina ricca di piastrine estesa
Viene realizzato un lembo a tutto spessore e l'impianto viene inserito in posizione.
Successivamente, il fibrina ricca di piastrine viene raccolta dal sangue del paziente e riscaldata per produrre e-fibrina ricca di piastrine, mescolata con una miscela di allotrapianto e xenotrapianto per realizzare un blocco di e-fibrina ricca di piastrine posizionato nell'area del difetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza dell'osso
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6) (totale follow-up di 9 mesi)
L'incremento osseo orizzontale risultante dall'aumento della cresta è stato misurato a 2,4,6 mm apicali rispetto al livello della cresta alveolare, quindi è stata calcolata la media. Questo calcolo è stato effettuato a T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6) (totale follow-up di 9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area ossea
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (in totale, follow-up di 9 mesi)
L'area di guadagno osseo orizzontale risultante dall'aumento della cresta è stata misurata a T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (in totale, follow-up di 9 mesi)
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (in totale, follow-up di 9 mesi)
Nella vista trasversale, è stata tracciata una linea buccalmente e lingualmente parallela all'asse lungo dell'impianto, partendo dal contatto osseo-impianto più cervicale fino all'apice dell'impianto. L'altezza ossea in millimetri è stata registrata nella fase post-chirurgica immediata successiva all'inserimento dell'impianto. La perdita ossea verticale è stata calcolata sottraendo il valore del livello osseo marginale registrato buccalmente e lingualmente dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto (T3) e dopo 6 mesi dal carico dell'impianto (T6) dal valore postoperatorio immediato (T0).
immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (in totale, follow-up di 9 mesi)
Densità Ossea Alveolare Relativa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6) (in totale, follow up di 9 mesi)
Tutti i record di densità sono stati raccolti dalla vista trasversale della CBCT utilizzando l'unità Hounsfield (HU) secondo la classificazione di Misch. È stato utilizzato lo strumento ROI per rappresentare la densità ossea media stimata a 3 livelli medio-buccali dell'impianto posizionato a T0 (immediatamente dopo l'intervento) e dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto (T3) e dopo 6 mesi dal carico dell'impianto (T6), rispetto alle misure primarie.
immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), e dopo 3 mesi (al momento del carico dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6) (in totale, follow up di 9 mesi)
Volume osseo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (complessivamente, follow-up di 9 mesi)
Il volume dell'osso guadagnato risultante dall'aumento della cresta è stato misurato a T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
immediatamente dopo l'aumento e il posizionamento dell'impianto (T0), dopo 3 mesi (al momento del caricamento dell'impianto) (T3) e dopo sei mesi dal caricamento dell'impianto (T6) (complessivamente, follow-up di 9 mesi)
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento di aumento

- Utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti per la valutazione del dolore da parte del paziente il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento di aumento.

(0-1=Nessuno, 2-4=Leggero, 5-7=Moderato, 8-10=Severo)
il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento di aumento
Indice di Guarigione di Landry per la Valutazione della Cicatrizzazione delle Ferite
Lasso di tempo: immediatamente al 14° giorno durante la visita di rimozione dei punti, un mese e 3 mesi dopo l'intervento.
- L'area dell'intervento è stata esaminata utilizzando l'indice di guarigione di Landry et al., questo indice valuta i segni e sintomi clinici di infezione come rossore, calore, secrezione purulenta, sanguinamento e dolore. In aggiunta a ciò, qualsiasi manifestazione di disturbo della guarigione della ferita, inclusa la deiscenza della ferita e l'esposizione dell'innesto osseo sottostante, è stata registrata attentamente.
immediatamente al 14° giorno durante la visita di rimozione dei punti, un mese e 3 mesi dopo l'intervento.
Indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI)
Lasso di tempo: È stato registrato immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico.
I segni e sintomi clinici dell'infiammazione della mucosa peri-impianto sono stati classificati utilizzando i criteri del mSBI. È stato registrato immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico in quattro aspetti intorno agli impianti: vestibolare, linguale, mesiale e distale. Le quattro letture sono state mediate e approssimate allo 0,5 più vicino.
È stato registrato immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico.
Profondità della tasca peri-impiantare (PPD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico
La profondità del solco peri-implantare è stata registrata immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico. La distanza tra il margine gengivale e la base della tasca è stata registrata utilizzando una sonda parodontale graduata con una leggera pressione per evitare danni tissutali eccessivi e un'eccessiva penetrazione nel tessuto sano. La sonda è stata inserita buccalmente, mesialmente, lingualmente e distalmente attorno a ciascun impianto lungo una linea parallela all'asse verticale dell'impianto fino a quando l'estremità smussata della sonda ha raggiunto la base della tasca. Le quattro letture sono state mediate e approssimate allo 0,5 mm più vicino.
immediatamente dopo il carico dell'impianto e dopo 6 mesi di carico
Misurazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento (T0) e dopo tre mesi al momento del carico dell'impianto (T3), quindi dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6).
Il Quoziente Primario di Stabilità Implantare (ISQ) è stato misurato utilizzando un analizzatore di frequenza di risonanza (dispositivo Osstell) immediatamente dopo il posizionamento (T0) e dopo tre mesi al momento del carico dell'impianto (T3), quindi dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6). La tecnologia RFA si basa sul principio di sintonizzazione della forchetta. Uno Smart Peg è stato fissato all'impianto e serrato a 10 Ncm, quindi il perno è stato fatto vibrare proprio come una forchetta di accordatura dal dispositivo Osstell. Lo scopo qui era trovare la frequenza di risonanza con la vibrazione più forte.
immediatamente dopo il posizionamento (T0) e dopo tre mesi al momento del carico dell'impianto (T3), quindi dopo sei mesi dal carico dell'impianto (T6).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Naira elnagar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0203024OS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

perché i dati sono segreti e solo i ricercatori principali hanno il diritto di esaminarli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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