Trénink amygdaly a insuly v léčbě příznaků perimenopauzy

Perimenopauza je přechodné reprodukční stádium charakterizované kolísáním hladin ovariálních steroidních hormonů. Často je spojena s poruchami spánku, únavou, změnami nálady, úzkostí, kognitivními změnami a sníženou kvalitou života. Nová zjištění naznačují, že kromě hormonálních změn mohou k zesílení a přetrvávání příznaků během tohoto období přispívat také změny v centrálním zpracování hrozeb, interocepci a regulaci autonomního nervového systému.

Amygdala a Insula Retraining (AIR) je strukturovaná behaviorální intervence založená na neuroplasticitě, která je navržena k modulaci autonomního nervového systému. Program integruje kognitivní přerámování, somatický trénink, praktiky mindfulness, dechová cvičení, přerušení behaviorálních vzorců a podmiňování bezpečnostními signály s cílem zklidnit hyperreaktivní limbické dráhy. Prostřednictvím opakovaného procvičování se AIR snaží obnovit autonomní rovnováhu a snížit zátěž způsobenou příznaky.

Tato studie je 24týdenní, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná studie s kontrolní skupinou na čekací listině, která je prováděna vzdáleně. Minimálně 160 perimenopauzálních účastnic ve věku 38 až 60 let bude randomizováno v poměru 1:1 do aktivní intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Účastnice v aktivní intervenční skupině okamžitě získají přístup k 12týdennímu programu AIR kromě běžné léčby. Účastnice v kontrolní skupině na čekací listině budou pokračovat v běžné léčbě po dobu 12 týdnů a získají přístup k nahrané AIR intervenci po dokončení hodnocení primárního cílového ukazatele. Obě skupiny budou sledovány až do 24. týdne.

Primárním hodnocením je celkové skóre Menopause Rating Scale (MRS) od výchozího stavu (T0) do pointervenčního stavu v 12. týdnu (T1). Sekundární výsledky, hodnocené při výchozím stavu, v 12. týdnu a v 24. týdnu, zahrnují závažnost nespavosti, únavu, úzkost, depresi, celkový dojem pacienta o změně a sexuální funkci (volitelně). Souběžné terapie, včetně hormonální substituční léčby a relevantních léků, budou zaznamenány ve všech časových bodech hodnocení.

Explorativní dílčí studie využívající nositelná zařízení bude provedena u náhodně vybrané podskupiny přibližně 50 účastnic rozdělených mezi obě studie. Nositelná zařízení budou použita ke sběru objektivních fyziologických měření, včetně variability srdeční frekvence, klidové srdeční frekvence, délky a účinnosti spánku a metrik aktivity. Tato data budou analyzována deskriptivně s cílem prozkoumat potenciální fyziologické koreláty změn příznaků.