Trening Ponownego Uczenia Jądra Migdałowatego i Wyspy w Zarządzaniu Objawami Okresu Przedmenopauzalnego

Perimenopauza to przejściowy etap reprodukcyjny charakteryzujący się wahaniami hormonów steroidowych jajników. Często wiąże się z zaburzeniami snu, zmęczeniem, wahaniami nastroju, lękiem, zmianami poznawczymi i obniżoną jakością życia. Nowe dowody sugerują, że oprócz zmian hormonalnych, zmiany w centralnym przetwarzaniu zagrożeń, interocepcji i regulacji autonomicznego układu nerwowego mogą przyczyniać się do nasilenia i utrzymywania się objawów w tym okresie.

Szkolenie Amygdali i Wyspy (AIR) to ustrukturyzowana, oparta na neuroplastyczności interwencja behawioralna zaprojektowana do modulacji autonomicznego układu nerwowego. Program integruje kognitywne przeformułowanie, somatyczne ponowne uczenie, praktyki mindfulness, pracę z oddechem, przerywanie wzorców behawioralnych i warunkowanie sygnałów bezpieczeństwa w celu uspokojenia nadreaktywnych szlaków limbicznych. Poprzez powtarzaną praktykę, AIR dąży do przywrócenia równowagi autonomicznej i zmniejszenia obciążenia objawami.

To badanie to 24-tygodniowe, równoległe, randomizowane, kontrolowane listą oczekujących badanie przeprowadzane zdalnie. Co najmniej 160 uczestniczek w okresie perimenopauzy w wieku od 38 do 60 lat zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do aktywnej grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listą oczekujących. Uczestniczki w aktywnej grupie interwencyjnej otrzymają natychmiastowy dostęp do 12-tygodniowego programu AIR oprócz standardowego leczenia. Uczestniczki w grupie kontrolnej z listą oczekujących będą kontynuować standardowe leczenie przez 12 tygodni i otrzymają dostęp do nagranego programu AIR po zakończeniu oceny punktu końcowego. Obie grupy będą obserwowane do 24 tygodnia.

Podstawowa ocena to całkowity wynik Skali Oceny Menopauzy (MRS) od punktu wyjściowego (T0) do oceny po interwencji w 12 tygodniu (T1). Wyniki drugorzędne, oceniane w punkcie wyjściowym, 12 i 24 tygodniu, obejmują nasilenie bezsenności, zmęczenie, lęk, depresję, globalną ocenę zmiany przez pacjentkę oraz funkcje seksualne (opcjonalnie). Terapie towarzyszące, w tym hormonalna terapia zastępcza i odpowiednie leki, będą rejestrowane we wszystkich punktach oceny.

Eksploracyjne podbadanie z urządzeniami ubieralnymi zostanie przeprowadzone w losowo wybranej podgrupie około 50 uczestniczek z obu grup badawczych. Urządzenia ubieralne będą używane do zbierania obiektywnych pomiarów fizjologicznych, w tym zmienności rytmu serca, spoczynkowego tętna, czasu trwania i efektywności snu oraz metryk aktywności. Dane te będą analizowane opisowo w celu zbadania potencjalnych korelacji fizjologicznych ze zmianami objawów.