Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma fundu s umělou inteligencí

14. února 2026 aktualizováno: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

AI-řízené snímání fundu: Budování inteligentní platformy pro diagnostiku, léčbu a včasné varování před onemocněními fundu

Podle odhadů Světové zdravotnické organizace trpí přibližně polovina světové dospělé populace v současné době různým stupněm krátkozrakosti. V městských oblastech Číny dosahuje míra krátkozrakosti mezi žáky základních škol přibližně 40 % a u středoškoláků může přesáhnout 80 %. Podíl pacientů s vysokou krátkozrakostí (refrakční vada větší než 6 dioptrií) také rok od roku roste. Tato skupina je náchylnější k závažným zrakovým problémům, včetně zvýšeného rizika komplikací, jako jsou šedý zákal, zelený zákal a degenerace makuly. Patologická krátkozrakost je hlavním rizikovým faktorem ztráty zraku způsobené vysokou krátkozrakostí. U těchto pacientů prodloužení oční osy vede k lokálnímu ztenčení a vyklenutí zadního pólu oční bulvy, čímž vzniká zadní sklerální stafylom. Zadní sklerální stafylom je nejreprezentativnější patologickou vlastností patologické krátkozrakosti. Lokální rozšíření cévnatky vede ke ztenčení a napínání sítnice, což může nakonec způsobit problémy, jako je schizis makulární sítnice, což vážně ovlivňuje zrak a může vést až k slepotě.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout multimodální inteligentní screeningový systém kombinací vynikající zobrazovací technologie a pokročilé umělé inteligence (AI) optosového nemydriatického ultraširokoúhlého laserového skenovacího oftalmoskopu, B-scan ultrazvukového oftalmologického diagnostického přístroje a optické koherenční tomografie (OCT). Systém je navržen tak, aby dosáhl přesné identifikace a hodnocení onemocnění očního pozadí, zejména patologické krátkozrakosti, a konkrétně klíčového stavu zadního sklerálního stafylomu (PSS). Současně bude vytvořen model predikce zraku, který pomůže lékařům formulovat personalizované diagnostické a léčebné strategie, předpovídat trend zhoršování zraku a zlepšit účinnost včasné intervence. Očekává se, že tento systém významně zlepší prevenci a kontrolu patologické krátkozrakosti, sníží riziko slepoty a bude hrát klíčovou roli v telemedicínských službách, což bude prospěšné pro lidi v odlehlých oblastech a podpoří rovnost veřejného zdraví a kvalitu služeb.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou vysoké krátkozrakosti a zadního stafylomu (PSS), kteří navštívili Oční oddělení Šanghajské desáté lidové nemocnice před říjnem 2024.

Velikost vzorku: Celkem 1 000 pacientů (600 pro trénink, 200 pro validaci a 200 pro interní testování) z kohorty nemocnice, přispívajících přibližně 6 000 multimodálními snímky.

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti s diagnózou šedého zákalu, vysoké krátkozrakosti a zadní stafylomy, kteří podstoupili komplexní oční vyšetření včetně ultraširokoúhlé fotografie fundu (Optos), B-sken ultrazvuku a optické koherenční tomografie (OCT). Základní údaje včetně demografických údajů, zdravotního stavu, oční anamnézy a očních biometrických parametrů byly kompletně dokumentovány.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nekvalitními snímky ovlivňujícími identifikaci PSS, závažnými souběžnými očními onemocněními včetně glaukomu, diabetické retinopatie způsobující opacity médií nebo závažnými systémovými onemocněními, která by mohla ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kataraktou s posteriorním stafylomem v důsledku vysoké krátkozrakosti
Pacient podstoupil kompletní sadu barevné fotografie fundu, B-scan ultrazvukové vyšetření a OCT zobrazení během konzultace, a předoperační výchozí data, včetně demografických informací, zdravotního stavu, oftalmologické anamnézy a očních biometrických parametrů, byla podrobně shromážděna a zaznamenána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek sběru dat
Časové okno: Od října 2024 do dubna 2026 (Sbírání dat od pacientů, kteří navštívili nemocnici před říjnem 2024)
Klasifikace demografických údajů, zadní sklerální stafylomy, zrakové ostrosti a zobrazovacích dat
Od října 2024 do dubna 2026 (Sbírání dat od pacientů, kteří navštívili nemocnici před říjnem 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza modelování AI
Časové okno: Od dubna 2026 do října 2026

Diagnostický výkon AI modelu pro zadní sklerální stafylom. Plocha pod křivkou charakteristiky příjemce (AUC-ROC) AI modelu.

Přesnost, citlivost a specificita modelu v detekci zadního sklerálního stafylomu.

Porovnání výkonu AI a výkonu lékařů

Od dubna 2026 do října 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHSY-LYZX-413

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Předplatit