Projeto VERANDA: Análise de Requisitos
Projeto VERANDA: Inquérito de Análise de Requisitos
Entre 0,6% e 22,2% da população adulta masculina global tem interesse sexual em crianças (ISIC), dependendo dos métodos de avaliação [1]. O ISIC constitui um importante fator de risco para abuso sexual infantil (ASI) e visualização de material de abuso sexual infantil (MASI) [2]. As taxas reais de ofensas de ASI não podem ser estimadas, mas estudos de autorrelato encontram taxas 30 vezes mais elevadas de ASI relatado por crianças em comparação com relatos de serviços de proteção infantil ou da polícia [3].
O envolvimento em terapia é um fator protetor contra o risco de abuso sexual infantil [4] e pode levar a reduções no consumo e gravidade do MASI [5]. O comportamento negativo antecipado do terapeuta está associado a uma menor vontade de procurar tratamento [6]. O medo de ser denunciado pelo terapeuta desencoraja a participação na terapia [7], uma preocupação complicada pelas leis de denúncia obrigatória em alguns países [8]. As atitudes negativas em relação ao ISIC são elevadas, e o ISIC pode ser o traço mais estigmatizado globalmente [9].
Identificar barreiras ao tratamento para o ISIC e medidas para as superar é importante para aumentar o envolvimento na terapia, com o objetivo de melhorar o bem-estar, reduzir o consumo de MASI e reduzir o risco de ofensas de ASI. O anonimato do paciente durante a terapia pode desempenhar um papel importante no aumento da revelação de traços estigmatizados [10,11]. Permanece pouco claro se a terapia anónima aborda as ansiedades do paciente em relação ao tratamento e, portanto, aumenta o conforto ou a vontade de se envolver na terapia. Para abordar esta lacuna na investigação, realizamos um inquérito anónimo online com ISIC para responder às seguintes questões:
RQ1. Podem ser identificadas preferências de terapia online para indivíduos atraídos por menores e para os seus terapeutas?
RQ2. Existem fatores individuais que preveem as preferências de terapia online de indivíduos estigmatizados? (Ex. Confiança, Autoestigma)
RQ3. Existem diferenças entre as preferências de terapia online dos diferentes grupos estigmatizados, dos terapeutas e da população em geral?
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalência e correlatos de indivíduos com interesse sexual em crianças: Uma revisão sistemática. Child Abuse Negl. 2021 Maio;115:105005.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. O Projeto Dunkelfeld Alemão: Um Estudo Piloto para Prevenir o Abuso Sexual Infantil e o Uso de Imagens de Abuso Infantil. J Sex Med. 2015 Fev 1;12(2):529-42.
- Stoltenborgh M, van IJzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. Uma Perspetiva Global sobre o Abuso Sexual Infantil: Meta-Análise da Prevalência em Todo o Mundo. Child Maltreat. 2011 Maio 1;16(2):79-101.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D, Lambert M. Variação nos Riscos Criminogénicos por Gravidade dos Sintomas de Saúde Mental: Implicações para os Serviços e Investigação em Saúde Mental. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, Heyden M von, Beier KM. Características dos Utilizadores do Troubled Desire, uma Aplicação de Autogestão Baseada na Web para Indivíduos com Interesse Sexual em Crianças: Análise Descritiva dos Dados de Autoavaliação. JMIR Mental Health. 2021 Fev 19;8(2):e22277.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Processos de estigma, sofrimento psicológico e atitudes em relação à procura de tratamento entre pessoas pedohebefílicas. PLoS One. 2024;19(10):e0312382.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "Não posso falar sobre isso": Estigma e medo como barreiras aos serviços preventivos para pessoas atraídas por menores. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Edwards W, Hensley C. Contextualizando a Legislação e Política de Gestão de Agressores Sexuais: Avaliando o Problema das Consequências Latentes nas Leis de Notificação Comunitária. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Fev 1;45(1):83-101.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Estigmatização de Pessoas com Pedofilia: Duas Pesquisas Comparativas. Arch Sex Behav. 2015 Jan 1;44(1):21-34.
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. O anonimato aumenta a notificação de sintomas de saúde mental? BMC Public Health. 2012 Set 17;12(1):797.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes receberão uma informação do estudo que descreve o objetivo do projeto e uma breve visão geral dos procedimentos de anonimização de dados. Esta informação do estudo está em inglês simples para facilitar a compreensão. Os participantes terão a opção de aceder a informações mais detalhadas do estudo, explicando que as proteções de privacidade são implementadas; as tecnologias de rastreio estão desativadas; os dados serão encriptados e armazenados nos servidores da Charité - Universitätsmedizin Berlin em conformidade com o Regulamento Geral de Proteção de Dados da UE; e que os dados anonimizados poderão ser partilhados com institutos de investigação académica dentro do consórcio do projeto. Também é declarado que os dados poderão ser armazenados até três anos e que o acesso será restrito apenas aos membros do projeto. Para garantir a acessibilidade e compreensibilidade para diversas populações, a informação do estudo foi adicionalmente fornecida numa versão de linguagem fácil de entender. Os participantes são obrigados a fornecer consentimento informado (recolhido através de uma caixa de verificação sem ID pessoalmente vinculável) antes da participação. O questionário está disponível em alemão e inglês.
O teste piloto foi realizado antes da recolha principal de dados, envolvendo investigadores e membros do público em geral que não são especialistas no tema do estudo. O estudo piloto avaliou a compreensibilidade, sensibilidade, clareza e aceitabilidade geral dos itens do questionário. Além disso, a funcionalidade técnica e a experiência do utilizador foram testadas informalmente em diferentes indivíduos e dispositivos.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Institucional da Charité - Universitätsmedizin Berlin (ID EA4_187_24).
O gabinete de proteção de dados da Charité foi consultado antes do início deste estudo para garantir a conformidade com os regulamentos de proteção de dados aplicáveis, e o seu conselho foi implementado.
Uma instância da ferramenta de inquérito SoSci Survey foi alojada nos servidores da Charité. O registo de IP do lado do servidor está desativado. Dentro do SoSci Survey, os cookies e o rastreio de IP estão desativados, e um botão "Sair e apagar os meus dados" está disponível para os participantes antes do envio final dos seus dados. Os participantes são instruídos a não fornecer qualquer informação identificável, seja dentro do Inquérito ou por email para a equipa do estudo.
Para preservar o anonimato, o consentimento será recolhido apenas através de uma caixa de verificação, e não foram armazenados registos de identidade individual. Para limitar a identificabilidade dos dados através da ligação de dados, a informação demográfica é limitada a informações de alto nível em vez de informações específicas, como o país de residência em vez da nacionalidade, e a faixa etária em vez da idade precisa. Também fornecemos orientações aos participantes sobre como aumentar a sua privacidade no site do projeto (https://project-veranda.github.io/VERANDA/news/How_to_protect_your_identity/) online. Com os nossos melhores esforços, este inquérito será conduzido anonimamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof. Dr.-Ing Poikela
- Número de telefone: +49 30 450 528 786
- E-mail: maija.poikela@bih-charite.de
Locais de estudo
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contato:
- Luke Flanagan
- Número de telefone: +4916092338142
- E-mail: luke.flanagan@bih-charite.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Não atribuímos participantes a condições, em vez disso, temos diferentes grupos-alvo:
Grupos que experienciam estigmatização:
Indivíduos com interesse sexual por crianças
Pessoas transgénero e com diversidade de género
Trabalhadores do sexo
Trabalhadores de saúde
Indivíduos que experienciaram abuso sexual infantil
Grupos que prestam serviços a grupos estigmatizados:
Terapeutas para indivíduos com interesse sexual por crianças
Terapeutas de pessoas transgénero e com diversidade de género
Terapeutas de trabalhadores do sexo
Grupo de controlo/comparação:
Público em geral
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pertencente a um dos grupos-alvo.
- Caso contrário, para membros do público em geral, nenhum.
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Profissionais de saúde
|
|
Indivíduos com interesse sexual em crianças
|
|
Pessoas transgénero e de género diverso
|
|
Trabalhadores do sexo
|
|
Indivíduos que sofreram abuso sexual na infância
|
|
Terapeutas para indivíduos com interesse sexual por crianças
|
|
Terapeutas de indivíduos transgénero e de diversidade de género
|
|
Terapeutas de trabalhadores sexuais
|
|
Público em geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferências de características de design
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
RQ1.1 É possível identificar as preferências de características de design de uma ferramenta de terapia online para indivíduos com atração por menores e para os seus terapeutas? RQ3.4 Existem diferenças entre os diferentes grupos na escolha preferida de tecnologia de consulta? Preferências de características de design para uma ferramenta de terapia online: escala de Likert de 7 pontos. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método de consulta preferido
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
RQ1.2 Pode ser identificada a escolha preferida do método de consulta? RQ2.3 O autoestigma, a ansiedade do tratamento ou a confiança influenciam a escolha preferida do método de consulta? RQ3.3 Existem diferenças entre os diferentes grupos na escolha preferida do método de consulta? Presencial ou anonimamente online; Terapia individual ou terapia de grupo: Escala Likert bidirecional de 7 pontos. As respostas serão dicotomizadas em duas categorias (por exemplo, "prefere 1 para 1" vs. "prefere terapia de grupo") com respostas neutras excluídas da análise. Isto resulta em variáveis de resultado binárias. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tecnologia de consulta preferida
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
RQ2.4 O estigma internalizado, a ansiedade relacionada com o tratamento ou a confiança influenciam a escolha preferencial da tecnologia de consulta? (apenas texto, apenas áudio, ou vídeo e áudio; Smartphone ou portátil; Aplicação ou extensão do navegador): Escala de Likert bidirecional de 7 pontos (por exemplo, preferência por portátil versus smartphone). As respostas serão dicotomizadas em duas categorias (por exemplo, "prefere portátil" versus "prefere smartphone"), com as respostas neutras excluídas da análise. Isto resulta em variáveis de resultado binárias. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Preferência de ter PETs para uma ferramenta de terapia online
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
RQ2.2 As preferências de ter TEPs para uma ferramenta de terapia online variam com base no auto-estigma, ansiedade de tratamento ou confiança? RQ3.2 As preferências de ter TEPs para uma ferramenta de terapia online variam entre diferentes grupos? As preferências para usar várias tecnologias de aprimoramento de privacidade (TEPs) na terapia online serão medidas com múltiplos itens numa escala Likert de 7 pontos. Uma análise fatorial exploratória (AFE) será conduzida para examinar a estrutura subjacente. Com base na solução fatorial, os itens que carregam num fator comum serão combinados para criar uma pontuação composta. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Disposição para se envolver em terapia
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
RQ2.1.1 O autoestigma, a ansiedade em relação ao tratamento ou a confiança influenciam a vontade de participar em terapia online não anónima? RQ2.1.2 O autoestigma, a ansiedade em relação ao tratamento ou a confiança influenciam a vontade de participar em terapia online anónima? RQ2.1.3 O autoestigma, a ansiedade em relação ao tratamento ou a confiança influenciam a vontade de participar em terapia presencial? RQ3.1.1 Existem diferenças entre os diferentes grupos na vontade de participar em terapia online não anónima? RQ3.1.2 Existem diferenças entre os diferentes grupos na vontade de participar em terapia online anónima? RQ3.1.3 Existem diferenças entre os diferentes grupos na vontade de participar em terapia presencial? Escala de 3 pontos que será categorizada em duas categorias binárias, vontade de participar ou falta de vontade. A vontade de participar em métodos de terapia específicos (online anónima, online não anónima, presencial) é medida numa Escala de Likert de 3 pontos. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Importância dos sinais de comunicação para uma terapia eficaz
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Escala de Likert de 7 pontos Sinais auditivos (Ex. Sotaque, gíria) Sinais visuais (Ex. Forma de vestir, linguagem corporal) Sinais escritos (Ex. Gíria, escolha específica de palavras) |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Ansiedades Relacionadas ao Tratamento
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Quais são os medos e preocupações que os potenciais utilizadores têm em relação à participação em terapia (digital)?
(grupos: grupos estigmatizados, terapeutas, público em geral; estatísticas descritivas: médias, desvio padrão).
Analisamos medidas individuais no Questionário de Ansiedades do Tratamento, em vez de uma pontuação total, com a adição de uma questão relacionada com preocupações de ser processado pelas autoridades policiais.
|
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Existem meios ou fontes de media em que um potencial doente médio está mais disposto a confiar?
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Vamos apresentar estatísticas descritivas (média, desvio padrão) para cada um dos meios e examinar a diferença estatística entre eles usando um teste de Kruskal-Wallis de uma via. Se forem encontradas diferenças estatísticas, vamos examinar mais aprofundadamente as diferenças significativas com um teste U de Mann-Whitney para comparação aos pares. Existem outros fatores que influenciam a decisão de um paciente potencial em descarregar e utilizar uma ferramenta de saúde? As respostas dadas na caixa de texto livre serão codificadas por tema ou via e relatadas descritivamente. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Que pistas são importantes de preservar da anonimização (ou de transmitir com suficiente precisão) para que um terapeuta possa fornecer terapia?
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Todos os sinais serão medidos com estatísticas descritivas (média, desvio padrão).
Isto será apenas medido para terapeutas, os potenciais pacientes não foram questionados sobre isto.
|
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Nível de comunicação aceitável através de linguagem corporal e expressões faciais
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Existe uma preferência em termos de exibição de linguagem corporal e expressão facial, preferindo que não seja exibida qualquer expressão, apenas expressões faciais, ou também linguagem corporal?
|
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Extensão do Navegador ou Aplicação Independente
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Existe uma preferência entre o conjunto de ferramentas estar disponível como uma extensão do navegador ou como uma aplicação?
|
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
|
Qual é a opinião dos terapeutas sobre a anonimização e o anonimato na (psico)terapia?
Prazo: Maio de 2025 - Maio de 2026
|
6.1 - 6.2: Estes serão reportados usando estatísticas descritivas (média, desvio padrão) apenas para os dados dos terapeutas. 6.3: Vamos realizar uma Análise Fatorial Exploratória para gerar fatores como, por exemplo, a pontuação de preferência pela funcionalidade de anonimato para ambos os MAP e terapeutas MAP. Depois, usaremos o Teste U de Mann-Whitney para testar diferenças significativas. |
Maio de 2025 - Maio de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sep 17;12:797. doi: 10.1186/1471-2458-12-797.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of people with pedophilia: two comparative surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan;44(1):21-34. doi: 10.1007/s10508-014-0312-4. Epub 2014 Jun 20.
- Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024 Oct 24;19(10):e0312382. doi: 10.1371/journal.pone.0312382. eCollection 2024.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, von Heyden M, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Ment Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277. doi: 10.2196/22277.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D Jr, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84. doi: 10.1007/s11126-020-09782-x.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld project: a pilot study to prevent child sexual abuse and the use of child abusive images. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):529-42. doi: 10.1111/jsm.12785. Epub 2014 Dec 4.
- Stoltenborgh M, van Ijzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A global perspective on child sexual abuse: meta-analysis of prevalence around the world. Child Maltreat. 2011 May;16(2):79-101. doi: 10.1177/1077559511403920. Epub 2011 Apr 21.
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105005. Epub 2021 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VERANDA: Requirement Analysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .