Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутогенный костный блок в сравнении с расширенным блоком, обогащенным тромбоцитами фибрином, для горизонтальной аугментации верхнечелюстного альвеолярного гребня с одновременной установкой имплантата.

21 февраля 2026 г. обновлено: Naira elnagar

Аутогенный костный блок в сравнении с расширенным блоком богатой тромбоцитами фибриновой мембраны, используемым для горизонтальной аугментации атрофической эстетической зоны верхнечелюстного альвеолярного гребня с одновременной установкой имплантата

Цель исследования направлена на оценку клинических и рентгенологических результатов применения аутогенного костного блока по сравнению с расширенным PRF-блоком, используемых для горизонтальной аугментации атрофированной эстетической зоны альвеолярного гребня верхней челюсти с одновременной установкой имплантата.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать имплантатов, установленных у 16 пациентов, были случайным и равномерным образом распределены на две равные группы:

Группа I: Десять дентальных имплантатов были установлены одновременно у восьми пациентов с горизонтальной аугментацией альвеолярного гребня, выполненной с помощью симфизарной аутогенной блок-техники по типу «онлей».

Группа II: Десять дентальных имплантатов были установлены одновременно у девяти пациентов с горизонтальной аугментацией альвеолярного гребня, выполненной по технике «онлей» с использованием расширенного PRF и смеси аллотрансплантатов и ксенотрансплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Mansurah, Египет
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Узкий гребень верхней челюсти в эстетической фронтальной зоне (шириной около 4-5 мм).
  2. Высота кости позволяет установить имплантат длиной не менее 8 мм без необходимости вертикальной аугментации.
  3. Возраст пациента 18-45 лет.
  4. Наличие достаточного количества кератинизированной десны, а также достаточно места для протезной реабилитации.
  5. Благоприятная окклюзия без парафункциональных привычек.
  6. Сотрудничающий пациент с высокой мотивацией и приемлемой гигиеной полости рта.
  7. Пациенты, не имеющие системных заболеваний или не принимающие лекарства, которые абсолютно противопоказаны для имплантационной хирургии.
  8. Пациенты, способные соблюдать необходимые контрольные визиты.

Критерии исключения:

  • 1. Местные и/или системные состояния, которые могут пассивно повлиять на клиническую процедуру или результаты.

    2. Заядлые курильщики (>20 сигарет/день).(1) 3. Злоупотребление алкоголем или наркотиками. 4. Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм и стискивание зубов). 5. Беременность. 6. Несотрудничающие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (аутогенный костный блок)
Десять дентальных имплантатов будут установлены одновременно с горизонтальной аугментацией альвеолярного гребня, выполненной техникой аутогенного блок-графта.
Процедура: группа I: аутогенный костный блок
Выполняется лоскут на всю толщину, и имплантат устанавливается на место. После этого аутогенный блок забирается из области симфиза и фиксируется в области дефекта
Экспериментальный: Группа II (e-PRF блок)
Десять имплантатов были установлены 9 пациентам при горизонтальной аугментации с использованием eprf-блока.
Процедура: расширенный богатый тромбоцитами фибрин
Формируется лоскут на всю толщину, и имплантат устанавливается на место. После этого из крови пациента собирают богатый тромбоцитами фибрин и нагревают для получения электронного богатого тромбоцитами фибрина, который смешивают со смесью аллотрансплантата и ксенотрансплантата для создания блока электронного богатого тромбоцитами фибрина, помещаемого в область дефекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ширина кости
Временное ограничение: сразу после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)
Горизонтальный прирост кости, полученный в результате аугментации альвеолярного гребня, измеряли на расстоянии 2,4,6 мм апикально от уровня альвеолярного гребня, затем рассчитывали среднее значение.
Этот расчет проводили в T0 (BG0), T3 (BG3) и T6 (BG6).
сразу после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
область кости
Временное ограничение: непосредственно после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)
Область горизонтального прироста кости, полученная в результате аугментации альвеолярного гребня, измерялась в моменты T0 (BG0), T3 (BG3) и T6 (BG6).
непосредственно после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)
маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: немедленно после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)
На поперечном срезе была проведена линия с вестибулярной и лингвальной сторон, параллельно длинной оси имплантата, начиная от наиболее коронального контакта кости с имплантатом до его верхушки. Высота кости в миллиметрах была зафиксирована непосредственно после хирургической фазы установки имплантата. Вертикальная потеря костной ткани была рассчитана путем вычитания зафиксированных значений краевого уровня кости с вестибулярной и лингвальной сторон через 3 месяца (в момент нагрузки имплантата (T3) и через 6 месяцев после нагрузки имплантата (T6)) из послеоперационного значения (T0).
немедленно после аугментации и установки имплантата (T0), через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего 9 месяцев наблюдения)
Относительная плотность альвеолярной кости
Временное ограничение: немедленно после аугментации и установки имплантата (T0), а также через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего, 9 месяцев наблюдения)
Все записи плотности были собраны из поперечного сечения КЛКТ с использованием единиц Хаунсфилда (HU) в соответствии с классификацией Миша. Инструмент ROI использовался для представления средней расчетной плотности кости на 3 средне-щечных уровнях установленного имплантата в T0 (непосредственно после операции) и через 3 месяца (во время нагрузки имплантата (T3) и через 6 месяцев после нагрузки имплантата (T6)), в сравнении с первичными измерениями.
немедленно после аугментации и установки имплантата (T0), а также через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего, 9 месяцев наблюдения)
Объём кости
Временное ограничение: непосредственно после увеличения и установки имплантата (T0), и через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего, 9 месяцев наблюдения)
Объём полученной кости в результате аугментации альвеолярного гребня измеряли в T0 (BG0), T3 (BG3) и T6 (BG6).
непосредственно после увеличения и установки имплантата (T0), и через 3 месяца (во время нагрузки имплантата) (T3) и через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6) (всего, 9 месяцев наблюдения)
Послеоперационная боль
Временное ограничение: на 1-й, 3-й и 7-й дни после операции по увеличению

- С использованием 10-балльной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли пациентом на 1-й, 3-й и 7-й дни после операции по аугментации.

(0-1=Отсутствует, 2-4=Легкая, 5-7=Умеренная, 8-10=Сильная)
на 1-й, 3-й и 7-й дни после операции по увеличению
Индекс заживления ран Ландри для оценки заживления ран
Временное ограничение: немедленно на 14-й день во время визита для снятия швов, через один месяц и через 3 месяца после операции.
- Область операции была обследована с использованием индекса заживления по Ландри и др., этот индекс оценивает клинические признаки и симптомы инфекции, такие как покраснение, жар, выделение гноя, кровотечение и боль. Кроме того, любые проявления нарушения заживления раны, включая расхождение краев раны и обнажение подлежащего костного трансплантата, были тщательно зарегистрированы.
немедленно на 14-й день во время визита для снятия швов, через один месяц и через 3 месяца после операции.
Модифицированный индекс кровоточивости десневой борозды (mSBI)
Временное ограничение: Это было зафиксировано сразу после установки имплантата и через 6 месяцев после установки.
Клинические признаки и симптомы воспаления слизистой оболочки вокруг имплантата оценивались по критериям mSBI. Показатели регистрировались сразу после установки имплантата и через 6 месяцев после установки на четырех аспектах вокруг имплантатов: вестибулярном, язычном, медиальном и дистальном. Четыре показателя усреднялись и округлялись до ближайшего значения 0,5.
Это было зафиксировано сразу после установки имплантата и через 6 месяцев после установки.
Глубина периимплантационного кармана (PPD)
Временное ограничение: сразу после нагрузки имплантата и через 6 месяцев нагрузки
Глубина периимплантационной борозды регистрировалась непосредственно после нагрузки имплантата и через 6 месяцев после нагрузки. Расстояние между десневым краем и дном кармана измерялось с помощью градуированного пародонтального зонда с легким усилием, чтобы избежать излишнего повреждения тканей и чрезмерного продвижения в здоровую ткань. Зонд вводился с вестибулярной, медиальной, лингвальной и дистальной сторон вокруг каждого имплантата по линии, параллельной вертикальной оси имплантата, до тех пор, пока тупой конец зонда не достигал дна кармана. Четыре показания усреднялись и округлялись до ближайших 0,5 мм.
сразу после нагрузки имплантата и через 6 месяцев нагрузки
Измерение стабильности имплантата
Временное ограничение: немедленно после установки (T0) и через три месяца во время нагрузки имплантата (T3), затем через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6).
Первичный коэффициент стабильности имплантата (ISQ) измеряли с помощью анализатора резонансной частоты (устройство Osstell) сразу после установки (T0) и через три месяца в момент нагрузки имплантата (T3), затем через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6). Технология RFA основана на принципе настройки камертона. К имплантату прикрепляли Smart Peg и затягивали его с моментом 10 Н·см, после чего устройство Osstell заставляло штифт вибрировать, подобно камертону. Целью было определение резонансной частоты с наиболее сильной вибрацией.
немедленно после установки (T0) и через три месяца во время нагрузки имплантата (T3), затем через шесть месяцев после нагрузки имплантата (T6).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Naira elnagar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A0203024OS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

потому что данные являются секретными, и только основные исследователи имеют право просматривать их

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа I: аутогенный костный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться