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Bloco Ósseo Autógeno versus Bloco de Fibrina Rica em Plaquetas Estendido para Aumento Horizontal do Rebordo Maxilar com Colocação Simultânea de Implante.

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Naira elnagar

Bloco Ósseo Autógeno versus Bloco de Fibrina Rica em Plaquetas Alargado Utilizado para Aumento Horizontal da Zona Estética Atrofiada da Crista Maxilar Associada à Colocação Simultânea de Implante

O objetivo do estudo visa avaliar os resultados clínicos e radiográficos do bloco ósseo autógeno versus o bloco de PRF estendido utilizado para o aumento horizontal da área estética atrofiada da crista maxilar associada à colocação simultânea de implantes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte implantes inseridos em 16 pacientes foram distribuídos aleatoriamente e uniformemente em dois grupos iguais:

Grupo I: Dez implantes dentários foram inseridos simultaneamente em oito pacientes com aumento horizontal do rebordo realizado pela técnica de bloco autógeno onlay sínfise.

Grupo II: Dez implantes dentários foram inseridos simultaneamente em nove pacientes com aumento horizontal do rebordo realizado pela técnica onlay estendida de PRF usando uma mistura de aloenxertos e xenoinjertos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Al Mansurah, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Crista maxilar estreita na zona anterior estética (aproximadamente 4-5 mm de largura).
  2. Altura óssea que permita a inserção de pelo menos 8 mm de comprimento do implante sem necessidade de aumento vertical.
  3. Paciente com idade entre 18 e 45 anos.
  4. Presença de quantidade suficiente de gengiva queratinizada e espaço adequado para reabilitação protética.
  5. Oclusão favorável sem presença de hábitos parafuncionais.
  6. Paciente cooperante com alta motivação e higiene oral aceitável.
  7. Pacientes medicamente livres de doenças sistémicas ou medicamentos que contra-indiquem absolutamente a cirurgia de implante.
  8. Pacientes capazes de cumprir as consultas de seguimento necessárias.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Condições locais e/ou sistémicas que possam afetar passivamente o procedimento clínico ou os resultados.

    2. Fumadores intensos (>20 cigarros/dia). 3. Abuso de álcool ou drogas. 4. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento). 5. Gravidez. 6. Pacientes não cooperantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (bloco ósseo autógeno)
Serão inseridos dez implantes dentários simultaneamente com aumento de rebordo horizontal realizado pela técnica de bloco autógeno onlay.
Procedimento: grupo I: bloco ósseo autógeno
Realiza-se um retalho de espessura total e o implante é inserido no local. Após isso, um bloco autógeno é colhido da área sifisiana e fixado na área do defeito
Experimental: Grupo II (bloco e-prf)
Foram inseridos dez implantes em 9 pacientes com aumento horizontal com bloco de eprf.
Procedimento: fibrina rica em plaquetas estendida
Realiza-se um retalho de espessura total e o implante é inserido no local. Depois disso, o plasma rico em fibrina é recolhido do sangue do paciente e aquecido para produzir plasma rico em fibrina eletrificado, misturado com uma mistura de aloenxerto e xenoenxerto para formar um bloco de plasma rico em fibrina eletrificado colocado na área do defeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do osso
Prazo: imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (no total, 9 meses de acompanhamento)
O ganho ósseo horizontal resultante do aumento de rebordo foi medido a 2,4,6 mm apicalmente em relação ao nível da crista alveolar, sendo depois calculada a média.
Este cálculo foi efetuado em T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (no total, 9 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área óssea
Prazo: imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
A área de ganho ósseo horizontal resultante do aumento de rebordo foi medida em T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
perda óssea marginal
Prazo: imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
Na vista transversal, foi traçada uma linha vestibularmente e lingualmente, paralela ao longo eixo do implante, partindo do ponto mais cervical de contacto osso-implante até ao ápice do implante. A altura óssea em milímetros foi registada na fase pós-cirúrgica imediata após a inserção do implante. A perda óssea vertical foi calculada subtraindo o valor do nível ósseo marginal registado vestibularmente e lingualmente após 3 meses (no momento da carga do implante (T3) e após 6 meses de carga do implante (T6)) ao valor pós-operatório imediato (T0).
imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
Densidade Óssea Alveolar Relativa
Prazo: imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (no total, 9 meses de acompanhamento)
Todos os registos de densidade foram recolhidos a partir da vista transversal da CBCT utilizando a unidade Hounsfield (HU) de acordo com a classificação de Misch. A ferramenta ROI foi utilizada para representar a densidade óssea média estimada em 3 níveis médio-bucais do implante colocado em T0 (imediatamente após a cirurgia) e após 3 meses (no momento da carga do implante (T3) e após 6 meses da carga do implante (T6), em comparação com as medidas primárias.
imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (no total, 9 meses de acompanhamento)
Volume ósseo
Prazo: imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
O volume do osso ganho resultante do aumento do rebordo foi medido em T0 (BG0), T3 (BG3) e T6 (BG6).
imediatamente após o aumento e colocação do implante (T0), e após 3 meses (no momento da carga do implante) (T3) e após seis meses da carga do implante (T6) (totalmente, 9 meses de acompanhamento)
Dor Pós-Operatória
Prazo: no 1.º, 3.º e 7.º dias após a cirurgia de aumento

- Utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos para avaliação da dor pelo paciente no 1º, 3º e 7º dias após a cirurgia de aumento.

(0-1=Nenhuma, 2-4=Leve, 5-7=Moderada, 8-10=Severa)
no 1.º, 3.º e 7.º dias após a cirurgia de aumento
Índice de Cicatrização de Landry para Avaliação da Cicatrização de Feridas
Prazo: imediatamente no 14.º dia durante a consulta de remoção de suturas, um mês e 3 meses após a cirurgia.
- A área de operação foi examinada utilizando o índice de cicatrização de Landry et al., este índice avalia sinais e sintomas clínicos de infeção como vermelhidão, calor, secreção purulenta, hemorragia e dor. Além disso, quaisquer manifestações de perturbação da cicatrização da ferida, incluindo deiscência da ferida e exposição do enxerto ósseo subjacente, foram registadas cuidadosamente.
imediatamente no 14.º dia durante a consulta de remoção de suturas, um mês e 3 meses após a cirurgia.
Índice de Sangramento do Sulco Modificado (mSBI)
Prazo: Foi registado imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga.
Os sinais e sintomas clínicos de inflamação da mucosa peri-implantar foram classificados usando os critérios do mSBI. Foi registado imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga em quatro aspetos à volta dos implantes: vestibular, lingual, mesial e distal. As quatro leituras foram calculadas em média e aproximadas ao valor mais próximo de 0,5.
Foi registado imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga.
Profundidade da bolsa peri-implantar (PPD)
Prazo: imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga
A profundidade do sulco peri-implantar foi registada imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga. A distância entre a margem gengival e a base da bolsa foi registada utilizando uma sonda periodontal graduada com força leve para evitar danos teciduais indevidos e sobre-extensão para o tecido saudável. A sonda foi inserida vestibularmente, mesialmente, lingualmente e distalmente em torno de cada implante numa linha paralela ao eixo vertical do implante até que a extremidade romba da sonda atingisse a base da bolsa. As quatro leituras foram calculadas em média e aproximadas ao 0,5mm mais próximo.
imediatamente após a carga do implante e após 6 meses de carga
Medição da estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a colocação (T0) e após três meses no momento da carga do implante (T3), depois após seis meses da carga do implante (T6).
O Quociente de Estabilidade Primário do Implante (ISQ) foi medido utilizando um analisador de frequência de ressonância (dispositivo Osstell) imediatamente após a colocação (T0) e após três meses no momento da carga do implante (T3), depois após seis meses da carga do implante (T6). A tecnologia RFA baseia-se no princípio da afinação de um diapasão. Um Smart Peg foi fixado ao implante e apertado com um binário de 10 Ncm, e depois o peg foi feito vibrar como um diapasão pelo dispositivo Osstell. O objetivo aqui era encontrar a frequência de ressonância com a vibração mais forte.
imediatamente após a colocação (T0) e após três meses no momento da carga do implante (T3), depois após seis meses da carga do implante (T6).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Naira elnagar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A0203024OS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

porque os dados são secretos e apenas os investigadores principais têm o direito de os consultar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo I: bloco ósseo autógeno

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