Prosjekt VERANDA: Kravanalyseundersøkelse
Mellom 0,6 % og 22,2 % av den voksne mannlige befolkningen globalt har en seksuell interesse for barn (SIIC), avhengig av evalueringsmetoder [1]. SIIC utgjør en hovedrisikofaktor for seksuelle overgrep mot barn (CSA) og visning av materiale som viser seksuelle overgrep mot barn (CSAM) [2]. De sanne ratene for CSA-forbrytelser kan ikke estimeres, men selvrapporteringsstudier finner 30 ganger høyere rater av barns rapporterte CSA sammenlignet med rapporter fra barnevernstjenester eller politi [3].
Engasjement i terapi er en beskyttende faktor mot risikoen for seksuelle overgrep mot barn [4] og kan føre til reduksjoner i CSAM-forbruk og alvorlighetsgrad [5]. Forventet negativ terapeutadferd er assosiert med mindre vilje til å søke behandling [6]. Frykten for å bli rapportert av terapeuten fraråder deltakelse i terapi [7], en bekymring komplisert av obligatoriske rapporteringslover i noen land [8]. Negative holdninger til ISIC er høye, og SIIC kan være den mest stigmatiserte egenskapen globalt [9].
Å identifisere barrierer for behandling for ISIC, og tiltak for å overvinne dem, er viktig for å øke terapiengasjementet, med målet om å forbedre velvære, redusere CSAM-forbruk og redusere risikoen for CSA-forbrytelser. Pasientanonymitet under terapi kan spille en viktig rolle i å øke avsløringen av stigmatiserte egenskaper [10,11]. Det er fortsatt uklart om anonym terapi adresserer pasientens behandlingsangster og derfor øker komforten eller viljen til å engasjere seg i terapi. For å adressere dette forskningsgapet, gjennomfører vi en anonym nettbasert undersøkelse med ISIC for å svare på følgende spørsmål:
RQ1. Kan nettbaserte terapipreferanser identifiseres for mindreårig-attraherte individer og for deres terapeuter?
RQ2. Er det individuelle faktorer som forutsier stigmatiserte individers nettbaserte terapipreferanser? (F.eks. Tillit, Selvstigma)
RQ3. Er det forskjeller mellom de ulike stigmatiserte gruppenes, terapeutenes og den generelle befolkningens nettbaserte terapipreferanser?
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld Project: A Pilot Study to Prevent Child Sexual Abuse and the Use of Child Abusive Images. J Sex Med. 2015 Feb 1;12(2):529-42.
- Stoltenborgh M, van IJzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A Global Perspective on Child Sexual Abuse: Meta-Analysis of Prevalence Around the World. Child Maltreat. 2011 May 1;16(2):79-101.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, Heyden M von, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Mental Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024;19(10):e0312382.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of People with Pedophilia: Two Comparative Surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan 1;44(1):21-34.
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sept 17;12(1):797.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil motta en studieinformasjon som beskriver prosjektets mål og en kort oversikt over prosedyrer for dataanonymisering. Denne studieinformasjonen er på enkel engelsk for forståelighet. Deltakere vil ha mulighet til å få tilgang til mer detaljert studieinformasjon, som forklarer at personvernbeskyttelser er implementert; sporingsverktøy er deaktivert; data vil bli kryptert og lagret på Charité - Universitätsmedizin Berlin-servere i samsvar med EUs generelle databeskyttelsesforordning; og at anonymiserte data kan deles med akademiske forskningsinstitutter innen prosjektkonsortiet. Det er også opplyst at data kan lagres i opptil tre år og at tilgang vil være begrenset til kun prosjektmedlemmer. For å sikre tilgjengelighet og forståelighet for ulike befolkningsgrupper, ble studieinformasjonen i tillegg gitt i en lettforståelig språkversjon. Deltakere må gi informert samtykke (innhentet via avkrysningsboks uten personlig tilknyttbar ID) før deltakelse. Spørreskjemaet er tilgjengelig på både tysk og engelsk.
Pilottesting ble utført før hoveddatainnsamlingen, og involverte forskere og alminnelige medlemmer av allmennheten som ikke er eksperter på studiens tema. Pilotstudien vurderte forståeligheten, følsomheten, klarheten og den generelle akseptabiliteten til spørreskjemaets elementer. I tillegg ble teknisk funksjonalitet og brukeropplevelse uformelt testet på tvers av ulike personer og enheter.
Denne studien ble godkjent av Institusjonens etikkkomité ved Charité - Universitätsmedizin Berlin (ID EA4_187_24).
Charités personvernombud ble konsultert før starten av denne studien for å sikre overholdelse av gjeldende personvernregelverk, og deres råd ble implementert.
En instans av undersøkelsesverktøyet SoSci Survey ble hostet på Charité-servere. Server-side IP-logging er deaktivert. Innenfor SoSci Survey er informasjonskapsler og IP-sporing deaktivert, og en "Forlat og slett mine data"-knapp er tilgjengelig for deltakere før endelig innsending av dataene deres. Deltakere blir instruert om ikke å oppgi noen identifiserbar informasjon verken i undersøkelsen eller via e-post til studieteamet.
For å bevare anonymiteten vil samtykke kun bli innhentet via avkrysningsboks, og ingen registreringer av individuell identitet ble lagret. For å begrense identifiserbarheten av dataene gjennom datakobling, er demografisk informasjon begrenset til overordnet informasjon snarere enn spesifikk informasjon, for eksempel land av bosted snarere enn nasjonalitet, og aldersgruppe snarere enn nøyaktig alder. Vi gir også retningslinjer til deltakere om hvordan de kan øke personvernet sitt på prosjektets nettsted (https://project-veranda.github.io/VERANDA/news/How_to_protect_your_identity/) online. Til beste av våre anstrengelser vil denne undersøkelsen bli gjennomført anonymt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr.-Ing Poikela
- Telefonnummer: +49 30 450 528 786
- E-post: maija.poikela@bih-charite.de
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ta kontakt med:
- Luke Flanagan
- Telefonnummer: +4916092338142
- E-post: luke.flanagan@bih-charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi tildeler ikke deltakere til ulike tilstander, i stedet har vi forskjellige målgrupper:
Grupper som opplever stigmatisering:
Personer med seksuell interesse for barn
Transkjønnete og kjønnsmangfoldige personer
Sexarbeidere
Helsepersonell
Personer som har opplevd seksuelle overgrep mot barn
Grupper som tilbyr tjenester til stigmatiserte grupper:
Terapeuter for personer med seksuell interesse for barn
Terapeuter for transkjønnete og kjønnsmangfoldige personer
Terapeuter for sexarbeidere
Kontroll-/sammenligningsgruppe:
Generell befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilhøre en av målgruppene.
- For øvrig, for generelle medlemmer av allmennheten, ingen.
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsepersonell
|
|
Personer med seksuell interesse for barn
|
|
Transkjønnede og kjønnsmangfoldige personer
|
|
Sexarbeidere
|
|
Personer som har opplevd seksuelle overgrep i barndommen
|
|
Terapeuter for personer med seksuell interesse for barn
|
|
Terapeuter for transkjønnede og kjønnsdiverse individer
|
|
Terapeuter for sexarbeidere
|
|
Generell offentlighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanser for designfunksjoner
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
RQ1.1 Kan preferanser for designfunksjoner i et nettbasert terapeutisk verktøy identifiseres for mindreårige personer og for deres terapeuter? RQ3.4 Finnes det forskjeller mellom de ulike gruppene i det foretrukne valget av konsultasjonsteknologi? Preferanser for designfunksjoner i et nettbasert terapeutisk verktøy: 7-punkts Likert-skala. |
Mai 2025 - Mai 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket konsultasjonsmetode
Tidsramme: mai 2025 - mai 2026
|
RQ1.2 Kan det foretrukne valget av konsultasjonsmetode identifiseres? RQ2.3 Påvirker selvstigma, behandlingsangst eller tillit det foretrukne valget av konsultasjonsmetode? RQ3.3 Er det forskjeller mellom de ulike gruppene i det foretrukne valget av konsultasjonsmetode? Ansikt-til-ansikt eller anonymt på nettet; Individuell terapi eller gruppeterapi: 7-punkts todireksjonal Likert-skala. Responser vil bli dikotomisert i to kategorier (f.eks. "foretrekker 1-mot-1" vs. "foretrekker gruppeterapi") med nøytrale responser ekskludert fra analysen. Dette resulterer i binære utfallsvariabler. |
mai 2025 - mai 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket valg av konsultasjonsteknologi
Tidsramme: mai 2025 - mai 2026
|
RQ2.4 Påvirker selvstigma, behandlingsangst eller tillit det foretrukne valget av konsultasjonsteknologi? (kun tekst, kun lyd, eller video og lyd; Smarttelefon eller bærbar datamaskin; App eller nettleserutvidelse): 7-punkts todireksjonal Likert-skala (f.eks. preferanse for bærbar datamaskin vs. smarttelefon). Svar vil bli dikotomisert i to kategorier (f.eks. "foretrekker bærbar datamaskin" vs. "foretrekker smarttelefon"), med nøytrale svar ekskludert fra analysen. Dette resulterer i binære utfallsvariabler. |
mai 2025 - mai 2026
|
|
Preferanse for å ha PET-verktøy for et online terapi-verktøy
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
RQ2.2 Varierer preferanser for å ha personvernforbedrende teknologier (PETs) for et nettbasert terapi-verktøy basert på selvstigma, behandlingsangst eller tillit? RQ3.2 Varierer preferanser for å ha personvernforbedrende teknologier (PETs) for et nettbasert terapi-verktøy mellom ulike grupper? Preferanser for å bruke ulike personvernforbedrende teknologier (PETs) i nettbasert terapi vil bli målt med flere spørsmål på en 7-punkts Likert-skala. En utforskende faktoranalyse (EFA) vil bli gjennomført for å undersøke den underliggende strukturen. Basert på faktorløsningen vil spørsmål som laster på en felles faktor bli kombinert for å lage en sammensatt poengsum. |
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Villighet til å delta i terapi
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
RQ2.1.1 Påvirker selvstigma, behandlingsangst eller tillit viljen til å delta i ikke-anonym nettbasert terapi? RQ2.1.2 Påvirker selvstigma, behandlingsangst eller tillit viljen til å delta i anonym nettbasert terapi? RQ2.1.3 Påvirker selvstigma, behandlingsangst eller tillit viljen til å delta i ansikt-til-ansikt terapi? RQ3.1.1 Er det forskjeller mellom de ulike gruppene i viljen til å delta i ikke-anonym nettbasert terapi? RQ3.1.2 Er det forskjeller mellom de ulike gruppene i viljen til å delta i anonym nettbasert terapi? RQ3.1.3 Er det forskjeller mellom de ulike gruppene i viljen til å delta i ansikt-til-ansikt terapi? 3-punkts skala som vil bli kategorisert i to binære kategorier, vilje til å delta eller mangel på vilje til å delta. Viljen til å delta i spesifikke terapimetoder (anonym nettbasert, ikke-anonym nettbasert, ansikt-til-ansikt) måles på en 3-punkts Likert-skala. |
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Betydningen av kommunikasjonssignaler for effektiv terapi
Tidsramme: Mai 2025 – Mai 2026
|
7-punkts Likert-skala Lydsignaler (f.eks. aksent, slang) Visuelle signaler (f.eks. klesstil, kroppsspråk) Skriftlige signaler (f.eks. slang, spesifikk ordvalg) |
Mai 2025 – Mai 2026
|
|
Behandlingsrelaterte angstfylte følelser
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
Hvilke frykter og bekymringer har potensielle brukere ved å delta i (digital) terapi?
(grupper: stigmatiserte grupper, terapeuter, allmennheten; beskrivende statistikk: gjennomsnitt, standardavvik).
Vi ser på individuelle mål på Behandlingsangstspørreskjemaet, snarere enn en sumskår, med tillegg av et spørsmål relatert til bekymringer om å bli straffeforfulgt av politiet.
|
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Er det medier eller mediekilder som en gjennomsnittlig potensiell pasient er mer villig til å stole på?
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
Vi vil rapportere beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) for hvert av mediene og undersøke for statistiske forskjeller mellom dem ved bruk av en enveis Kruskal-Wallis-test. Hvis statistiske forskjeller blir funnet, vil vi videre undersøke for signifikante forskjeller med en Mann-Whitney U-test for parvise sammenligninger. Er det andre faktorer som påvirker en potensiell pasients beslutning om å laste ned og bruke et helseverktøy? Svar gitt i tekstboksen for fritekst vil bli kodet etter tema eller retning og rapportert beskrivende. |
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Hvilke signaler er viktige å bevare fra anonymisering (eller på annen måte tilstrekkelig nøyaktig formidle) for at en terapeut skal kunne gi terapi?
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
Alle signaler vil bli målt med beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik).
Dette vil kun bli målt for terapeuter; potensielle pasienter ble ikke stilt dette spørsmålet.
|
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Nivå for akseptabel kroppsspråk- og ansiktsuttrykkskommunikasjon
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
Er det en preferanse når det gjelder kroppsspråk og ansiktsuttrykk, enten å foretrekke at ingen uttrykk vises, kun ansiktsuttrykk, eller også kroppsspråk?
|
Mai 2025 - Mai 2026
|
|
Nettleserutvidelse eller uavhengig app
Tidsramme: Mai 2025 – Mai 2026
|
Er det en preferanse mellom at verktøysettet er tilgjengelig som en nettleserutvidelse eller som en app?
|
Mai 2025 – Mai 2026
|
|
Hva mener terapeuter om anonymisering og anonymitet i (psyko)terapi?
Tidsramme: Mai 2025 - Mai 2026
|
6.1 - 6.2: Disse vil bli rapportert ved bruk av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) kun for terapeutdata. 6.3: Vi vil utføre en eksplorativ faktoranalyse for å generere faktorer, for eksempel anonymitetsfunksjonspreferansepoengsum for både MAP og MAP-terapeuter. Deretter vil vi bruke Mann-Whitney U-test for å teste for signifikante forskjeller. |
Mai 2025 - Mai 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fear NT, Seddon R, Jones N, Greenberg N, Wessely S. Does anonymity increase the reporting of mental health symptoms? BMC Public Health. 2012 Sep 17;12:797. doi: 10.1186/1471-2458-12-797.
- Jahnke S, Imhoff R, Hoyer J. Stigmatization of people with pedophilia: two comparative surveys. Arch Sex Behav. 2015 Jan;44(1):21-34. doi: 10.1007/s10508-014-0312-4. Epub 2014 Jun 20.
- Edwards W, Hensley C. Contextualizing Sex Offender Management Legislation and Policy: Evaluating the Problem of Latent Consequences in Community Notification Laws. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2001 Feb 1;45(1):83-101.
- Grady MD, Levenson JS, Mesias G, Kavanagh S, Charles J. "I can't talk about that": Stigma and fear as barriers to preventive services for minor-attracted persons. Stigma and Health. 2019;4(4):400-10.
- Jahnke S, McPhail IV, Antfolk J. Stigma processes, psychological distress, and attitudes toward seeking treatment among pedohebephilic people. PLoS One. 2024 Oct 24;19(10):e0312382. doi: 10.1371/journal.pone.0312382. eCollection 2024.
- Schuler M, Gieseler H, Schweder KW, von Heyden M, Beier KM. Characteristics of the Users of Troubled Desire, a Web-Based Self-management App for Individuals With Sexual Interest in Children: Descriptive Analysis of Self-assessment Data. JMIR Ment Health. 2021 Feb 19;8(2):e22277. doi: 10.2196/22277.
- Van Deinse TB, Cuddeback GS, Wilson AB, Edwards D Jr, Lambert M. Variation in Criminogenic Risks by Mental Health Symptom Severity: Implications for Mental Health Services and Research. Psychiatr Q. 2021 Mar;92(1):73-84. doi: 10.1007/s11126-020-09782-x.
- Beier KM, Grundmann D, Kuhle LF, Scherner G, Konrad A, Amelung T. The German Dunkelfeld project: a pilot study to prevent child sexual abuse and the use of child abusive images. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):529-42. doi: 10.1111/jsm.12785. Epub 2014 Dec 4.
- Stoltenborgh M, van Ijzendoorn MH, Euser EM, Bakermans-Kranenburg MJ. A global perspective on child sexual abuse: meta-analysis of prevalence around the world. Child Maltreat. 2011 May;16(2):79-101. doi: 10.1177/1077559511403920. Epub 2011 Apr 21.
- Savoie V, Quayle E, Flynn E. Prevalence and correlates of individuals with sexual interest in children: A systematic review. Child Abuse Negl. 2021 May;115:105005. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105005. Epub 2021 Mar 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VERANDA: Requirement Analysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .