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Piattaforma Fundus Potenziata dall'IA

14 febbraio 2026 aggiornato da: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Imaging del Fondo Oculare Potenziato dall'IA: Costruire una Piattaforma Intelligente per la Diagnosi, il Trattamento e l'Allerta Precoce delle Malattie del Fondo Oculare

Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa la metà della popolazione adulta globale attualmente soffre di vari gradi di miopia. Nelle aree urbane della Cina, il tasso di miopia tra gli studenti delle scuole elementari ha raggiunto circa il 40% e può superare l'80% negli studenti delle scuole superiori. La proporzione di pazienti con miopia elevata (errore refrattivo superiore a 600 diottrie) sta aumentando anche di anno in anno. Questo gruppo è più incline a problemi visivi gravi, incluso un rischio maggiore di complicazioni come cataratta, glaucoma e degenerazione maculare. La miopia patologica è il principale fattore di rischio per la perdita della vista causata dalla miopia elevata. In tali pazienti, l'allungamento dell'asse oculare porta a un assottigliamento locale e a una protrusione del polo posteriore del bulbo oculare, formando uno stafiloma sclerale posteriore. Lo stafiloma sclerale posteriore è la caratteristica patologica più rappresentativa della miopia patologica. La dilatazione locale della coroide porta all'assottigliamento e allo stiramento della retina, che alla fine può causare problemi come la schisi retinica maculare, influenzando gravemente la vista e persino portando alla cecità.

Questo progetto mira a sviluppare un sistema di screening intelligente multimodale combinando l'eccellente tecnologia di imaging e l'intelligenza artificiale (IA) avanzata dell'oftalmoscopio laser a scansione ultra-grandangolare senza midriatico Optos, dello strumento diagnostico oftalmico a ultrasuoni B-scan e della tomografia a coerenza ottica (OCT). Il sistema è progettato per ottenere un'identificazione e una valutazione precise delle malattie del fondo oculare, in particolare della miopia patologica, e soprattutto della condizione centrale dello stafiloma sclerale posteriore (PSS). Contemporaneamente, verrà costruito un modello di previsione della vista per assistere i medici nella formulazione di strategie di diagnosi e trattamento personalizzate, prevedendo la tendenza al deterioramento della vista e migliorando l'efficacia dell'intervento precoce. Si prevede che questo sistema migliorerà significativamente la prevenzione e il controllo della miopia patologica, ridurrà il rischio di cecità e svolgerà un ruolo fondamentale nei servizi di telemedicina, a beneficio delle persone nelle aree remote e promuovendo l'equità e la qualità dei servizi sanitari pubblici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha arruolato pazienti con diagnosi di miopia elevata e stafiloma posteriore (PSS) che hanno visitato il Dipartimento di Oftalmologia del Decimo Ospedale Popolare di Shanghai prima di ottobre 2024.

Dimensione del campione: un totale di 1.000 pazienti (600 per l'addestramento, 200 per la validazione e 200 per i test interni) dalla coorte ospedaliera, contribuendo con circa 6.000 immagini multimodali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con diagnosi di cataratta, alta miopia e stafiloma posteriore, sottoposti a esami oftalmologici completi tra cui fotografia del fondo oculare a campo ultra-ampio (Optos), ecografia B-scan e tomografia a coerenza ottica (OCT). I dati basali, inclusi demografia, stato di salute, anamnesi oftalmologica e parametri biometrici oculari, sono stati documentati completamente.

Criteri di esclusione:

Pazienti con immagini di scarsa qualità che influenzano l'identificazione del PSS, gravi patologie oculari concomitanti tra cui glaucoma, retinopatia diabetica che causano opacità dei mezzi, o gravi malattie sistemiche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cataratta con stafiloma posteriore dovuto a miopia elevata
Il paziente è stato sottoposto a un set completo di fotografie a colori del fundus, ecografia B-scan e imaging OCT durante la consultazione, e i dati basali preoperatori, comprese le informazioni demografiche, lo stato di salute, la storia oftalmica e i parametri biometrici oculari, sono stati raccolti e registrati dettagliatamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato della raccolta dei dati
Lasso di tempo: Da ottobre 2024 ad aprile 2026 (Raccolta dati da pazienti che hanno visitato l'ospedale prima di ottobre 2024)
Classificazione dei dati demografici dello stafiloma sclerale posteriore, dell'acuità visiva e dei dati di imaging
Da ottobre 2024 ad aprile 2026 (Raccolta dati da pazienti che hanno visitato l'ospedale prima di ottobre 2024)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di Modellazione AI
Lasso di tempo: Da aprile 2026 a ottobre 2026

Prestazioni diagnostiche del modello di IA per lo stafiloma sclerale posteriore. Area sotto la curva ROC (AUC-ROC) del modello di IA.

Accuratezza, sensibilità e specificità del modello nel rilevare lo stafiloma sclerale posteriore.

Confronto delle prestazioni dell'IA e delle prestazioni dei medici

Da aprile 2026 a ottobre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSY-LYZX-413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miopia elevata

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