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Plataforma de Fundus Potenciada por IA

14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Imagiologia de Fundo do Olho Potenciada por IA: Construção de uma Plataforma Inteligente para Diagnóstico, Tratamento e Alerta Precoce de Doenças do Fundo do Olho

De acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde, aproximadamente metade da população adulta global sofre atualmente de vários graus de miopia. Nas áreas urbanas da China, a taxa de miopia entre os alunos do ensino básico atingiu cerca de 40% e pode ultrapassar os 80% nos alunos do ensino secundário. A proporção de pacientes com alta miopia (erro refrativo superior a 600 graus) também está a aumentar ano após ano. Este grupo é mais propenso a problemas visuais graves, incluindo um risco aumentado de complicações como cataratas, glaucoma e degeneração macular. A miopia patológica é o principal fator de risco para a perda de visão causada pela alta miopia. Nestes pacientes, o alongamento do eixo ocular leva ao afinamento local e protrusão do polo posterior do globo ocular, formando um estafiloma escleral posterior. O estafiloma escleral posterior é a característica patológica mais representativa da miopia patológica. A dilatação local da coroideia leva ao afinamento e estiramento da retina, o que pode acabar por causar problemas como a esquise macular da retina, afetando gravemente a visão e até levando à cegueira.

Este projeto visa desenvolver um sistema de triagem inteligente multimodal, combinando a excelente tecnologia de imagem e a inteligência artificial (IA) avançada do oftalmoscópio a laser de ângulo ultra-amplo não midriático Optos, do instrumento de diagnóstico oftálmico por ultrassonografia B-scan e da tomografia de coerência ótica (OCT). O sistema foi concebido para alcançar a identificação e avaliação precisa de doenças do fundo do olho, especialmente a miopia patológica, e particularmente a condição central do estafiloma escleral posterior (PSS). Simultaneamente, será construído um modelo de previsão da visão para auxiliar os médicos na formulação de estratégias de diagnóstico e tratamento personalizadas, prever a tendência de deterioração da visão e melhorar a eficácia da intervenção precoce. Espera-se que este sistema melhore significativamente a prevenção e controlo da miopia patológica, reduza o risco de cegueira e desempenhe um papel fundamental nos serviços de telemedicina, beneficiando as pessoas em áreas remotas e promovendo a equidade na saúde pública e a qualidade dos serviços.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo recrutou pacientes diagnosticados com alta miopia e estafiloma posterior (PSS) que visitaram o Departamento de Oftalmologia do Hospital das Dez Pessoas de Xangai antes de outubro de 2024.

Tamanho da Amostra: Um total de 1.000 pacientes (600 para treino, 200 para validação e 200 para teste interno) da coorte hospitalar, contribuindo com aproximadamente 6.000 imagens multimodais.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com diagnóstico de catarata e alta miopia e estafiloma posterior, que realizaram exames oftalmológicos abrangentes incluindo fotografia de fundo de olho de campo ultra-amplo (Optos), ultrassonografia modo B e tomografia de coerência óptica (OCT). Os dados basais, incluindo demografia, estado de saúde, história oftalmológica e parâmetros biométricos oculares, foram completamente documentados.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com imagens de baixa qualidade que afetam a identificação de PSS, doenças oculares coexistentes graves incluindo glaucoma, retinopatia diabética que causam opacidades dos meios, ou doenças sistémicas graves que possam interferir com os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com catarata e estafiloma posterior devido a alta miopia
O paciente foi submetido a um conjunto completo de fotografias a cores do fundo ocular, ecografia modo B e imagiologia de OCT durante a consulta, e os dados basais pré-operatórios, incluindo informações demográficas, estado de saúde, história oftalmológica e parâmetros biométricos oculares, foram recolhidos e registados em detalhe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da recolha de dados
Prazo: De outubro de 2024 a abril de 2026 (Recolha de dados de pacientes que visitaram o hospital antes de outubro de 2024)
Classificação de dados demográficos do estafiloma escleral posterior, acuidade visual e dados de imagem
De outubro de 2024 a abril de 2026 (Recolha de dados de pacientes que visitaram o hospital antes de outubro de 2024)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de Modelagem de IA
Prazo: De abril de 2026 a outubro de 2026

Desempenho diagnóstico do modelo de IA para estafiloma escleral posterior. Área sob a curva característica de operação do recetor (AUC-ROC) do modelo de IA.

Precisão, sensibilidade e especificidade do modelo na deteção de estafiloma escleral posterior.

Comparação do desempenho da IA e do desempenho dos médicos

De abril de 2026 a outubro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHSY-LYZX-413

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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