Amygdala-Insula-Retraining im Management von Perimenopause-Symptomen

Die Perimenopause ist ein Übergangsstadium der Fortpflanzungsfähigkeit, das durch Schwankungen der ovariellen Steroidhormone gekennzeichnet ist. Sie ist oft mit Schlafstörungen, Müdigkeit, Stimmungsveränderungen, Angstzuständen, kognitiven Veränderungen und einer verminderten Lebensqualität verbunden. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass neben hormonellen Veränderungen auch Veränderungen in der zentralen Bedrohungsverarbeitung, der Interozeption und der Regulation des autonomen Nervensystems zur Verstärkung und Persistenz der Symptome in dieser Periode beitragen können.

Amygdala- und Insula-Retraining (AIR) ist eine strukturierte, neuroplastizitätsbasierte Verhaltensintervention, die darauf abzielt, das autonome Nervensystem zu modulieren. Das Programm integriert kognitive Umstrukturierung, somatisches Retraining, Achtsamkeitspraktiken, Atemarbeit, Unterbrechung von Verhaltensmustern und Sicherheitssignalkonditionierung mit dem Ziel, hyperreaktive limbische Bahnen zu beruhigen. Durch wiederholte Praxis strebt AIR an, das autonome Gleichgewicht wiederherzustellen und die Symptomlast zu reduzieren.

Diese Studie ist eine 24-wöchige, parallele, randomisierte, warte-listen-kontrollierte Fernstudie. Mindestens 160 perimenopausale Teilnehmerinnen im Alter von 38 bis 60 Jahren werden im Verhältnis 1:1 entweder einer aktiven Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert. Teilnehmerinnen in der aktiven Interventionsgruppe erhalten sofortigen Zugang zum 12-wöchigen AIR-Programm zusätzlich zur üblichen Behandlung. Teilnehmerinnen in der Wartelisten-Kontrollgruppe setzen die übliche Behandlung für 12 Wochen fort und erhalten nach Abschluss der primären Endpunktbewertung Zugang zur aufgezeichneten AIR-Intervention. Beide Gruppen werden bis zur 24. Woche begleitet.

Die primäre Bewertung ist der Gesamtwert der Menopause Rating Scale (MRS) von der Ausgangsbasis (T0) bis zur Nachuntersuchung in Woche 12 (T1). Sekundäre Endpunkte, die bei Ausgangsbasis, Woche 12 und Woche 24 bewertet werden, umfassen Schwere der Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Angst, Depression, globale Einschätzung der Veränderung durch den Patienten und sexuelle Funktion (optional). Begleittherapien, einschließlich Hormonersatztherapie und relevanter Medikamente, werden zu allen Bewertungszeitpunkten erfasst.

Eine explorative Wearable-Teilstudie wird in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von etwa 50 Teilnehmerinnen durchgeführt, die auf beide Studienarme verteilt sind. Tragbare Geräte werden verwendet, um objektive physiologische Messwerte zu erfassen, einschließlich Herzfrequenzvariabilität, Ruheherzfrequenz, Schlafdauer und -effizienz sowie Aktivitätsmetriken. Diese Daten werden deskriptiv analysiert, um potenzielle physiologische Korrelate der Symptomveränderung zu untersuchen.