- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424755
Platforma Fundus Wspomagana Sztuczną Inteligencją
AI-Empowered Fundus Imaging: Budowanie inteligentnej platformy do diagnostyki, leczenia i wczesnego ostrzegania w chorobach dna oka
Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, około połowa światowej populacji dorosłych obecnie cierpi na różne stopnie krótkowzroczności. W obszarach miejskich Chin wskaźnik krótkowzroczności wśród uczniów szkół podstawowych osiągnął około 40%, a wśród uczniów szkół średnich może przekraczać 80%. Udział pacjentów z wysoką krótkowzrocznością (błąd refrakcji większy niż 600 dioptrii) również rośnie z roku na rok. Ta grupa jest bardziej podatna na poważne problemy ze wzrokiem, w tym zwiększone ryzyko powikłań, takich jak zaćma, jaskra i zwyrodnienie plamki żółtej. Krótkowzroczność patologiczna jest głównym czynnikiem ryzyka utraty wzroku spowodowanej wysoką krótkowzrocznością. U takich pacjentów wydłużenie osi oka prowadzi do miejscowego ścieńczenia i uwypuklenia tylnego bieguna gałki ocznej, tworząc tylne staphyloma twardówki. Tylne staphyloma twardówki jest najbardziej reprezentatywną cechą patologiczną krótkowzroczności patologicznej. Miejscowe rozszerzenie naczyniówki prowadzi do ścieńczenia i rozciągnięcia siatkówki, co ostatecznie może powodować problemy, takie jak schizis siatkówki plamki, poważnie wpływając na wzrok, a nawet prowadząc do ślepoty.
Ten projekt ma na celu opracowanie wielomodalnego inteligentnego systemu przesiewowego poprzez połączenie doskonałej technologii obrazowania i zaawansowanej sztucznej inteligencji (AI) nieprzyrządowego szerokokątnego skanera laserowego siatkówki Optos, oftalmicznego urządzenia diagnostycznego ultrasonografii B-scan oraz optycznej koherentnej tomografii (OCT). System ma na celu osiągnięcie precyzyjnej identyfikacji i oceny chorób dna oka, zwłaszcza krótkowzroczności patologicznej, a w szczególności podstawowego stanu tylnego staphyloma twardówki (PSS). Jednocześnie zostanie zbudowany model predykcyjny wzroku, aby pomóc lekarzom w opracowaniu spersonalizowanych strategii diagnostycznych i terapeutycznych, przewidywaniu trendu pogorszenia wzroku oraz zwiększeniu skuteczności wczesnej interwencji. Oczekuje się, że ten system znacząco poprawi profilaktykę i kontrolę krótkowzroczności patologicznej, zmniejszy ryzyko ślepoty oraz odegra kluczową rolę w usługach telemedycyny, przynosząc korzyści ludziom w odległych obszarach i promując równość w opiece zdrowotnej oraz jakość usług.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yiwen Hu
- Numer telefonu: +86 18019320181
- E-mail: 1006108590@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Yiwen Hu
- Numer telefonu: +86 18019320181
- E-mail: 1006108590@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To retrospektywne badanie objęło pacjentów z rozpoznaną wysoką krótkowzrocznością i tylna stafilomą (PSS), którzy odwiedzili Katedrę Okulistyki Szpitala Ludowego Shanghai Tenth przed październikiem 2024 roku.
Wielkość próby: Łącznie 1000 pacjentów (600 do treningu, 200 do walidacji i 200 do wewnętrznego testowania) z kohorty szpitalnej, dostarczających około 6000 obrazów multimodalnych.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z rozpoznaniem zaćmy, wysokiej krótkowzroczności i tylnego stafiloma, którzy przeszli kompleksowe badania okulistyczne, w tym szerokokątną fotografię dna oka (Optos), ultrasonografię typu B oraz optyczną koherentną tomografię (OCT). Dane wyjściowe, w tym dane demograficzne, stan zdrowia, historia okulistyczna oraz parametry biometryczne oka, zostały w pełni udokumentowane.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze słabej jakości obrazami wpływającymi na identyfikację PSS, ciężkimi współistniejącymi chorobami oczu, w tym jaskrą, retinopatią cukrzycową powodującą zmętnienie ośrodków, lub ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócić wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaćmą z tylnym stafilomem spowodowanym wysoką krótkowzrocznością
|
Pacjent przeszedł pełen zestaw barwnej fotografii dna oka, ultrasonografię B-scan oraz obrazowanie OCT podczas konsultacji, a dane wyjściowe przedoperacyjne, w tym informacje demograficzne, stan zdrowia, historię okulistyczną i parametry biometryczne oka, zostały szczegółowo zebrane i odnotowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zbierania danych
Ramy czasowe: Od października 2024 do kwietnia 2026 (Zbieranie danych od pacjentów, którzy odwiedzili szpital przed październikiem 2024)
|
Klasyfikacja danych demograficznych tylnego staphyloma twardówki, ostrości wzroku i danych obrazowych
|
Od października 2024 do kwietnia 2026 (Zbieranie danych od pacjentów, którzy odwiedzili szpital przed październikiem 2024)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza modelowania SI
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do października 2026
|
Wydajność diagnostyczna modelu AI dla tylnego stafiloma twardówki. Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC-ROC) modelu AI. Dokładność, czułość i specyficzność modelu w wykrywaniu tylnego stafiloma twardówki. Porównanie wydajności AI i wydajności lekarzy |
Od kwietnia 2026 do października 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSY-LYZX-413
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone