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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424872
Projet VERANDA : Enquête d'analyse des besoins
Projet VERANDA : Enquête d'analyse des exigences
Entre 0,6 % et 22,2 % de la population masculine adulte mondiale présente un intérêt sexuel pour les enfants (ISE), selon les méthodes d'évaluation [1]. L'ISE constitue un facteur de risque majeur pour les abus sexuels sur enfants (ASE) et la consultation de matériel d'abus sexuel sur enfants (MASE) [2]. Les taux réels d'infractions d'ASE ne peuvent être estimés, mais des études d'auto-déclaration trouvent des taux d'ASE rapportés par les enfants 30 fois plus élevés que ceux rapportés par les services de protection de l'enfance ou la police [3].
L'engagement dans une thérapie est un facteur protecteur contre le risque d'abus sexuel sur enfants [4] et peut conduire à une réduction de la consommation et de la gravité du MASE [5]. Le comportement négatif anticipé du thérapeute est associé à une moindre volonté de chercher un traitement [6]. La crainte d'être signalé par le thérapeute décourage la participation à la thérapie [7], une préoccupation compliquée par les lois sur le signalement obligatoire dans certains pays [8]. Les attitudes négatives envers l'ISE sont élevées, et l'ISE pourrait être le trait le plus stigmatisé au monde [9].
Identifier les obstacles au traitement pour l'ISE, et les mesures pour les surmonter, est important pour augmenter l'engagement thérapeutique, dans le but d'améliorer le bien-être, de réduire la consommation de MASE et de réduire le risque d'infractions d'ASE. L'anonymat du patient pendant la thérapie peut jouer un rôle important pour augmenter la divulgation de traits stigmatisés [10,11]. Il reste incertain si la thérapie anonyme aborde les anxiétés de traitement des patients et augmente donc le confort ou la volonté de s'engager dans la thérapie. Pour combler cette lacune de recherche, nous menons une enquête en ligne anonyme avec des personnes ayant un ISE pour répondre aux questions suivantes :
RQ1. Les préférences de thérapie en ligne peuvent-elles être identifiées pour les personnes attirées par les mineurs et pour leurs thérapeutes ?
RQ2. Existe-t-il des facteurs individuels qui prédisent les préférences de thérapie en ligne des individus stigmatisés ? (Par exemple : Confiance, Auto-stigmatisation)
RQ3. Existe-t-il des différences entre les préférences de thérapie en ligne des différents groupes stigmatisés, des thérapeutes et de la population générale ?
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prévalence et corrélats des personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants : une revue systématique. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. Le projet allemand Dunkelfeld : une étude pilote pour prévenir les abus sexuels sur enfants et l'utilisation d'images abusives d'enfants. J Sex Med. 2015 Feb 1;12(2):529-42.
- Stoltenborgh M, van IJzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. Une perspective mondiale sur les abus sexuels sur enfants : méta-analyse de la prévalence dans le monde. Child Maltreat. 2011 May 1;16(2):79-101.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D, Lambert M. Variation des risques criminogènes par la sévérité des symptômes de santé mentale : implications pour les services et la recherche en santé mentale. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, Heyden M von, Beier KM. Caractéristiques des utilisateurs de Troubled Desire, une application d'auto-gestion en ligne pour les personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants : analyse descriptive des données d'auto-évaluation. JMIR Mental Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Processus de stigmatisation, détresse psychologique et attitudes envers la recherche de traitement chez les personnes pédohébéphiles. PLoS One. 2024;19(10):e0312382.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. « Je ne peux pas parler de ça » : stigmatisation et peur comme obstacles aux services préventifs pour les personnes attirées par les mineurs. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Edwards W, Hensley C. Contextualisation de la législation et de la politique de gestion des délinquants sexuels : évaluation du problème des conséquences latentes dans les lois sur la notification communautaire. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatisation des personnes pédophiles : deux enquêtes comparatives. Arch Sex Behav. 2015 Jan 1;44(1):21-34.
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. L'anonymat augmente-t-il le signalement des symptômes de santé mentale ? BMC Public Health. 2012 Sept 17;12(1):797.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants recevront une information d'étude qui décrit l'objectif du projet et donne un bref aperçu des procédures d'anonymisation des données. Cette information d'étude est rédigée en anglais simple pour faciliter la compréhension. Les participants auront la possibilité d'accéder à une information d'étude plus détaillée, expliquant que des protections de la vie privée sont mises en œuvre ; les technologies de suivi sont désactivées ; les données seront chiffrées et stockées sur les serveurs de la Charité - Universitätsmedizin Berlin conformément au Règlement général sur la protection des données de l'UE ; et que des données anonymisées pourraient être partagées avec des instituts de recherche académique au sein du consortium du projet. Il est également indiqué que les données pourront être conservées jusqu'à trois ans et que l'accès sera limité aux seuls membres du projet. Pour garantir l'accessibilité et la compréhensibilité pour des populations diverses, l'information d'étude a également été fournie dans une version en langage facile à comprendre. Les participants doivent donner leur consentement éclairé (recueilli via une case à cocher sans identifiant personnellement liable) avant de participer. Le questionnaire est disponible en allemand et en anglais.
Un test pilote a été réalisé avant la collecte principale des données, impliquant des chercheurs et des membres du grand public qui ne sont pas experts dans le sujet de l'étude. L'étude pilote a évalué la compréhensibilité, la sensibilité, la clarté et l'acceptabilité globale des items du questionnaire. De plus, la fonctionnalité technique et l'expérience utilisateur ont été testées de manière informelle sur différentes personnes et appareils.
Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique institutionnel de la Charité - Universitätsmedizin Berlin (ID EA4_187_24).
Le bureau de la protection des données de la Charité a été consulté avant le début de cette étude pour garantir la conformité aux réglementations applicables en matière de protection des données, et ses conseils ont été mis en œuvre.
Une instance de l'outil d'enquête SoSci Survey a été hébergée sur les serveurs de la Charité. La journalisation des adresses IP côté serveur est désactivée. Dans SoSci Survey, les cookies et le suivi des adresses IP sont désactivés, et un bouton « Quitter et supprimer mes données » est disponible pour les participants avant la soumission finale de leurs données. Les participants sont invités à ne fournir aucune information identifiable, que ce soit dans l'enquête ou par e-mail à l'équipe de l'étude.
Pour préserver l'anonymat, le consentement ne sera recueilli que via une case à cocher, et aucun enregistrement de l'identité individuelle n'a été stocké. Pour limiter l'identifiabilité des données par le lien des données, les informations démographiques sont limitées à des informations générales plutôt que spécifiques, comme le pays de résidence plutôt que la nationalité, et la tranche d'âge plutôt que l'âge précis. Nous fournissons également des lignes directrices aux participants sur la manière d'accroître leur confidentialité sur le site web du projet (https://project-veranda.github.io/VERANDA/news/How_to_protect_your_identity/) en ligne. Dans la mesure de nos efforts, cette enquête sera menée de manière anonyme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr.-Ing Poikela
- Numéro de téléphone: +49 30 450 528 786
- E-mail: maija.poikela@bih-charite.de
Lieux d'étude
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Luke Flanagan
- Numéro de téléphone: +4916092338142
- E-mail: luke.flanagan@bih-charite.de
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous n'assignons pas les participants à des conditions, nous avons plutôt différents groupes cibles :
Groupes qui subissent une stigmatisation :
Personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants
Personnes transgenres et de genre divers
Travailleurs du sexe
Travailleurs de la santé
Personnes ayant subi des abus sexuels dans l'enfance
Groupes qui fournissent des services aux groupes stigmatisés :
Thérapeutes pour personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants
Thérapeutes pour personnes transgenres et de genre divers
Thérapeutes pour travailleurs du sexe
Groupe de contrôle/comparaison :
Grand public
La description
Critères d'inclusion :
- Appartenir à l'un des groupes cibles.
- Sinon, pour les membres du grand public, aucun.
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Travailleurs de la santé
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Personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants
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Personnes transgenres et de genre divers
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Travailleurs du sexe
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Personnes ayant subi des abus sexuels durant l'enfance
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Thérapeutes pour les personnes ayant un intérêt sexuel pour les enfants
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Thérapeutes des personnes transgenres et de genre divers
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Thérapeutes de travailleurs du sexe
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Grand public
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférences des fonctionnalités de conception
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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RQ1.1 Les préférences concernant les caractéristiques de conception d'un outil de thérapie en ligne peuvent-elles être identifiées pour les personnes attirées par les mineurs et pour leurs thérapeutes ? RQ3.4 Existe-t-il des différences entre les différents groupes dans le choix préféré de la technologie de consultation ? Préférences concernant les caractéristiques de conception d'un outil de thérapie en ligne : échelle de Likert en 7 points. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choix préféré de méthode de consultation
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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RQ1.2 Peut-on identifier le choix préféré de méthode de consultation ? RQ2.3 L'auto-stigmatisation, l'anxiété liée au traitement ou la confiance influencent-elles le choix préféré de méthode de consultation ? RQ3.3 Existe-t-il des différences entre les différents groupes dans le choix préféré de méthode de consultation ? En personne ou anonymement en ligne ; Thérapie individuelle ou thérapie de groupe : Échelle de Likert bidirectionnelle en 7 points. Les réponses seront dichotomisées en deux catégories (par exemple, « préférer 1 à 1 » vs « préférer la thérapie de groupe ») avec les réponses neutres exclues de l'analyse. Cela donne des variables de résultat binaires. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Technologie de consultation préférée
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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RQ2.4 Est-ce que l'auto-stigmatisation, l'anxiété liée au traitement ou la confiance influencent le choix préféré de technologie de consultation ? (texte uniquement, audio uniquement, ou vidéo et audio ; Smartphone ou ordinateur portable ; Application ou extension de navigateur) : Échelle de Likert bidirectionnelle en 7 points (par exemple, préférence pour l'ordinateur portable vs le smartphone). Les réponses seront dichotomisées en deux catégories (par exemple, "préfère l'ordinateur portable" vs "préfère le smartphone"), les réponses neutres étant exclues de l'analyse. Cela donne des variables de résultat binaires. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Préférence d'avoir des PET pour un outil de thérapie en ligne
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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RQ2.2 Les préférences concernant l'utilisation de technologies de renforcement de la vie privée (PETs) pour un outil de thérapie en ligne varient-elles en fonction de l'auto-stigmatisation, de l'anxiété liée au traitement ou de la confiance ? RQ3.2 Les préférences concernant l'utilisation de technologies de renforcement de la vie privée (PETs) pour un outil de thérapie en ligne varient-elles entre différents groupes ? Les préférences pour l'utilisation de diverses technologies de renforcement de la vie privée (PETs) dans la thérapie en ligne seront mesurées à l'aide de plusieurs items sur une échelle de Likert en 7 points. Une analyse factorielle exploratoire (AFE) sera réalisée pour examiner la structure sous-jacente. Sur la base de la solution factorielle, les items se chargeant sur un facteur commun seront combinés pour créer un score composite. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Volonté de s'engager dans une thérapie
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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RQ2.1.1 Est-ce que l'auto-stigmatisation, l'anxiété liée au traitement ou la confiance influencent la volonté de s'engager dans une thérapie en ligne non anonyme ? RQ2.1.2 Est-ce que l'auto-stigmatisation, l'anxiété liée au traitement ou la confiance influencent la volonté de s'engager dans une thérapie en ligne anonyme ? RQ2.1.3 Est-ce que l'auto-stigmatisation, l'anxiété liée au traitement ou la confiance influencent la volonté de s'engager dans une thérapie en personne ? RQ3.1.1 Existe-t-il des différences entre les différents groupes dans la volonté de s'engager dans une thérapie en ligne non anonyme ? RQ3.1.2 Existe-t-il des différences entre les différents groupes dans la volonté de s'engager dans une thérapie en ligne anonyme ? RQ3.1.3 Existe-t-il des différences entre les différents groupes dans la volonté de s'engager dans une thérapie en personne ? Échelle à 3 points qui sera catégorisée en deux catégories binaires, volonté de s'engager ou réticence. La volonté de s'engager dans des méthodes de thérapie spécifiques (en ligne anonyme, en ligne non anonyme, en personne) est mesurée sur une échelle de Likert à 3 points. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Importance des indices de communication pour une thérapie efficace
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Échelle de Likert à 7 points Indices audio (p. ex. accent, argot) Indices visuels (p. ex. manière de s'habiller, langage corporel) Indices écrits (p. ex. argot, choix spécifique de mots) |
Mai 2025 - Mai 2026
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Anxiétés liées au traitement
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Quelles craintes et préoccupations les utilisateurs potentiels ont-ils concernant la participation à une thérapie (numérique) ?
(groupes : groupes stigmatisés, thérapeutes, grand public ; statistiques descriptives : moyennes, écarts-types).
Nous examinons les mesures individuelles du Questionnaire sur les anxiétés liées au traitement, plutôt qu'un score total, avec l'ajout d'une question relative aux préoccupations concernant des poursuites par les forces de l'ordre.
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Mai 2025 - Mai 2026
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Existe-t-il des canaux ou des sources médiatiques auxquels un patient potentiel moyen est plus enclin à faire confiance ?
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Nous présenterons des statistiques descriptives (moyenne, écart-type) pour chacun des supports ou médias et examinerons les différences statistiques entre eux à l'aide d'un test de Kruskal-Wallis à un facteur. Si des différences statistiques sont constatées, nous examinerons plus avant les différences significatives avec un test U de Mann-Whitney pour la comparaison par paires. Existe-t-il d'autres facteurs qui influencent la décision d'un patient potentiel de télécharger et d'utiliser un outil de santé ? Les réponses données dans la zone de texte libre seront codées par thème ou voie et rapportées de manière descriptive. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Quels indices sont importants à préserver de l'anonymisation (ou à transmettre autrement avec suffisamment de précision) pour qu'un thérapeute puisse fournir une thérapie ?
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Tous les indices seront mesurés avec des statistiques descriptives (moyenne, écart-type).
Cela sera uniquement mesuré pour les thérapeutes, les patients potentiels n'ont pas été interrogés sur cette question.
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Mai 2025 - Mai 2026
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Niveau acceptable de communication par le langage corporel et les expressions faciales
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Y a-t-il une préférence en termes d'affichage du langage corporel et des expressions faciales, soit préférer qu'aucune expression ne soit affichée, seulement les expressions faciales, ou également le langage corporel ?
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Mai 2025 - Mai 2026
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Extension de navigateur ou application indépendante
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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Existe-t-il une préférence entre le fait que l'ensemble d'outils soit disponible sous forme d'extension de navigateur ou d'application ?
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Mai 2025 - Mai 2026
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Quelles sont les opinions des thérapeutes concernant l'anonymisation et l'anonymat en (psycho)thérapie ?
Délai: Mai 2025 - Mai 2026
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6.1 - 6.2 : Ceux-ci seront rapportés en utilisant des statistiques descriptives (moyenne, écart-type) pour les données des thérapeutes uniquement. 6.3 : Nous mènerons une Analyse Factorielle Exploratoire pour générer des facteurs comme par exemple le score de préférence pour la fonction d'anonymat pour à la fois les MAP et les thérapeutes MAP. Ensuite, nous utiliserons le test U de Mann-Whitney pour tester les différences significatives. |
Mai 2025 - Mai 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sep 17;12:797. doi: 10.1186/1471-2458-12-797.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of people with pedophilia: two comparative surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan;44(1):21-34. doi: 10.1007/s10508-014-0312-4. Epub 2014 Jun 20.
- Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024 Oct 24;19(10):e0312382. doi: 10.1371/journal.pone.0312382. eCollection 2024.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, von Heyden M, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Ment Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277. doi: 10.2196/22277.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D Jr, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84. doi: 10.1007/s11126-020-09782-x.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld project: a pilot study to prevent child sexual abuse and the use of child abusive images. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):529-42. doi: 10.1111/jsm.12785. Epub 2014 Dec 4.
- Stoltenborgh M, van Ijzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A global perspective on child sexual abuse: meta-analysis of prevalence around the world. Child Maltreat. 2011 May;16(2):79-101. doi: 10.1177/1077559511403920. Epub 2011 Apr 21.
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105005. Epub 2021 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VERANDA: Requirement Analysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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