Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma Fundus Wspomagana Sztuczną Inteligencją

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

AI-Empowered Fundus Imaging: Budowanie inteligentnej platformy do diagnostyki, leczenia i wczesnego ostrzegania w chorobach dna oka

Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, około połowa światowej populacji dorosłych obecnie cierpi na różne stopnie krótkowzroczności. W obszarach miejskich Chin wskaźnik krótkowzroczności wśród uczniów szkół podstawowych osiągnął około 40%, a wśród uczniów szkół średnich może przekraczać 80%. Udział pacjentów z wysoką krótkowzrocznością (błąd refrakcji większy niż 600 dioptrii) również rośnie z roku na rok. Ta grupa jest bardziej podatna na poważne problemy ze wzrokiem, w tym zwiększone ryzyko powikłań, takich jak zaćma, jaskra i zwyrodnienie plamki żółtej. Krótkowzroczność patologiczna jest głównym czynnikiem ryzyka utraty wzroku spowodowanej wysoką krótkowzrocznością. U takich pacjentów wydłużenie osi oka prowadzi do miejscowego ścieńczenia i uwypuklenia tylnego bieguna gałki ocznej, tworząc tylne staphyloma twardówki. Tylne staphyloma twardówki jest najbardziej reprezentatywną cechą patologiczną krótkowzroczności patologicznej. Miejscowe rozszerzenie naczyniówki prowadzi do ścieńczenia i rozciągnięcia siatkówki, co ostatecznie może powodować problemy, takie jak schizis siatkówki plamki, poważnie wpływając na wzrok, a nawet prowadząc do ślepoty.

Ten projekt ma na celu opracowanie wielomodalnego inteligentnego systemu przesiewowego poprzez połączenie doskonałej technologii obrazowania i zaawansowanej sztucznej inteligencji (AI) nieprzyrządowego szerokokątnego skanera laserowego siatkówki Optos, oftalmicznego urządzenia diagnostycznego ultrasonografii B-scan oraz optycznej koherentnej tomografii (OCT). System ma na celu osiągnięcie precyzyjnej identyfikacji i oceny chorób dna oka, zwłaszcza krótkowzroczności patologicznej, a w szczególności podstawowego stanu tylnego staphyloma twardówki (PSS). Jednocześnie zostanie zbudowany model predykcyjny wzroku, aby pomóc lekarzom w opracowaniu spersonalizowanych strategii diagnostycznych i terapeutycznych, przewidywaniu trendu pogorszenia wzroku oraz zwiększeniu skuteczności wczesnej interwencji. Oczekuje się, że ten system znacząco poprawi profilaktykę i kontrolę krótkowzroczności patologicznej, zmniejszy ryzyko ślepoty oraz odegra kluczową rolę w usługach telemedycyny, przynosząc korzyści ludziom w odległych obszarach i promując równość w opiece zdrowotnej oraz jakość usług.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie objęło pacjentów z rozpoznaną wysoką krótkowzrocznością i tylna stafilomą (PSS), którzy odwiedzili Katedrę Okulistyki Szpitala Ludowego Shanghai Tenth przed październikiem 2024 roku.

Wielkość próby: Łącznie 1000 pacjentów (600 do treningu, 200 do walidacji i 200 do wewnętrznego testowania) z kohorty szpitalnej, dostarczających około 6000 obrazów multimodalnych.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z rozpoznaniem zaćmy, wysokiej krótkowzroczności i tylnego stafiloma, którzy przeszli kompleksowe badania okulistyczne, w tym szerokokątną fotografię dna oka (Optos), ultrasonografię typu B oraz optyczną koherentną tomografię (OCT). Dane wyjściowe, w tym dane demograficzne, stan zdrowia, historia okulistyczna oraz parametry biometryczne oka, zostały w pełni udokumentowane.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze słabej jakości obrazami wpływającymi na identyfikację PSS, ciężkimi współistniejącymi chorobami oczu, w tym jaskrą, retinopatią cukrzycową powodującą zmętnienie ośrodków, lub ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócić wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaćmą z tylnym stafilomem spowodowanym wysoką krótkowzrocznością
Pacjent przeszedł pełen zestaw barwnej fotografii dna oka, ultrasonografię B-scan oraz obrazowanie OCT podczas konsultacji, a dane wyjściowe przedoperacyjne, w tym informacje demograficzne, stan zdrowia, historię okulistyczną i parametry biometryczne oka, zostały szczegółowo zebrane i odnotowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zbierania danych
Ramy czasowe: Od października 2024 do kwietnia 2026 (Zbieranie danych od pacjentów, którzy odwiedzili szpital przed październikiem 2024)
Klasyfikacja danych demograficznych tylnego staphyloma twardówki, ostrości wzroku i danych obrazowych
Od października 2024 do kwietnia 2026 (Zbieranie danych od pacjentów, którzy odwiedzili szpital przed październikiem 2024)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza modelowania SI
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do października 2026

Wydajność diagnostyczna modelu AI dla tylnego stafiloma twardówki. Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC-ROC) modelu AI.

Dokładność, czułość i specyficzność modelu w wykrywaniu tylnego stafiloma twardówki.

Porównanie wydajności AI i wydajności lekarzy

Od kwietnia 2026 do października 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHSY-LYZX-413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

Subskrybuj