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Plateforme de fond d'œil alimentée par l'IA

14 février 2026 mis à jour par: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Imagerie du fond d'œil alimentée par l'IA : Construction d'une plateforme intelligente pour le diagnostic, le traitement et l'alerte précoce des maladies du fond d'œil

Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la Santé, environ la moitié de la population adulte mondiale souffre actuellement de divers degrés de myopie. Dans les zones urbaines de Chine, le taux de myopie parmi les élèves du primaire a atteint environ 40 %, et peut dépasser 80 % chez les lycéens. La proportion de patients atteints de myopie forte (erreur de réfraction supérieure à 600 dioptries) augmente également d'année en année. Ce groupe est plus susceptible de développer des problèmes visuels graves, y compris un risque accru de complications telles que la cataracte, le glaucome et la dégénérescence maculaire. La myopie pathologique est le principal facteur de risque de perte de vision causée par la myopie forte. Chez ces patients, l'allongement de l'axe oculaire entraîne un amincissement local et une protrusion du pôle postérieur du globe oculaire, formant un staphylome scléral postérieur. Le staphylome scléral postérieur est la caractéristique pathologique la plus représentative de la myopie pathologique. La dilatation locale de la choroïde entraîne un amincissement et un étirement de la rétine, ce qui peut finalement provoquer des problèmes tels que le schisis rétinien maculaire, affectant gravement la vision et pouvant même conduire à la cécité.

Ce projet vise à développer un système de dépistage intelligent multimodal en combinant l'excellente technologie d'imagerie et l'intelligence artificielle (IA) avancée de l'ophtalmoscope à balayage laser ultra-grand angle non mydriatique Optos, de l'appareil de diagnostic ophtalmique par échographie B-scan et de la tomographie par cohérence optique (OCT). Le système est conçu pour réaliser une identification et une évaluation précises des maladies du fond d'œil, en particulier la myopie pathologique, et plus spécifiquement l'affection centrale qu'est le staphylome scléral postérieur (PSS). Simultanément, un modèle de prédiction visuelle sera construit pour aider les médecins à élaborer des stratégies de diagnostic et de traitement personnalisées, à prédire la tendance de la détérioration de la vision et à améliorer l'efficacité de l'intervention précoce. Ce système devrait améliorer considérablement la prévention et le contrôle de la myopie pathologique, réduire le risque de cécité, et jouer un rôle central dans les services de télémédecine, bénéficiant aux populations des régions éloignées et favorisant l'équité en santé publique et la qualité des services.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a inclus des patients diagnostiqués avec une myopie forte et un staphylome postérieur (PSS) qui ont consulté le Département d'Ophtalmologie de l'Hôpital du Peuple n°10 de Shanghai avant octobre 2024.

Taille de l'échantillon : Un total de 1 000 patients (600 pour l'entraînement, 200 pour la validation et 200 pour les tests internes) provenant de la cohorte hospitalière, contribuant à environ 6 000 images multimodales.

La description

Critères d'inclusion :

Patients présentant un diagnostic de cataracte, de myopie forte et de staphylome postérieur, ayant subi des examens ophtalmologiques complets incluant une photographie du fond d'œil en champ ultra-large (Optos), une échographie en mode B et une tomographie par cohérence optique (OCT). Les données de base, y compris les données démographiques, l'état de santé, les antécédents ophtalmologiques et les paramètres biométriques oculaires, ont été entièrement documentées.

Critères d'exclusion :

Patients présentant des images de mauvaise qualité affectant l'identification du PSS, des maladies oculaires coexistantes graves incluant le glaucome, la rétinopathie diabétique provoquant des opacités des milieux, ou des maladies systémiques graves susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cataracte avec staphylome postérieur dû à une forte myopie
Le patient a subi un ensemble complet de photographies couleur du fond d'œil, d'échographie en mode B et d'imagerie OCT lors de la consultation, et les données de référence préopératoires, y compris les informations démographiques, l'état de santé, les antécédents ophtalmologiques et les paramètres biométriques oculaires, ont été collectées et enregistrées en détail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la collecte de données
Délai: D'octobre 2024 à avril 2026 (Collecte de données auprès des patients ayant visité l'hôpital avant octobre 2024)
Classification des données démographiques du staphylome scléral postérieur, de l'acuité visuelle et des données d'imagerie
D'octobre 2024 à avril 2026 (Collecte de données auprès des patients ayant visité l'hôpital avant octobre 2024)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de modélisation IA
Délai: D'avril 2026 à octobre 2026

Performance diagnostique du modèle d'IA pour le staphylome scléral postérieur. Aire sous la courbe ROC (AUC-ROC) du modèle d'IA.

Exactitude, sensibilité et spécificité du modèle dans la détection du staphylome scléral postérieur.

Comparaison des performances de l'IA et des performances des médecins

D'avril 2026 à octobre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHSY-LYZX-413

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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