- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07424755
AI-aangedreven Fundusplatform
AI-gestuurde Fundusbeeldvorming: Bouwen van een Intelligent Platform voor Diagnose, Behandeling en Vroege Waarschuwing van Fundusaandoeningen
Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie lijdt ongeveer de helft van de wereldwijde volwassen bevolking momenteel aan verschillende gradaties van bijziendheid. In stedelijke gebieden van China heeft de bijziendheidsgraad onder basisschoolleerlingen ongeveer 40% bereikt en kan deze onder middelbare scholieren meer dan 80% bedragen. Het aandeel patiënten met hoge bijziendheid (brekingsfout groter dan 600 dioptrieën) neemt ook jaar na jaar toe. Deze groep is vatbaarder voor ernstige visuele problemen, waaronder een verhoogd risico op complicaties zoals staar, glaucoom en maculadegeneratie. Pathologische bijziendheid is de belangrijkste risicofactor voor gezichtsverlies veroorzaakt door hoge bijziendheid. Bij dergelijke patiënten leidt de verlenging van de oogas tot lokale verdunning en uitstulping van de achterpool van de oogbol, wat een achterste sclera-stafyloom vormt. Achterste sclera-stafyloom is de meest representatieve pathologische eigenschap van pathologische bijziendheid. Lokale verwijding van het vaatvlies leidt tot verdunning en uitrekking van het netvlies, wat uiteindelijk problemen zoals macula-retina-schisis kan veroorzaken, wat het gezichtsvermogen ernstig aantast en zelfs tot blindheid kan leiden.
Dit project heeft tot doel een multimodaal intelligent screeningsysteem te ontwikkelen door de uitstekende beeldvormingstechnologie en geavanceerde kunstmatige intelligentie (AI) van de Optos non-mydriatische ultra-bredehoek laser scanning-oftalmoscoop, B-scan echografie oogdiagnostisch instrument en optische coherentietomografie (OCT) te combineren. Het systeem is ontworpen om nauwkeurige identificatie en beoordeling van oogfundusaandoeningen te bereiken, vooral pathologische bijziendheid, en met name de kernconditie van achterste sclera-stafyloom (PSS). Tegelijkertijd zal een voorspellingsmodel voor het gezichtsvermogen worden geconstrueerd om artsen te helpen bij het opstellen van gepersonaliseerde diagnose- en behandelstrategieën, het voorspellen van de trend van verslechtering van het gezichtsvermogen en het verbeteren van de effectiviteit van vroege interventie. Van dit systeem wordt verwacht dat het de preventie en controle van pathologische bijziendheid aanzienlijk zal verbeteren, het risico op blindheid zal verminderen en een cruciale rol zal spelen in telemedicine-diensten, waardoor mensen in afgelegen gebieden worden geholpen en de volksgezondheidsequiteit en dienstkwaliteit worden bevorderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yiwen Hu
- Telefoonnummer: +86 18019320181
- E-mail: 1006108590@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contact:
- Yiwen Hu
- Telefoonnummer: +86 18019320181
- E-mail: 1006108590@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie includeerde patiënten met de diagnose hoge bijziendheid en posterieure staphyloom (PSS) die vóór oktober 2024 de afdeling Oogheelkunde van het Shanghai Tenth People's Hospital bezochten.
Steekproefomvang: In totaal 1.000 patiënten (600 voor training, 200 voor validatie en 200 voor interne testen) uit het ziekenhuiscohort, goed voor ongeveer 6.000 multimodale afbeeldingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een diagnose van cataract en hoge bijziendheid en posterieure stafyloom, die uitgebreid oogheelkundig onderzoek ondergingen, inclusief ultra-breedveld fundusfotografie (Optos), B-scan echografie en optische coherentietomografie (OCT). Basisgegevens, waaronder demografische gegevens, gezondheidstoestand, oogheelkundige voorgeschiedenis en oculaire biometrische parameters, werden volledig gedocumenteerd.
Exclusiecriteria:
Patiënten met beelden van slechte kwaliteit die de identificatie van PSS beïnvloeden, ernstige gelijktijdige oogziekten zoals glaucoom, diabetische retinopathie die media-opaciteiten veroorzaken, of ernstige systemische ziekten die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cataractpatiënten met posterieure staphyloom door hoge myopie
|
De patiënt onderging tijdens het consult een volledige set fundus kleurenfotografie, B-scan echografie en OCT-beeldvorming, en preoperatieve uitgangsgegevens, waaronder demografische informatie, gezondheidstoestand, oftalmologische voorgeschiedenis en oculaire biometrische parameters, werden gedetailleerd verzameld en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat van gegevensverzameling
Tijdsspanne: Van oktober 2024 tot april 2026 (Gegevensverzameling van patiënten die vóór oktober 2024 het ziekenhuis bezochten)
|
Demografische gegevens classificatie van posterieure scleraal staphyloom gezichtsscherpte en beeldvormingsgegevens
|
Van oktober 2024 tot april 2026 (Gegevensverzameling van patiënten die vóór oktober 2024 het ziekenhuis bezochten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-modellering Analyse
Tijdsspanne: Van april 2026 tot oktober 2026
|
Diagnostische prestaties van het AI-model voor posterior scleraal staphyloom. Oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) van het AI-model. Nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van het model bij het detecteren van posterior scleraal staphyloom. Vergelijking van AI-prestaties en artsenprestaties |
Van april 2026 tot oktober 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHSY-LYZX-413
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .