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Proyecto VERANDA: Encuesta de Análisis de Requisitos

12 de marzo de 2026 actualizado por: Berlin Institute of Health @ Charité

Entre el 0,6% y el 22,2% de la población adulta masculina mundial tiene interés sexual en niños (ISIC), dependiendo de los métodos de evaluación [1]. El ISIC constituye un factor de riesgo importante para el abuso sexual infantil (ASI) y la visualización de material de abuso sexual infantil (MASI) [2]. No se pueden estimar las tasas reales de delitos de ASI, pero los estudios de autoinforme encuentran tasas 30 veces más altas de ASI reportado por niños en comparación con los informes de servicios de protección infantil o la policía [3].

La participación en terapia es un factor protector contra el riesgo de abuso sexual infantil [4] y puede conducir a reducciones en el consumo y la gravedad del MASI [5]. El comportamiento negativo anticipado del terapeuta se asocia con una menor disposición a buscar tratamiento [6]. El miedo a ser denunciado por el terapeuta desalienta la participación en terapia [7], una preocupación complicada por las leyes de denuncia obligatoria en algunos países [8]. Las actitudes negativas hacia el ISIC son altas, y el ISIC puede ser el rasgo más estigmatizado a nivel mundial [9].

Identificar las barreras al tratamiento para el ISIC, y las medidas para superarlas, es importante para aumentar la participación en terapia, con el objetivo de mejorar el bienestar, reducir el consumo de MASI y reducir el riesgo de delitos de ASI. El anonimato del paciente durante la terapia puede desempeñar un papel importante en aumentar la revelación de rasgos estigmatizados [10,11]. Sigue sin estar claro si la terapia anónima aborda las ansiedades de tratamiento del paciente y, por lo tanto, aumenta la comodidad o la disposición a participar en terapia. Para abordar esta brecha de investigación, realizamos una encuesta en línea anónima con ISIC para responder las siguientes preguntas:

RQ1. ¿Se pueden identificar las preferencias de terapia en línea para individuos atraídos por menores y para sus terapeutas?

RQ2. ¿Existen factores individuales que predigan las preferencias de terapia en línea de individuos estigmatizados? (P. ej. Confianza, Autoestigma)

RQ3. ¿Existen diferencias entre las preferencias de terapia en línea de los diferentes grupos estigmatizados, los terapeutas y la población general?

  1. Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005.
  2. Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld Project: A Pilot Study to Prevent Child Sexual Abuse and the Use of Child Abusive Images. J Sex Med. 2015 Feb 1;12(2):529-42.
  3. Stoltenborgh M, van IJzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A Global Perspective on Child Sexual Abuse: Meta-Analysis of Prevalence Around the World. Child Maltreat. 2011 May 1;16(2):79-101.
  4. Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84.
  5. Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, Heyden M von, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Mental Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277.
  6. Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024;19(10):e0312382.
  7. Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
  8. Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
  9. Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of People with Pedophilia: Two Comparative Surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan 1;44(1):21-34.
  10. Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sept 17;12(1):797.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes recibirán una información del estudio que describe el objetivo del proyecto y una breve descripción de los procedimientos de anonimización de datos. Esta información del estudio está en inglés sencillo para facilitar su comprensión. Los participantes tendrán la opción de acceder a información más detallada del estudio, explicando que se implementan protecciones de privacidad; las tecnologías de seguimiento están desactivadas; los datos se cifrarán y almacenarán en servidores de la Charité - Universitätsmedizin Berlin en cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos de la UE; y que los datos anonimizados podrían compartirse con institutos de investigación académica dentro del consorcio del proyecto. También se indica que los datos podrían almacenarse hasta tres años y que el acceso estará restringido únicamente a los miembros del proyecto. Para garantizar la accesibilidad y comprensibilidad para diversas poblaciones, la información del estudio se proporcionó adicionalmente en una versión de lenguaje fácil de entender. Se requiere que los participantes proporcionen su consentimiento informado (recogido mediante casilla de verificación sin ID personalmente vinculable) antes de participar. El cuestionario está disponible tanto en alemán como en inglés.

Se realizaron pruebas piloto antes de la recopilación principal de datos, involucrando a investigadores y miembros generales del público que no son expertos en el tema del estudio. El estudio piloto evaluó la comprensibilidad, sensibilidad, claridad y aceptabilidad general de los elementos del cuestionario. Además, se probó informalmente la funcionalidad técnica y la experiencia del usuario entre diferentes personas y dispositivos.

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Institucional de la Charité - Universitätsmedizin Berlin (ID EA4_187_24).

Se consultó a la oficina de protección de datos de la Charité antes del inicio de este estudio para garantizar el cumplimiento de las normativas de protección de datos aplicables, y se implementó su asesoramiento.

Una instancia de la herramienta de encuesta SoSci Survey se alojó en servidores de la Charité. El registro de IP del lado del servidor está desactivado. Dentro de SoSci Survey, las cookies y el seguimiento de IP están desactivados, y hay un botón "Salir y eliminar mis datos" disponible para los participantes antes del envío final de sus datos. Se instruye a los participantes a no proporcionar ninguna información identificable ni en la encuesta ni por correo electrónico al equipo del estudio.

Para preservar el anonimato, el consentimiento se recogerá únicamente mediante casilla de verificación, y no se almacenarán registros de identidad individual. Para limitar la identificabilidad de los datos mediante vinculación de datos, la información demográfica se limita a información de alto nivel en lugar de información específica, como país de residencia en lugar de nacionalidad, y rango de edad en lugar de edad precisa. También proporcionamos pautas a los participantes sobre cómo aumentar su privacidad en el sitio web del proyecto (https://project-veranda.github.io/VERANDA/news/How_to_protect_your_identity/) en línea. En la medida de nuestras posibilidades, esta encuesta se realizará de forma anónima.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

No asignamos participantes a condiciones, sino que tenemos diferentes grupos objetivo:

Grupos que experimentan estigmatización:

Individuos con interés sexual en niños

Personas transgénero y de género diverso

Trabajadores sexuales

Trabajadores de la salud

Individuos que han experimentado abuso sexual infantil

Grupos que brindan servicios a grupos estigmatizados:

Terapeutas para individuos con interés sexual en niños

Terapeutas de personas transgénero y de género diverso

Terapeutas de trabajadores sexuales

Grupo de control/comparación:

Público general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pertenecer a uno de los grupos objetivo.
  • En caso contrario, para el público general, ninguno.

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trabajadores de la salud
Individuos con interés sexual en niños
Personas transgénero y de género diverso
Trabajadores sexuales
Individuos que han sufrido abuso sexual infantil
Terapeutas para personas con un interés sexual en menores
Terapeutas de personas transgénero y de género diverso
Terapeutas de trabajadores sexuales
Público general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de características de diseño
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026

RQ1.1 ¿Se pueden identificar las preferencias de características de diseño para una herramienta de terapia en línea para personas atraídas por menores y para sus terapeutas?

RQ3.4 ¿Existen diferencias entre los diferentes grupos en la elección preferida de tecnología de consulta?

Preferencias de características de diseño para una herramienta de terapia en línea: escala Likert de 7 puntos.

Mayo de 2025 - Mayo de 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de consulta preferido
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026

RQ1.2 ¿Se puede identificar el método de consulta preferido?

RQ2.3 ¿Influyen el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza en la elección preferida del método de consulta?

RQ3.3 ¿Existen diferencias entre los distintos grupos en la elección preferida del método de consulta?

Presencial o en línea de forma anónima; Terapia individual o terapia grupal: Escala Likert bidireccional de 7 puntos. Las respuestas se dicotomizarán en dos categorías (por ejemplo, "preferir individual" frente a "preferir terapia grupal") excluyendo las respuestas neutras del análisis. Esto da como resultado variables de resultado binarias.

Mayo de 2025 - Mayo de 2026

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tecnología de consulta preferida
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026

RQ2.4 ¿Influyen el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza en la elección preferida de tecnología de consulta?

(solo texto, solo audio, o video y audio; Smartphone o portátil; Aplicación o extensión del navegador): Escala Likert bidireccional de 7 puntos (por ejemplo, preferencia por portátil frente a smartphone). Las respuestas se dicotomizarán en dos categorías (por ejemplo, "prefiero portátil" frente a "prefiero smartphone"), excluyendo las respuestas neutrales del análisis. Esto da como resultado variables de resultado binarias.

Mayo 2025 - Mayo 2026
Preferencia de contar con evaluaciones PET para una herramienta de terapia en línea
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026

RQ2.2 ¿Varían las preferencias de tener TEP para una herramienta de terapia en línea según el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza?

RQ3.2 ¿Varían las preferencias de tener TEP para una herramienta de terapia en línea entre diferentes grupos?

Las preferencias por el uso de diversas tecnologías de mejora de la privacidad (TEP) en la terapia en línea se medirán con múltiples ítems en una escala Likert de 7 puntos. Se realizará un análisis factorial exploratorio (AFE) para examinar la estructura subyacente. Según la solución factorial, los ítems que cargan en un factor común se combinarán para crear una puntuación compuesta.

Mayo 2025 - Mayo 2026
Disposición para participar en terapia
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026

RQ2.1.1 ¿Influyen el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza en la disposición a participar en terapia en línea no anónima?

RQ2.1.2 ¿Influyen el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza en la disposición a participar en terapia en línea anónima?

RQ2.1.3 ¿Influyen el autoestigma, la ansiedad por el tratamiento o la confianza en la disposición a participar en terapia presencial?

RQ3.1.1 ¿Existen diferencias entre los distintos grupos en la disposición a participar en terapia en línea no anónima?

RQ3.1.2 ¿Existen diferencias entre los distintos grupos en la disposición a participar en terapia en línea anónima?

RQ3.1.3 ¿Existen diferencias entre los distintos grupos en la disposición a participar en terapia presencial?

Escala de 3 puntos que se categorizará en dos categorías binarias, disposición a participar o falta de disposición. La disposición a participar en métodos de terapia específicos (en línea anónima, en línea no anónima, presencial) se mide en una escala Likert de 3 puntos.

Mayo 2025 - Mayo 2026
Importancia de las señales de comunicación para una terapia efectiva
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026

Escala Likert de 7 puntos

Pistas auditivas (Ej. Acento, jerga)

Pistas visuales (Ej. Modo de vestir, lenguaje corporal)

Pistas escritas (Ej. Jerga, elección específica de palabras)

Mayo de 2025 - Mayo de 2026
Ansiedades Relacionadas con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026
¿Qué miedos y preocupaciones tienen los usuarios potenciales respecto a participar en terapia (digital)? (grupos: grupos estigmatizados, terapeutas, público en general; estadísticas descriptivas: medias, DE). Observamos medidas individuales en el Cuestionario de Ansiedades del Tratamiento, en lugar de una puntuación total, con la adición de una pregunta relacionada con las preocupaciones de ser procesado por las fuerzas del orden.
Mayo de 2025 - Mayo de 2026
¿Existen medios o fuentes mediáticas en las que un paciente potencial promedio esté más dispuesto a confiar?
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026

Reportaremos estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para cada uno de los medios y examinaremos las diferencias estadísticas entre ellos utilizando una prueba de Kruskal-Wallis de una vía. Si se encuentran diferencias estadísticas, examinaremos más a fondo las diferencias significativas con una prueba U de Mann-Whitney para comparaciones por pares.

¿Existen otros factores que influyan en la decisión de un paciente potencial de descargar y utilizar una herramienta de salud?

Las respuestas dadas en el cuadro de texto libre se codificarán por tema o vía y se informarán de manera descriptiva.

Mayo de 2025 - Mayo de 2026
¿Qué indicios son importantes para que se conserven de la anonimización (o que se transmitan con suficiente precisión) para que un terapeuta pueda proporcionar terapia?
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026
Todas las señales se medirán con estadísticas descriptivas (media, desviación estándar). Esto solo se medirá para terapeutas; a los pacientes potenciales no se les hizo esta pregunta.
Mayo 2025 - Mayo 2026
Nivel de comunicación aceptable mediante lenguaje corporal y expresiones faciales
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026
¿Existe una preferencia en términos de la exhibición del lenguaje corporal y las expresiones faciales, ya sea prefiriendo que no se muestre ninguna expresión, solo expresiones faciales, o también lenguaje corporal?
Mayo 2025 - Mayo 2026
Extensión del navegador o aplicación independiente
Periodo de tiempo: Mayo de 2025 - Mayo de 2026
¿Existe alguna preferencia entre que el conjunto de herramientas esté disponible como extensión del navegador o como aplicación?
Mayo de 2025 - Mayo de 2026
¿Cuáles son las opiniones de los terapeutas sobre la anonimización y el anonimato en (psico)terapia?
Periodo de tiempo: Mayo 2025 - Mayo 2026

6.1 - 6.2: Estos se reportarán utilizando estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) solo para los datos de los terapeutas.

6.3: Realizaremos un Análisis Factorial Exploratorio para generar factores como, por ejemplo, la puntuación de preferencia de la función de anonimato tanto para MAP como para los terapeutas de MAP. Luego, utilizaremos la Prueba U de Mann-Whitney para evaluar diferencias significativas.

Mayo 2025 - Mayo 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VERANDA: Requirement Analysis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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