- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424755
AI 기반 안저 플랫폼
AI 기반 안저 영상: 안저 질환의 진단, 치료 및 조기 경보를 위한 지능형 플랫폼 구축
세계보건기구의 추정에 따르면, 현재 전 세계 성인 인구의 약 절반이 다양한 정도의 근시를 앓고 있습니다. 중국 도시 지역에서는 초등학생의 근시율이 약 40%에 달하며, 고등학생의 경우 80%를 초과할 수 있습니다. 고도근시(굴절 이상이 600도 이상) 환자의 비율도 매년 증가하고 있습니다. 이 그룹은 백내장, 녹내장, 황반변성과 같은 합병증 위험이 증가하는 등 심각한 시력 문제에 더 취약합니다. 병적 근시는 고도근시로 인한 시력 상실의 주요 위험 요소입니다. 이러한 환자에서는 안축장의 신장으로 인해 안구 후극의 국소적 얇아짐과 돌출이 발생하여 후극 공막류가 형성됩니다. 후극 공막류는 병적 근시의 가장 대표적인 병리학적 특징입니다. 맥락막의 국소적 확장은 망막의 얇아짐과 늘어짐을 유발하며, 이는 궁극적으로 황반 망막 분리와 같은 문제를 일으켜 시력에 심각한 영향을 미치고 심지어 실명으로 이어질 수 있습니다.
이 프로젝트는 Optos 무산동 초광각 레이저 스캐닝 안저촬영기, B-스캔 초음파 안과 진단기, 광간섭단층촬영(OCT)의 우수한 영상 기술과 고급 인공지능(AI)을 결합하여 다중모드 지능형 스크리닝 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 특히 병적 근시와 그 핵심 상태인 후극 공막류(PSS)를 포함한 안저 질환의 정확한 식별과 평가를 달성하도록 설계되었습니다. 동시에 시력 예측 모델을 구축하여 의사들이 맞춤형 진단 및 치료 전략을 수립하고, 시력 악화 경향을 예측하며, 조기 개입의 효과를 향상시키는 데 도움을 줄 것입니다. 이 시스템은 병적 근시의 예방과 관리, 실명 위험 감소를 크게 개선하고, 원격의료 서비스에서 중추적인 역할을 하여 외딴 지역 주민들에게 혜택을 주고 공중보건의 형평성과 서비스 품질을 증진할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yiwen Hu
- 전화번호: +86 18019320181
- 이메일: 1006108590@qq.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai 10th People's Hospital
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연락하다:
- Yiwen Hu
- 전화번호: +86 18019320181
- 이메일: 1006108590@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 후향적 연구는 2024년 10월 이전에 상하이 제10인민병원 안과를 방문한 고도근시 및 후방 포도막류(PSS) 진단을 받은 환자를 등록했습니다.
표본 크기: 병원 코호트에서 총 1,000명의 환자(훈련용 600명, 검증용 200명, 내부 테스트용 200명)가 약 6,000장의 다중모드 이미지를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
초광각 안저촬영(Optos), B-스캔 초음파, 광간섭 단층촬영(OCT)을 포함한 포괄적인 안과 검사를 받은 백내장 및 고도 근시와 후극부 포도막류 진단을 받은 환자. 인구통계학적 특성, 건강 상태, 안과 병력, 안구 생체측정 매개변수를 포함한 기초 데이터가 완전히 기록되었습니다.
제외 기준:
PSS 식별에 영향을 미치는 저품질 이미지, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등 매체 혼탁을 유발하는 심각한 동반 안과 질환, 또는 연구 결과에 간섭할 수 있는 심각한 전신 질환을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고도근시로 인한 후방 포도막이 있는 백내장 환자
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진찰 중 환자는 완전한 안저 색채 사진, B-스캔 초음파 검사 및 OCT 영상 촬영을 받았으며, 인구통계학적 정보, 건강 상태, 안과 병력 및 안구 생체 측정 매개변수를 포함한 수술 전 기준 데이터가 수집되어 상세히 기록되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집 결과
기간: 2024년 10월부터 2026년 4월까지(2024년 10월 이전에 병원을 방문한 환자로부터 수집한 데이터)
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후방 공막 스타필로마 시력 및 영상 데이터의 인구통계학적 데이터 분류
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2024년 10월부터 2026년 4월까지(2024년 10월 이전에 병원을 방문한 환자로부터 수집한 데이터)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 모델링 분석
기간: 2026년 4월부터 2026년 10월까지
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후부 공막 스타필로마에 대한 AI 모델의 진단 성능. AI 모델의 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적 (AUC-ROC). 후부 공막 스타필로마를 탐지하는 모델의 정확도, 민감도 및 특이도. AI 성능과 의사 성능의 비교 |
2026년 4월부터 2026년 10월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHSY-LYZX-413
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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