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Progetto VERANDA: Indagine di Analisi dei Requisiti

12 marzo 2026 aggiornato da: Berlin Institute of Health @ Charité

Progetto VERANDA: Analisi dei Requisiti

Tra lo 0,6% e il 22,2% della popolazione adulta maschile globale ha un interesse sessuale nei bambini (ISIC), a seconda dei metodi di valutazione [1]. L'ISIC costituisce un importante fattore di rischio per l'abuso sessuale infantile (ASI) e la visione di materiale di abuso sessuale infantile (MASI) [2]. I tassi reali dei reati di ASI non possono essere stimati, ma gli studi di auto-segnalazione trovano tassi 30 volte più alti di ASI segnalati dai bambini rispetto a quelli dei servizi di protezione dell'infanzia o della polizia [3].

Il coinvolgimento nella terapia è un fattore protettivo contro il rischio di abuso sessuale infantile [4] e può portare a riduzioni nel consumo e nella gravità del MASI [5]. Il comportamento negativo anticipato del terapeuta è associato a una minore disponibilità a cercare trattamento [6]. La paura di essere denunciati dal terapeuta scoraggia la partecipazione alla terapia [7], una preoccupazione complicata dalle leggi sulla segnalazione obbligatoria in alcuni paesi [8]. Gli atteggiamenti negativi verso l'ISIC sono elevati e l'ISIC potrebbe essere il tratto più stigmatizzato a livello globale [9].

Identificare le barriere al trattamento per l'ISIC e le misure per superarle è importante per aumentare il coinvolgimento nella terapia, con l'obiettivo di migliorare il benessere, ridurre il consumo di MASI e ridurre il rischio di reati di ASI. L'anonimato del paziente durante la terapia può svolgere un ruolo importante nell'aumentare la divulgazione di tratti stigmatizzati [10,11]. Rimane poco chiaro se la terapia anonima affronti le ansie di trattamento del paziente e quindi aumenti il comfort o la disponibilità a impegnarsi nella terapia. Per affrontare questa lacuna di ricerca, conduciamo un sondaggio online anonimo con l'ISIC per rispondere alle seguenti domande:

RQ1. È possibile identificare le preferenze di terapia online per gli individui attratti da minori e per i loro terapeuti?

RQ2. Ci sono fattori individuali che predicono le preferenze di terapia online degli individui stigmatizzati? (Es. Fiducia, Auto-Stigma)

RQ3. Ci sono differenze tra le preferenze di terapia online dei diversi gruppi stigmatizzati, dei terapeuti e della popolazione generale?

  1. Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005.
  2. Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld Project: A Pilot Study to Prevent Child Sexual Abuse and the Use of Child Abusive Images. J Sex Med. 2015 Feb 1;12(2):529-42.
  3. Stoltenborgh M, van IJzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A Global Perspective on Child Sexual Abuse: Meta-Analysis of Prevalence Around the World. Child Maltreat. 2011 May 1;16(2):79-101.
  4. Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84.
  5. Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, Heyden M von, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Mental Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277.
  6. Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024;19(10):e0312382.
  7. Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
  8. Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
  9. Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of People with Pedophilia: Two Comparative Surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan 1;44(1):21-34.
  10. Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sept 17;12(1):797.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti riceveranno una scheda informativa dello studio che descrive l'obiettivo del progetto e una breve panoramica delle procedure di anonimizzazione dei dati. Questa scheda informativa è in inglese semplice per facilitare la comprensione. I partecipanti avranno la possibilità di accedere a informazioni più dettagliate sullo studio, che spiegano che sono state implementate protezioni della privacy; le tecnologie di tracciamento sono disabilitate; i dati saranno crittografati e archiviati sui server della Charité - Universitätsmedizin Berlin in conformità al Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'UE; e che i dati anonimizzati potrebbero essere condivisi con istituti di ricerca accademici all'interno del consorzio del progetto. È inoltre indicato che i dati potrebbero essere conservati fino a tre anni e che l'accesso sarà limitato ai soli membri del progetto. Per garantire accessibilità e comprensibilità a popolazioni diverse, la scheda informativa è stata fornita anche in una versione linguistica di facile comprensione. I partecipanti devono fornire il consenso informato (raccolto tramite casella di spunta senza ID collegabile personalmente) prima di partecipare. Il questionario è disponibile sia in tedesco che in inglese.

È stato condotto un test pilota prima della raccolta principale dei dati, coinvolgendo ricercatori e membri generali del pubblico che non sono esperti nell'argomento dello studio. Lo studio pilota ha valutato la comprensibilità, la sensibilità, la chiarezza e l'accettabilità generale degli elementi del questionario. Inoltre, la funzionalità tecnica e l'esperienza utente sono state testate informalmente su diverse persone e dispositivi.

Questo studio è stato approvato dal Comitato etico istituzionale della Charité - Universitätsmedizin Berlin (ID EA4_187_24).

L'ufficio protezione dati della Charité è stato consultato prima dell'inizio di questo studio per garantire la conformità alle normative applicabili in materia di protezione dei dati, e il loro parere è stato implementato.

Un'istanza dello strumento di indagine SoSci Survey è stata ospitata sui server della Charité. La registrazione IP lato server è disabilitata. All'interno di SoSci Survey, i cookie e il tracciamento IP sono disabilitati, ed è disponibile un pulsante "Esci e cancella i miei dati" per i partecipanti prima dell'invio finale dei loro dati. Ai partecipanti viene chiesto di non fornire alcuna informazione identificabile né all'interno del sondaggio né via email al team di studio.

Per preservare l'anonimato, il consenso sarà raccolto solo tramite casella di spunta e non saranno conservati registri dell'identità individuale. Per limitare l'identificabilità dei dati attraverso il collegamento dei dati, le informazioni demografiche sono limitate a informazioni di alto livello piuttosto che specifiche, come il paese di residenza anziché la nazionalità, e la fascia di età anziché l'età precisa. Forniamo inoltre linee guida ai partecipanti su come aumentare la loro privacy sul sito web del progetto (https://project-veranda.github.io/VERANDA/news/How_to_protect_your_identity/) online. Nel limite dei nostri sforzi, questo sondaggio sarà condotto in modo anonimo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non assegniamo i partecipanti a condizioni specifiche, bensì abbiamo diversi gruppi target:

Gruppi che sperimentano stigmatizzazione:

Persone con un interesse sessuale per i bambini

Persone transgender e di genere diverso

Lavoratori del sesso

Operatori sanitari

Persone che hanno subito abusi sessuali infantili

Gruppi che forniscono servizi a gruppi stigmatizzati:

Terapisti per persone con un interesse sessuale per i bambini

Terapisti di persone transgender e di genere diverso

Terapisti di lavoratori del sesso

Gruppo di controllo/comparazione:

Pubblico generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Appartenenza a uno dei gruppi target.
  • Altrimenti, per i membri generici del pubblico, nessuno.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Operatori sanitari
Individui con un interesse sessuale per i bambini
Persone transgender e di genere diverso
Lavoratori del sesso
Individui che hanno subito abusi sessuali durante l'infanzia
Terapeuti per individui con interesse sessuale verso i bambini
Terapeuti di individui transgender e di diversa identità di genere
Terapisti dei lavoratori del sesso
Pubblico generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze delle caratteristiche di design
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

RQ1.1 È possibile identificare le preferenze relative alle caratteristiche di progettazione di uno strumento di terapia online per gli individui attratti da minori e per i loro terapeuti?

RQ3.4 Esistono differenze tra i diversi gruppi nella scelta preferita della tecnologia di consultazione?

Preferenze relative alle caratteristiche di progettazione di uno strumento di terapia online: scala Likert a 7 punti.

Maggio 2025 - Maggio 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di consultazione preferito
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

RQ1.2 È possibile identificare la scelta preferita del metodo di consultazione?

RQ2.3 Lo stigma personale, l'ansia da trattamento o la fiducia influenzano la scelta preferita del metodo di consultazione?

RQ3.3 Ci sono differenze tra i diversi gruppi nella scelta preferita del metodo di consultazione?

Di persona o online in forma anonima; Terapia individuale o di gruppo: scala Likert bidirezionale a 7 punti. Le risposte saranno dicotomizzate in due categorie (ad esempio, "preferisco 1 a 1" vs. "preferisco la terapia di gruppo") con le risposte neutrali escluse dall'analisi. Questo produce variabili di risultato binarie.

Maggio 2025 - Maggio 2026

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta preferita della tecnologia di consultazione
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

RQ2.4 L'auto-stigma, l'ansia da trattamento o la fiducia influenzano la scelta preferita della tecnologia di consultazione?

(solo testo, solo audio o video e audio; smartphone o laptop; app o estensione del browser): Scala Likert bidirezionale a 7 punti (ad esempio, preferenza per laptop vs. smartphone). Le risposte saranno dicotomizzate in due categorie (ad esempio, "preferisco il laptop" vs. "preferisco lo smartphone"), con le risposte neutrali escluse dall'analisi. Ciò comporta variabili di esito binarie.

Maggio 2025 - Maggio 2026
Preferenza di avere PET per uno strumento di terapia online
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

RQ2.2 Le preferenze riguardo all'utilizzo di tecnologie per la protezione della privacy (PET) per uno strumento di terapia online variano in base all'auto-stigma, all'ansia per il trattamento o alla fiducia?

RQ3.2 Le preferenze riguardo all'utilizzo di PET per uno strumento di terapia online variano tra diversi gruppi?

Le preferenze per l'utilizzo di varie tecnologie per la protezione della privacy (PET) nella terapia online saranno misurate con più elementi su una scala Likert a 7 punti. Verrà condotta un'analisi fattoriale esplorativa (EFA) per esaminare la struttura sottostante. In base alla soluzione fattoriale, gli elementi che caricano su un fattore comune verranno combinati per creare un punteggio composito.

Maggio 2025 - Maggio 2026
Disponibilità a intraprendere la terapia
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

RQ2.1.1 L'auto-stigma, l'ansia per il trattamento o la fiducia influenzano la disponibilità a partecipare a una terapia online non anonima?

RQ2.1.2 L'auto-stigma, l'ansia per il trattamento o la fiducia influenzano la disponibilità a partecipare a una terapia online anonima?

RQ2.1.3 L'auto-stigma, l'ansia per il trattamento o la fiducia influenzano la disponibilità a partecipare a una terapia di persona?

RQ3.1.1 Ci sono differenze tra i diversi gruppi nella disponibilità a partecipare a una terapia online non anonima?

RQ3.1.2 Ci sono differenze tra i diversi gruppi nella disponibilità a partecipare a una terapia online anonima?

RQ3.1.3 Ci sono differenze tra i diversi gruppi nella disponibilità a partecipare a una terapia di persona?

Scala a 3 punti che verrà categorizzata in due categorie binarie, disponibilità a partecipare o indisponibilità. La disponibilità a partecipare a specifici metodi di terapia (online anonima, online non anonima, di persona) viene misurata su una scala Likert a 3 punti.

Maggio 2025 - Maggio 2026
Importanza degli spunti comunicativi per una terapia efficace
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

Scala Likert a 7 punti

Indizi uditivi (Es. Accento, gergo)

Indizi visivi (Es. Modo di vestire, linguaggio del corpo)

Indizi scritti (Es. Gergo, scelta specifica delle parole)

Maggio 2025 - Maggio 2026
Ansie Legate al Trattamento
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026
Quali paure e preoccupazioni hanno i potenziali utenti riguardo alla partecipazione a terapie (digitali)? (gruppi: gruppi stigmatizzati, terapeuti, pubblico generale; statistiche descrittive: medie, DS). Esaminiamo le singole misure del Questionario sulle Ansie di Trattamento, piuttosto che un punteggio totale, con l'aggiunta di una domanda relativa alle preoccupazioni di essere perseguiti dalle forze dell'ordine.
Maggio 2025 - Maggio 2026
Esistono mezzi o fonti mediatiche che un potenziale paziente medio è più disposto a fidarsi?
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

Riporteremo statistiche descrittive (media, deviazione standard) per ciascuno dei media o mezzi ed esamineremo le differenze statistiche tra di essi utilizzando un test di Kruskal-Wallis a una via. Se verranno rilevate differenze statistiche, esamineremo ulteriormente le differenze significative con un test U di Mann-Whitney per il confronto a coppie.

Ci sono altri fattori che influenzano la decisione di un paziente potenziale di scaricare e utilizzare uno strumento sanitario?

Le risposte fornite nella casella di testo libera saranno codificate per tema o ambito e riportate in modo descrittivo.

Maggio 2025 - Maggio 2026
Quali indizi è importante preservare dall'anonimizzazione (o altrimenti comunicare in modo sufficientemente accurato) affinché un terapeuta sia in grado di fornire la terapia?
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026
Tutti i cue saranno misurati con statistiche descrittive (media, deviazione standard). Questo sarà misurato solo per i terapisti; ai pazienti potenziali non è stata posta questa domanda.
Maggio 2025 - Maggio 2026
Livello di comunicazione accettabile attraverso il linguaggio del corpo e le espressioni facciali
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026
C'è una preferenza in termini di espressione del linguaggio del corpo e delle espressioni facciali, preferendo che non venga mostrata alcuna espressione, solo le espressioni facciali o anche il linguaggio del corpo?
Maggio 2025 - Maggio 2026
Estensione del browser o App indipendente
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026
C'è una preferenza tra il fatto che il set di strumenti sia disponibile come estensione del browser o come app?
Maggio 2025 - Maggio 2026
Quali sono le opinioni dei terapeuti riguardo all'anonimizzazione e all'anonimato in (psico)terapia?
Lasso di tempo: Maggio 2025 - Maggio 2026

6.1 - 6.2: Questi verranno riportati utilizzando statistiche descrittive (media, deviazione standard) solo per i dati dei terapisti.

6.3: Condurremo un'Analisi Fattoriale Esplorativa per generare fattori come ad esempio il punteggio di preferenza per la caratteristica dell'anonimato sia per i MAP che per i terapisti MAP. Successivamente, utilizzeremo il test U di Mann-Whitney per verificare differenze significative.

Maggio 2025 - Maggio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

14 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VERANDA: Requirement Analysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale

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