Réentraînement de l'amygdale et de l'insula dans la prise en charge des symptômes de la périménopause

La périménopause est une étape reproductive transitoire marquée par des fluctuations des hormones stéroïdiennes ovariennes. Elle est souvent associée à des troubles du sommeil, de la fatigue, des changements d'humeur, de l'anxiété, des modifications cognitives et une diminution de la qualité de vie. Des preuves émergentes suggèrent qu'en plus des changements hormonaux, des altérations du traitement central des menaces, de l'intéroception et de la régulation du système nerveux autonome peuvent contribuer à l'amplification et à la persistance des symptômes pendant cette période.

La Rééducation de l'Amygdale et de l'Insula (AIR) est une intervention comportementale structurée, basée sur la neuroplasticité, conçue pour moduler le système nerveux autonome. Le programme intègre un recadrage cognitif, une rééducation somatique, des pratiques de pleine conscience, des exercices respiratoires, une interruption des schémas comportementaux et un conditionnement par signaux de sécurité dans le but d'apaiser les voies limbiques hyperréactives. Grâce à une pratique répétée, AIR cherche à rétablir l'équilibre autonome et à réduire la charge des symptômes.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec liste d'attente, d'une durée de 24 semaines et mené à distance. Un minimum de 160 participantes périménopausées âgées de 38 à 60 ans seront randomisées dans un rapport 1:1 soit dans un bras d'intervention active, soit dans un bras témoin sur liste d'attente. Les participantes du bras d'intervention active auront un accès immédiat au programme AIR de 12 semaines en plus du traitement habituel. Les participantes du bras témoin sur liste d'attente continueront le traitement habituel pendant 12 semaines et auront accès à l'intervention AIR enregistrée après l'évaluation du critère de jugement principal. Les deux groupes seront suivis jusqu'à la semaine 24.

Le critère de jugement principal est le score total de l'échelle d'évaluation de la ménopause (Menopause Rating Scale, MRS) entre le début de l'étude (T0) et la fin de l'intervention à la semaine 12 (T1). Les critères de jugement secondaires, évalués au début de l'étude, à la semaine 12 et à la semaine 24, comprennent la sévérité de l'insomnie, la fatigue, l'anxiété, la dépression, l'impression globale de changement du patient et la fonction sexuelle (facultative). Les thérapies concomitantes, y compris le traitement hormonal substitutif et les médicaments pertinents, seront enregistrées à tous les points d'évaluation.

Une sous-étude exploratoire avec dispositif portable sera menée auprès d'un sous-ensemble d'environ 50 participantes sélectionnées au hasard, réparties entre les deux bras de l'étude. Des dispositifs portables seront utilisés pour collecter des mesures physiologiques objectives, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque au repos, la durée et l'efficacité du sommeil, ainsi que des mesures d'activité. Ces données seront analysées de manière descriptive pour explorer les corrélations physiologiques potentielles avec les changements de symptômes.