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Plataforma de Fondo de Ojo Potenciada por IA

14 de febrero de 2026 actualizado por: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Imágenes del Fondo de Ojo Potenciadas por IA: Construyendo una Plataforma Inteligente para el Diagnóstico, Tratamiento y Alerta Temprana de Enfermedades del Fondo de Ojo

Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente la mitad de la población adulta mundial sufre actualmente diversos grados de miopía. En las zonas urbanas de China, la tasa de miopía entre los estudiantes de primaria ha alcanzado alrededor del 40%, y puede superar el 80% en los estudiantes de secundaria. La proporción de pacientes con alta miopía (error refractivo mayor de 600 dioptrías) también aumenta año tras año. Este grupo es más propenso a sufrir problemas visuales graves, incluido un mayor riesgo de complicaciones como cataratas, glaucoma y degeneración macular. La miopía patológica es el principal factor de riesgo de pérdida de visión causada por la alta miopía. En estos pacientes, el alargamiento del eje ocular provoca un adelgazamiento local y una protuberancia del polo posterior del globo ocular, formando un estafiloma escleral posterior. El estafiloma escleral posterior es la característica patológica más representativa de la miopía patológica. La dilatación local de la coroides provoca el adelgazamiento y estiramiento de la retina, lo que puede causar finalmente problemas como la esquisis macular de la retina, afectando gravemente la visión e incluso provocando ceguera.

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un sistema de cribado multimodal inteligente combinando la excelente tecnología de imagen y la inteligencia artificial (IA) avanzada del oftalmoscopio de barrido láser de campo ultra ancho sin midriasis Optos, el instrumento de diagnóstico oftalmológico por ultrasonido modo B y la tomografía de coherencia óptica (OCT). El sistema está diseñado para lograr una identificación y evaluación precisa de las enfermedades del fondo de ojo, especialmente la miopía patológica, y en particular la condición central del estafiloma escleral posterior (PSS). Al mismo tiempo, se construirá un modelo de predicción visual para ayudar a los médicos a formular estrategias de diagnóstico y tratamiento personalizadas, predecir la tendencia de deterioro visual y mejorar la eficacia de la intervención temprana. Se espera que este sistema mejore significativamente la prevención y el control de la miopía patológica, reduzca el riesgo de ceguera y desempeñe un papel fundamental en los servicios de telemedicina, beneficiando a las personas en áreas remotas y promoviendo la equidad en salud pública y la calidad del servicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yiwen Hu
  • Número de teléfono: +86 18019320181
  • Correo electrónico: 1006108590@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contacto:
          • Yiwen Hu
          • Número de teléfono: +86 18019320181
          • Correo electrónico: 1006108590@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes diagnosticados con alta miopía y estafiloma posterior (PSS) que visitaron el Departamento de Oftalmología del Hospital de las Diez Personas de Shanghái antes de octubre de 2024.

Tamaño de la muestra: Un total de 1.000 pacientes (600 para entrenamiento, 200 para validación y 200 para pruebas internas) de la cohorte hospitalaria, contribuyendo con aproximadamente 6.000 imágenes multimodales.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con diagnóstico de cataratas y alta miopía y estafiloma posterior, que se sometieron a exámenes oftalmológicos completos que incluyen fotografía de fondo de ojo de campo ultra ancho (Optos), ecografía modo B y tomografía de coherencia óptica (OCT). Los datos basales, incluidos los datos demográficos, el estado de salud, los antecedentes oftalmológicos y los parámetros biométricos oculares, se documentaron por completo.

Criterios de exclusión:

Pacientes con imágenes de mala calidad que afectan la identificación de PSS, enfermedades oculares coexistentes graves que incluyen glaucoma, retinopatía diabética que causa opacidades de los medios o enfermedades sistémicas graves que podrían interferir con los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cataratas con estafiloma posterior debido a alta miopía
El paciente se sometió a un conjunto completo de fotografías en color del fondo de ojo, ecografía B-scan y tomografía de coherencia óptica durante la consulta, y se recopilaron y registraron detalladamente los datos basales preoperatorios, incluyendo información demográfica, estado de salud, antecedentes oftalmológicos y parámetros biométricos oculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la recopilación de datos
Periodo de tiempo: Desde octubre de 2024 hasta abril de 2026 (Recopilación de datos de pacientes que visitaron el hospital antes de octubre de 2024)
Clasificación de datos demográficos de estafiloma escleral posterior, agudeza visual y datos de imagen
Desde octubre de 2024 hasta abril de 2026 (Recopilación de datos de pacientes que visitaron el hospital antes de octubre de 2024)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de Modelado de IA
Periodo de tiempo: De abril de 2026 a octubre de 2026

Rendimiento diagnóstico del modelo de IA para el estafiloma escleral posterior. Área bajo la curva característica de operación del receptor (AUC-ROC) del modelo de IA.

Precisión, sensibilidad y especificidad del modelo en la detección del estafiloma escleral posterior.

Comparación del rendimiento de la IA y el rendimiento de los médicos

De abril de 2026 a octubre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHSY-LYZX-413

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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