Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autogen beinblokk versus utvidet platelet-rik fibrindlokk for horisontal augmentering av overkjevekam med samtidig implantatplassering.

21. februar 2026 oppdatert av: Naira elnagar

Autogen benblokk kontra utvidet platelet-rich fibrin-blokk brukt til horisontal augmentasjon av atrofisk estetisk sone i maxillær kam assosiert med simultan implantatplassering

Studiens mål er rettet mot å vurdere de kliniske og radiografiske resultatene av autogen benblokk kontra utvidet PRF-blokk brukt til horisontal augmentasjon av atrofisk estetisk område i maxillærkam assosiert med samtidig implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue implantater satt inn i 16 pasienter ble tilfeldig og jevnt fordelt i to like grupper:

Gruppe I: Ti tannimplantater ble satt inn samtidig i åtte pasienter med horisontal kammeforsterkning utført ved symfyseal onlay autogen blokkteknikk.

Gruppe II: Ti tannimplantater ble satt inn samtidig i ni pasienter med horisontal kammeforsterkning utført ved onlay utvidet PRF-teknikk ved bruk av en blanding av allograft og xenograft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Maksillær smal rygg i den estetiske anteriore sonen (omtrent 4-5 mm i bredde).
  2. Beinhøyde tillater innsetting av minst 8 mm implantatlengde uten behov for vertikal augmentasjon.
  3. Pasient i alderen 18-45 år.
  4. Tilstedeværelse av tilstrekkelig mengde keratinisert gingiva samt tilstrekkelig plass for proteserehabilitering.
  5. Gunstig okklusjon uten tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner.
  6. Samarbeidsvillig pasient med høy motivasjon og akseptabel munnhygiene.
  7. Pasienter er medisinsk fri for systemiske sykdommer eller medikamenter som absolutt kontraindiserer implantatkirurgi.
  8. Pasienter i stand til å følge de nødvendige oppfølgingsbesøkene.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Lokale og/eller systemiske tilstander som kan påvirke den kliniske prosedyren eller resultatene passivt.

    2. Tunge røykere (>20 sigaretter/dag). 3. Alkohol- eller narkotikamisbruk. 4. Pasienter med parafunksjonelle vaner (bruksisme og kjeveklemming). 5. Graviditet. 6. Usamarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (autogen beinblokk)
Ti tannimplantater vil bli satt inn samtidig med horisontal kjevekamsforstørrelse utført ved onlay autogen blokk-teknikk.
Fremgangsmåte: gruppe I: autogen beinblokk
En fulltykkelseslapp utføres og implantatet settes på plass. Deretter høstes en autogen blokk fra det symfysære området og festes i området med defekt
Eksperimentell: Gruppe II (e-prf-blokk)
Ti implantater ble satt inn i 9 pasienter med horisontal augmentering med ePRF-blokk.
Fremgangsmåte: utvidet platerik fibrinfibrin
En fulltykkelseslapp lages og implantatet settes på plass. Deretter samles platelet rich fibrin fra pasientens blod og varmes opp for å produsere e-platelet rich fibrin, som blandes med en blanding av allotransplantat og xenotransplantat for å lage en e-platelet rich fibrin-blokk som plasseres i defektområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinbredde
Tidsramme: umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
Den horisontale beinøkningen som følge av kammforhøyelsen ble målt 2,4,6 mm apikalt til alveolarkamnivået, deretter ble gjennomsnittet beregnet. Denne beregningen ble utført ved T0 (BG0), T3 (BG3) og T6 (BG6).
umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinflate
Tidsramme: umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastningstidspunktet) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
Det horisontale beintilvekstområdet som følge av kammeforsterkningen ble målt ved T0 (BG0), T3 (BG3) og T6 (BG6).
umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastningstidspunktet) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
marginalt knochetap
Tidsramme: umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
På tverrsnittsbildet ble det trukket en linje bukkalt og lingualt parallelt med implantatets lange akse, fra det mest cervikale knokkel-implantatkontaktpunktet til implantatets apikalpunkt. Knokkelhøyde i millimeter ble registrert umiddelbart etter kirurgisk fase ved implantatinnsetting. Vertikal knokkeltap ble beregnet ved å subtrahere registrerte marginale knokkelnivåverdier bukkalt og lingualt etter 3 måneder (ved implantatbelastningstidspunkt (T3) og etter 6 måneders implantatbelastning (T6) fra umiddelbar postoperativ verdi (T0).
umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
Relativ alveolær bentetthet
Tidsramme: umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
Alle tetthetsdata ble innsamlet fra tverrsnittsbildet av CBCT ved bruk av Hounsfield-enheten (HU) i henhold til Mischs klassifisering. ROI-verktøyet ble brukt for å representere den gjennomsnittlige estimerte bentettheten på 3 midt-bukkale nivåer av det plasserte implantatet ved T0 (umiddelbart etter operasjonen) og etter 3 måneder (ved implantatbelastning (T3) og etter 6 måneder med implantatbelastning (T6), sammenlignet med de primære målingene.
umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt 9 måneders oppfølging)
Beinvolum
Tidsramme: umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved tidspunktet for implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt, 9 måneders oppfølging)
Volumet av det tilvunne beinet som resultat av kammeforhøyelsen ble målt ved T0 (BG0), T3 (BG3) og T6 (BG6).
umiddelbart etter augmentering og implantatplassering (T0), og etter 3 måneder (ved tidspunktet for implantatbelastning) (T3) og etter seks måneder fra implantatbelastning (T6) (totalt, 9 måneders oppfølging)
Postoperativ smerte
Tidsramme: på 1., 3. og 7. dag etter augmenteringsoperasjonen

- Ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) for vurdering av smerter av pasienten på 1., 3. og 7. dag etter augmentasjonsoperasjon.

(0-1=Ingen, 2-4=Milde, 5-7=Moderate, 8-10=Alvorlige)
på 1., 3. og 7. dag etter augmenteringsoperasjonen
Landry Healing Index for vurdering av sårheling
Tidsramme: umiddelbart på 14. dag under fjerning av stingene, en måned og 3 måneder etter operasjonen.
- Operasjonsområdet ble undersøkt ved å bruke helingsindeksen til Landry et al., denne indeksen scorer kliniske tegn og symptomer på infeksjon som rødhet, varme, pussutskillelse, blødning og smerte. I tillegg til dette ble eventuelle manifestasjoner av sårhelingsforstyrrelser, inkludert sårdehisens og eksponering av underliggende beintransplantat, nøye registrert.
umiddelbart på 14. dag under fjerning av stingene, en måned og 3 måneder etter operasjonen.
Modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: Det ble registrert umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning.
Kliniske tegn og symptomer på betennelse i peri-implantat slimhinnen ble gradert ved hjelp av kriterier for mSBI. Dette ble registrert umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning på fire aspekter rundt implantatene; bukkal, lingual, mesial og distal. De fire avlesningene ble gjennomsnittet og tilnærmet til nærmeste 0,5.
Det ble registrert umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning.
Peri-implant lommedybde (PPD)
Tidsramme: umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning
Dypten av den periimplantære sulcus ble registrert umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning. Avstanden mellom gingivamarginen og bunnen av lommen ble registrert ved hjelp av en graduert periodontal probe med lett trykk for å unngå unødvendig vevsskade og overutstrekning inn i friskt vev. Proben ble innført bukkalt, mesialt, lingualt og distal rundt hvert implantat i en linje parallell med implantatets vertikale akse inntil den sløve enden av proben nådde bunnen av lommen. De fire avlesningene ble gjennomsnittet og tilnærmet til nærmeste 0,5 mm.
umiddelbart etter implantatbelastning og etter 6 måneders belastning
Måling av implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter plasseringen (T0) og etter tre måneder ved implantatbelastningstidspunktet (T3), deretter etter seks måneder fra implantatbelastningen (T6).
Den primære implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble målt ved hjelp av en resonansfrekvensanalysator (Osstell-enhet) umiddelbart etter plassering (T0) og etter tre måneder ved implantatbelastning (T3), deretter etter seks måneder fra implantatbelastning (T6). RFA-teknologi er basert på gaffelstemmingsprinsippet. En Smart Peg ble festet til implantatet og dreid til 10 Ncm, og deretter ble pegen satt i vibrasjon akkurat som en stemmegaffel av Osstell-enheten. Formålet her var å finne resonansfrekvensen med den sterkeste vibrasjonen.
umiddelbart etter plasseringen (T0) og etter tre måneder ved implantatbelastningstidspunktet (T3), deretter etter seks måneder fra implantatbelastningen (T6).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naira elnagar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A0203024OS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fordi dataene er hemmelige og bare de primære forskerne har rett til å se på dem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvidet Platelet Rich Fibrin Blokk

Kliniske studier på gruppe I: autogen beinblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere