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상악골 능선의 수평적 증대와 동시 임플란트 식립을 위한 자가골 블록 대 연장 혈소판 풍부 섬유소 블록

2026년 2월 21일 업데이트: Naira elnagar

상악 능선의 위축성 심미 구역에서 동시 임플란트 식립과 관련된 수평적 증대를 위해 사용된 자가골 블록 대 연장 혈소판 풍부 피브린 블록

이 연구의 목적은 상악 능선의 위축된 심미적 영역에 대한 수평적 증대술과 동시에 임플란트 식립을 병행할 때, 자가 골 블록과 연장된 PRF 블록의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

16명의 환자에게 삽입된 20개의 임플란트를 무작위로 균등하게 두 그룹으로 나누었습니다:

그룹 I: 8명의 환자에게 10개의 치과 임플란트를 삽입하면서 동시에 수평적 능선 증강을 위해 교합부 온레이 자가 골 블록 기법을 시행하였습니다.

그룹 II: 9명의 환자에게 10개의 치과 임플란트를 삽입하면서 동시에 수평적 능선 증강을 위해 동종 이식체와 이종 이식체를 혼합한 온레이 확장 PRF 기법을 사용하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Al Mansurah, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 심미적 전방 구역의 상악 좁은 능선(폭 약 4-5mm).
  2. 수직 골 증강 없이 최소 8mm 임플란트 길이 삽입이 가능한 골 높이.
  3. 18-45세 환자.
  4. 충분한 양의 각화 은행과 보철 재활을 위한 충분한 공간 존재.
  5. 기능 이상 습관 없이 유리한 교합.
  6. 높은 동기 부여와 허용 가능한 구강 위생 상태를 가진 협조적인 환자.
  7. 임플란트 수술을 절대적으로 금기하는 전신 질환이나 약물이 없는 의학적으로 건강한 환자.
  8. 필요한 재방문에 따를 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 1. 임상 시술이나 결과에 수동적으로 영향을 미칠 수 있는 국소 및/또는 전신 상태.

    2. 과도한 흡연자(>20개비/일). (1) 3. 알코올 또는 약물 남용. 4. 기능 이상 습관(이갈이, 이를 악물기)이 있는 환자. 5. 임신. 6. 비협조적 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군 (자가골 블록)
수평성 골 증대술을 자가골 블록 온레이 기법으로 시행하면서 10개의 치과 임플란트를 동시에 삽입합니다.
절차: group I: 자가골 블록
풀 두께 플랩을 시행하고 임플란트를 제자리에 삽입합니다. 그 후, 자가골 블록을 교합면 영역에서 채취하여 결손 부위에 고정합니다.
실험적: 그룹 II (e-PRF 블록)
수평적 골 증대를 위해 eprf 블록을 사용한 9명의 환자에게 10개의 임플란트를 식립했습니다.
절차: 확장 혈소판 풍부 섬유소
전층 플랩을 형성하고 임플란트를 제자리에 삽입합니다. 그 후, 환자의 혈액에서 혈소판 풍부 섬유소를 채취하여 가열하여 e-혈소판 풍부 섬유소를 생산하고, 동종 이식 및 이종 이식 혼합물과 혼합하여 e-혈소판 풍부 섬유소 블록을 만들어 결손 부위에 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 너비
기간: 증가 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 그리고 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
능선 증강으로 인한 수평적 골 획득은 치조정 수준의 정점에서 2,4,6 mm 떨어진 곳에서 측정한 후 평균을 계산했습니다. 이 계산은 T0(BG0), T3(BG3) 및 T6(BG6)에서 수행되었습니다.
증가 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 그리고 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 면적
기간: 확대 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
능선 증대술로 인한 수평 골 증가 면적은 T0 (BG0), T3 (BG3) 및 T6 (BG6)에서 측정되었습니다.
확대 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
변연골 소실
기간: 증강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 그리고 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
단면도 상에서, 임플란트 장축에 평행하게 협측과 설측에 임플란트와 가장 치은쪽의 골 접촉점에서 임플란트 정점까지 선을 그렸다. 임플란트 식립 직후 수술 직후 단계에서 밀리미터 단위의 골 높이를 기록하였다. 수직 골 소실은 수술 직후 값(T0)에서 3개월 후(임플란트 부하 시기(T3))와 임플란트 부하 후 6개월(T6)에 기록된 협측 및 설측의 변연 골 수준 값을 빼서 계산하였다.
증강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 그리고 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
상대적 치조골 밀도
기간: 증강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 적재 시)(T3), 임플란트 적재 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
모든 밀도 기록은 Misch 분류에 따라 Hounsfield 단위(HU)를 사용하여 CBCT의 단면 관찰에서 수집되었습니다. 관심 영역(ROI) 도구를 사용하여 수술 직후(T0)와 3개월 후(임플란트 부하 시기(T3)), 그리고 임플란트 부하 후 6개월(T6)에 배치된 임플란트의 협측 중간 3개 위치에서 추정된 평균 골밀도를 나타냈으며, 이를 초기 측정값과 비교하였습니다.
증강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 적재 시)(T3), 임플란트 적재 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
골 용적
기간: 보강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
능선 증강으로 얻어진 골량은 T0(BG0), T3(BG3), T6(BG6)에서 측정되었습니다.
보강 및 임플란트 식립 직후(T0), 3개월 후(임플란트 로딩 시)(T3), 임플란트 로딩 후 6개월(T6)(총 9개월 추적 관찰)
수술 후 통증
기간: 보강 수술 후 1일, 3일, 7일째

- 증강 수술 후 1일, 3일, 7일에 환자가 통증을 평가하기 위해 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.

(0-1=없음, 2-4=경미, 5-7=보통, 8-10=심함)
보강 수술 후 1일, 3일, 7일째
상처 치유 평가를 위한 랜드리 치유 지수
기간: 수술 후 14일째 봉합사 제거 방문 시, 수술 후 1개월 및 3개월에 즉시.
- 수술 부위는 Landry 등이 제안한 치유 지수(healing index)를 사용하여 검사하였으며, 이 지수는 감염의 임상적 징후와 증상인 발적, 열감, 고름 배출, 출혈 및 통증을 점수화합니다. 이에 더하여, 상처 열개(wound dehiscence) 및 기저 골 이식편 노출을 포함한 상처 치유 장애의 모든 징후를 주의 깊게 기록하였습니다.
수술 후 14일째 봉합사 제거 방문 시, 수술 후 1개월 및 3개월에 즉시.
변형 치은열구 출혈 지수 (mSBI)
기간: 이것은 임플란트 적재 직후와 6개월 적재 후에 기록되었습니다.
임플란트 주위 점막 염증의 임상 징후와 증상은 mSBI 기준에 따라 등급을 매겼습니다. 임플란트 적재 직후와 적재 후 6개월에 측정하였으며, 임플란트 주위의 협측, 설측, 근심, 원심 네 측면에서 기록하였습니다. 네 측정값을 평균하여 가장 가까운 0.5로 근사화하였습니다.
이것은 임플란트 적재 직후와 6개월 적재 후에 기록되었습니다.
치주낭 깊이 (PPD)
기간: 임플란트 부하 직후 및 6개월 부하 후
임플란트 하중 부여 직후와 6개월 후에 임플란트 주위 열구의 깊이를 측정하였다. 조직 손상과 건강한 조직으로의 과도한 침투를 방지하기 위해 가볍게 힘을 가한 경사진 치주 탐침을 사용하여 치은 연변과 주머니 바닥 사이의 거리를 측정하였다. 탐침은 임플란트의 수직 축에 평행하게 각 임플란트 주위를 협측, 근심측, 설측, 원심측으로 삽입하여 탐침의 둔한 끝이 주머니 바닥에 도달할 때까지 진행하였다. 네 번의 측정값을 평균하여 가장 가까운 0.5mm 단위로 근사화하였다.
임플란트 부하 직후 및 6개월 부하 후
임플란트 안정성 측정
기간: 임플란트 식립 직후(T0)와 임플란트 하중 부여 시점인 3개월 후(T3), 그리고 임플란트 하중 부여로부터 6개월 후(T6).
주요 임플란트 안정성 지수(ISQ)는 공진 주파수 분석기(Osstell 장치)를 사용하여 임플란트 식립 직후(T0)와 임플란트 적재 시점인 3개월 후(T3), 그리고 임플란트 적재 후 6개월(T6)에 측정되었습니다. RFA 기술은 포크 조율 원리에 기반합니다. 스마트 페그를 임플란트에 부착하고 10 Ncm로 토크를 가한 후, Osstell 장치에 의해 조율 포크처럼 페그를 진동시켰습니다. 여기서의 목적은 가장 강한 진동을 가진 공진 주파수를 찾는 것이었습니다.
임플란트 식립 직후(T0)와 임플란트 하중 부여 시점인 3개월 후(T3), 그리고 임플란트 하중 부여로부터 6개월 후(T6).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Naira elnagar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

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키워드

기타 연구 ID 번호

  • A0203024OS

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아니요

IPD 계획 설명

데이터가 기밀이며 오직 주 연구자들만이 데이터를 볼 권리가 있기 때문입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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