Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-drevet Fundus-plattform

14. februar 2026 oppdatert av: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

AI-empowered fundusavbildning: Bygging av en intelligent plattform for diagnose, behandling og tidlig varsling av fundussykdommer

Ifølge estimater fra Verdens helseorganisasjon lider omtrent halvparten av den voksne verdensbefolkningen for tiden av ulike grader av nærsynthet. I urbane områder i Kina har nærsynthetsraten blant grunnskoleelever nådd omtrent 40 %, og kan overstige 80 % hos videregående elever. Andelen pasienter med høy nærsynthet (brillefeil større enn 600 dioptrier) øker også år for år. Denne gruppen er mer utsatt for alvorlige synsproblemer, inkludert økt risiko for komplikasjoner som grå stær, grønn stær og makuladegenerasjon. Patologisk nærsynthet er den viktigste risikofaktoren for synstap forårsaket av høy nærsynthet. Hos slike pasienter fører forlengelsen av øyeaksen til lokal fortynning og utbuling av øyets bakre pol, og danner en bakre skleral stafylom. Bakre skleral stafylom er den mest representative patologiske egenskapen ved patologisk nærsynthet. Lokal utvidelse av årehinnen fører til fortynning og strekking av netthinnen, noe som til slutt kan forårsake problemer som makulær netthinneoppsplitting, som alvorlig påvirker synet og til og med kan føre til blindhet.

Dette prosjektet tar sikte på å utvikle et multimodal intelligent screeningsystem ved å kombinere den utmerkede bildeformingsteknologien og avansert kunstig intelligens (AI) fra Optos non-mydriatic ultra-wide-angle laserskanningsøyespeil, B-skanning ultralyd øyediagnostisk instrument og optisk koherenstomografi (OCT). Systemet er designet for å oppnå presis identifikasjon og vurdering av øyebunnssykdommer, spesielt patologisk nærsynthet, og spesielt kjerneforholdet bakre skleral stafylom (PSS). Samtidig vil en synsforutsigelsesmodell bli konstruert for å hjelpe leger med å utarbeide personlige diagnostiserings- og behandlingsstrategier, forutsi trenden for synsforverring og forbedre effektiviteten av tidlig intervensjon. Dette systemet forventes å forbedre forebygging og kontroll av patologisk nærsynthet betydelig, redusere risikoen for blindhet og spille en sentral rolle i telemedisinsk tjeneste, til fordel for folk i avsidesliggende områder og fremme offentlig helse rettferdighet og tjenestekvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert med høy myopi og posterior staphyloma (PSS) som besøkte Øyeavdelingen, Shanghai Tenth People's Hospital før oktober 2024.

Utvalgsstørrelse: Totalt 1 000 pasienter (600 for opplæring, 200 for validering og 200 for intern testing) fra sykehuskohorten, som bidro med omtrent 6 000 multimodale bilder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diagnose katarakt og høy myopi og posterior staphyloma, som gjennomgikk omfattende oftalmologiske undersøkelser inkludert ultra-widefield fundusfotografering (Optos), B-scan ultralyd og optisk koherenstomografi (OCT). Grunnlagsdata, inkludert demografi, helsetilstand, oftalmologisk historikk og okulære biometriske parametere, ble fullstendig dokumentert.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med dårlig bildekvalitet som påvirker PSS-identifikasjon, alvorlige samtidige øyesykdommer inkludert glaukom, diabetisk retinopati som forårsaker mediagjennomsiktighet, eller alvorlige systemiske sykdommer som kan forstyrre studieutfallene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kataraktpasienter med posterior stafylom på grunn av høy myopi
Pasienten gjennomgikk et fullstendig sett med fargefotografering av øyets bakre del, B-scan ultralyd og OCT-avbildning under konsultasjonen, og preoperativ baseline-data, inkludert demografisk informasjon, helsetilstand, oftalmologisk historikk og okulære biometriske parametere, ble samlet inn og registrert i detalj

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamlingsresultat
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2026 (Datainnsamling fra pasienter som besøkte sykehuset før oktober 2024)
Demografisk dataklassifisering av posterior skleral stafilom, synsskarphet og bildebehandlingsdata
Fra oktober 2024 til april 2026 (Datainnsamling fra pasienter som besøkte sykehuset før oktober 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AI-modellanalyse
Tidsramme: Fra april 2026 til oktober 2026

Diagnostisk ytelse av KI-modellen for posterior scleral staphyloma. Arealet under mottakerens operasjonskarakteristikk-kurve (AUC-ROC) for KI-modellen.

Nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet av modellen i deteksjon av posterior scleral staphyloma.

Sammenligning av KI-ytelse og legenes ytelse

Fra april 2026 til oktober 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHSY-LYZX-413

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere