Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-Understøttet Fundus Platform

14. februar 2026 opdateret af: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

AI-støttet Fundus Billeddannelse: Opbygning af en Intelligent Platform til Diagnose, Behandling og Tidlig Advarsel for Fundussygdomme

Ifølge estimater fra Verdenssundhedsorganisationen lider omkring halvdelen af den voksne verdensbefolkning i øjeblikket af forskellige grader af nærsynethed. I byområder i Kina har nærsynethedsraten blandt grundskoleelever nået omkring 40% og kan overstige 80% blandt gymnasieelever. Andelen af patienter med høj nærsynethed (refraktionsfejl større end 600 dioptrier) stiger også år for år. Denne gruppe er mere tilbøjelig til alvorlige synsproblemer, herunder en øget risiko for komplikationer som grå stær, grøn stær og makuladegeneration. Patologisk nærsynethed er den vigtigste risikofaktor for synstab forårsaget af høj nærsynethed. Hos sådanne patienter fører forlængelsen af øjets akse til lokal fortyndning og fremspring af øjets bagpol, hvilket danner en posterior skleral stafylom. Posterior skleral stafylom er den mest repræsentative patologiske egenskab ved patologisk nærsynethed. Lokal udvidelse af chorioidea fører til fortyndning og udstrækning af retina, hvilket i sidste ende kan forårsage problemer som makulær retinal skisis, der alvorligt påvirker synet og endda fører til blindhed.

Dette projekt har til formål at udvikle et multimodal intelligent screeningsystem ved at kombinere den fremragende billedteknik og avanceret kunstig intelligens (AI) fra Optos non-mydriatic ultra-bredvinklet laserscanning oftalmoskop, B-scan ultralyds oftalmisk diagnostikapparat og optisk koherenstomografi (OCT). Systemet er designet til at opnå præcis identifikation og vurdering af øjensygdomme i øjenbunden, især patologisk nærsynethed, og specielt kernetilstanden posterior skleral stafylom (PSS). Samtidig vil en synsforudsigelsesmodel blive konstrueret for at hjælpe læger med at udarbejde personlige diagnostiske og behandlingsstrategier, forudsige tendensen til synsforværring og forbedre effektiviteten af tidlig intervention. Dette system forventes at forbedre forebyggelsen og kontrollen af patologisk nærsynethed betydeligt, reducere risikoen for blindhed og spille en afgørende rolle i telemedicinske tjenester, til gavn for mennesker i fjerntliggende områder og fremme folkesundhedens lighed og servicekvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter diagnosticeret med højgradig nærsynethed og posterior staphyloma (PSS), som besøgte Øjenafdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital før oktober 2024.

Stikprøvestørrelse: I alt 1.000 patienter (600 til træning, 200 til validering og 200 til intern test) fra hospitalskohorten, der bidrog med cirka 6.000 multimodal billeder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en diagnose af katarakt og høj myopi samt posterior staphyloma, som gennemgik omfattende oftalmologiske undersøgelser inklusive ultra-widefield-fundusfotografi (Optos), B-scan-ultralydsskanning og optisk koherenstomografi (OCT). Baseline-data, inklusive demografi, sundhedsstatus, oftalmologisk historie og okulære biometriske parametre, blev fuldstændigt dokumenteret.

Eksklusionskriterier:

Patienter med billeder af dårlig kvalitet, der påvirker PSS-identifikation, alvorlige samtidige øjensygdomme inklusive glaukom, diabetisk retinopati, der forårsager medieopaciteter, eller alvorlige systemiske sygdomme, der kunne forstyrre studieudfaldet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kataraktpatienter med posterior staphyloma på grund af høj myopi
Patienten gennemgik et komplet sæt fundus farvefotografering, B-scan ultralydsscanning og OCT-billeddannelse under konsultationen, og præoperativ baseline-data, herunder demografiske oplysninger, sundhedsstatus, oftalmologisk historie og okulære biometriske parametre, blev indsamlet og registreret i detaljer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamlingsresultat
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2026 (Dataindsamling fra patienter, der besøgte hospitalet før oktober 2024)
Demografisk dataklassificering af posterior scleral staphyloma synsskarphed og billeddata
Fra oktober 2024 til april 2026 (Dataindsamling fra patienter, der besøgte hospitalet før oktober 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-modellering Analyse
Tidsramme: Fra april 2026 til oktober 2026

Diagnostisk ydeevne af AI-modellen for posterior sclerastafyloma. Arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUC-ROC) for AI-modellen.

Nøjagtighed, følsomhed og specificitet af modellen til detektion af posterior sclerastafyloma.

Sammenligning af AI-ydelse og lægers ydeevne

Fra april 2026 til oktober 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSY-LYZX-413

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Abonner