Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-drivet Fundusplattform

14 februari 2026 uppdaterad av: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

AI-styrd Fundusavbildning: Byggande av en Intelligent Plattform för Diagnos, Behandling och Tidig Varning av Fundussjukdomar

Enligt uppskattningar från Världshälsoorganisationen lider ungefär hälften av den globala vuxna befolkningen för närvarande av olika grader av myopi. I urbana områden i Kina har myopifrekvensen bland grundskoleelever nått cirka 40% och kan överstiga 80% bland gymnasieelever. Andelen patienter med hög myopi (refraktionsfel större än 600 dioptrier) ökar också år för år. Denna grupp är mer benägen att drabbas av allvarliga synproblem, inklusive en ökad risk för komplikationer som katarakt, glaukom och makuladegeneration. Patologisk myopi är den främsta riskfaktorn för synförlust orsakad av hög myopi. Hos sådana patienter leder förlängningen av ögonaxeln till lokal förtunning och utbuktning av ögats bakre pol, vilket bildar en bakre skleral stafylom. Bakre skleral stafylom är den mest representativa patologiska egenskapen hos patologisk myopi. Lokal utvidgning av koroidea leder till förtunning och töjning av näthinnan, vilket slutligen kan orsaka problem som makulär näthinnesplitning, vilket allvarligt påverkar synen och till och med leder till blindhet.

Detta projekt syftar till att utveckla ett multimodal intelligents screeningsystem genom att kombinera den utmärkta bildtekniken och avancerad artificiell intelligens (AI) hos Optos icke-mydriatiska ultravidvinkliga laserskanningsögonmätare, B-scan ultraljudsögon diagnostisk instrument och optisk koherenstomografi (OCT). Systemet är utformat för att uppnå exakt identifiering och bedömning av ögonbottensjukdomar, särskilt patologisk myopi, och i synnerhet kärntillståndet bakre skleral stafylom (PSS). Samtidigt kommer en synförutsägelsemodell att konstrueras för att assistera läkare i att formulera personliga diagnos- och behandlingsstrategier, förutsäga trenden för synförsämring och förbättra effektiviteten av tidig intervention. Detta system förväntas avsevärt förbättra förebyggandet och kontrollen av patologisk myopi, minska risken för blindhet och spela en avgörande roll i telemedicinska tjänster, gynna människor i avlägsna områden och främja folkhälsans jämlikhet och servicekvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie inkluderade patienter med diagnosen hög myopi och posterior staphyloma (PSS) som besökte Ögonkliniken på Shanghai Tenth People's Hospital före oktober 2024.

Urvalsstorlek: Totalt 1 000 patienter (600 för träning, 200 för validering och 200 för intern testning) från sjukhuskohorten, vilket bidrog med cirka 6 000 multimodala bilder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnos av grå starr och hög myopi samt bakre stafylom, som genomgick omfattande oftalmologiska undersökningar inklusive ultrabredfältsfundusfotografi (Optos), B-skanning ultraljud och optisk koherenstomografi (OCT). Basdata, inklusive demografi, hälsostatus, oftalmologisk anamnes och okulära biometriska parametrar, var fullständigt dokumenterad.

Exklusionskriterier:

Patienter med bilder av dålig kvalitet som påverkar PSS-identifiering, allvarliga samtidiga ögonsjukdomar inklusive glaukom, diabetisk retinopati som orsakar mediagrumlingar, eller allvarliga systemiska sjukdomar som kan störa studieutfallen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kataraktpatienter med posterior stafylom på grund av hög myopi
Patienten genomgick en komplett uppsättning fundusfärgfotografering, B-scan ultraljudsundersökning och OCT-avbildning under konsultationen, och preoperativa baslinjedata, inklusive demografisk information, hälsostatus, oftalmologisk historik och okulära biometriska parametrar, samlades in och registrerades i detalj

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamlingsresultat
Tidsram: Från oktober 2024 till april 2026 (Datainsamling från patienter som besökte sjukhuset före oktober 2024)
Demografisk dataklassificering av posterior scleral staphyloma synskärpa och bilddata
Från oktober 2024 till april 2026 (Datainsamling från patienter som besökte sjukhuset före oktober 2024)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AI-modellanalys
Tidsram: Från april 2026 till oktober 2026

AI-modellens diagnostiska prestanda för posterior scleral staphyloma. Area under kurvan för mottagaroperatörskarakteristiken (AUC-ROC) för AI-modellen.

Modellens noggrannhet, känslighet och specificitet vid detektering av posterior scleral staphyloma.

Jämförelse av AI-prestanda och läkares prestanda

Från april 2026 till oktober 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHSY-LYZX-413

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera