Amygdala Insula Genoptræning i Håndteringen af Perimenopausesymptomer

Perimenopausen er en overgangsfase i den reproduktive cyklus, der er kendetegnet ved svingninger i ovarielle steroidhormoner. Den er ofte forbundet med søvnforstyrrelser, træthed, humørændringer, angst, kognitive forandringer og nedsat livskvalitet. Nyere evidens tyder på, at ud over hormonelle ændringer kan forandringer i central trusselsbearbejdning, interoception og autonom nervesystemregulering bidrage til symptomforstærkning og -vedvaren i denne periode.

Amygdala og Insula Genoptræning (AIR) er en struktureret, neuroplasticitetsbaseret adfærdsintervention designet til at modulere det autonome nervesystem. Programmet integrerer kognitiv omramning, somatisk genoptræning, mindfulness-praksis, åndedrætsteknikker, adfærdsmønsterafbrydelse og sikkerhedssignalbetingelse med det formål at berolige hyperreaktive limbiske baner. Gennem gentagen praksis sigter AIR mod at genoprette autonom balance og reducere symptombelastning.

Denne undersøgelse er et 24-ugers, parallelgruppebaseret, randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg, der udføres remote. Mindst 160 perimenopausale deltagere i alderen 38 til 60 år vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten en aktiv interventionsarm eller en ventelistekontrolarm. Deltagere i den aktive interventionsarm vil få øjeblikkelig adgang til det 12-ugers AIR-program ud over sædvanlig behandling. Deltagere i ventelistekontrolarmen vil fortsætte sædvanlig behandling i 12 uger og vil få adgang til den optagede AIR-intervention efter gennemførelse af den primære slutpunktsvurdering. Begge grupper vil blive fulgt gennem uge 24.

Den primære vurdering er den samlede score på Menopause Rating Scale (MRS) fra baseline (T0) til post-intervention ved uge 12 (T1). Sekundære resultater, vurderet ved baseline, uge 12 og uge 24, omfatter insomni-sværhedsgrad, træthed, angst, depression, patientens globale indtryk af forandring og seksuel funktion (valgfrit). Samtidige terapier, herunder hormonbehandling og relevante lægemidler, vil blive registreret på alle vurderingstidspunkter.

En eksplorativ bærbar subundersøgelse vil blive udført i et tilfældigt udvalgt subset på cirka 50 deltagere fordelt på begge studiearme. Bærbare enheder vil blive brugt til at indsamle objektive fysiologiske målinger, herunder hjertefrekvensvariabilitet, hvilepuls, søvnvarighed og -effektivitet samt aktivitetsdata. Disse data vil blive analyseret deskriptivt for at udforske potentielle fysiologiske korrelationer med symptomerforandring.