- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429968
Synergie dans les soins de santé mentale : Renforcer les collaborations dans un système de soins partagés pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (DSPPea34). (SYNERGIE)
Le DSPPea34 (Programme de soins partagés pour enfants et adolescents) est un programme de santé expérimental conçu pour offrir une orientation rapide et guidée des soins aux jeunes de 6 à 18 ans lorsqu'un suivi psychologique de première ligne est envisagé par un médecin généraliste ou un pédiatre. Le programme relie les services hospitaliers et les prestataires communautaires en offrant un contact et une évaluation rapides par une infirmière autorisée et/ou un psychiatre, avec un retour structuré au médecin référent.
Objectif principal : Identifier les facilitateurs qui soutiennent l'engagement de tous les professionnels impliqués dans le parcours de soins des enfants et adolescents présentant des difficultés psychologiques. Les facilitateurs seront cartographiés à travers cinq étapes du parcours : (1) admission, (2) évaluation, (3) orientation/référencement, (4) collaboration interpartenaires, et (5) sortie du programme. Les résultats seront utilisés pour affiner les spécifications du DSPPea34 afin d'éclairer une mise en œuvre plus large.
Méthodes et population d'étude (objectif principal) : Une enquête Delphi sera menée auprès des parties prenantes interagissant directement avec les familles et les jeunes au sein du DSPPea34 (par exemple, médecins généralistes (MG), pédiatres, cliniciens du programme) ainsi qu'avec les utilisateurs du programme.
Objectifs secondaires et sources de données : Décrire (i) les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des jeunes utilisant les services du DSPPea34 et (ii) leurs trajectoires de soins à l'aide de méthodes quantitatives. Les données seront extraites des dossiers du DSPPea34 via le fichier de coordination SPICO (l'outil utilisé pour faciliter les échanges entre le MG/pédiatre, le DSPPea34 et le psychologue chargé du suivi) et complétées par la sollicitation d'informations longitudinales sur les résultats auprès du médecin référent, basées sur le suivi DSPPea34.
Les résultats de cette évaluation à méthodes mixtes devraient guider l'optimisation et la potentielle extension du modèle DSPPea34.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, France
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Contact:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de cette étude (participants répondant au questionnaire DELPHI) comprend les professionnels directement en contact avec les familles et les jeunes dans le cadre de la DSPPea34 ainsi que les usagers de la DSPPea34.
- les pédiatres ou médecins généralistes ayant adressé un enfant ou un adolescent à la DSPPea34
- les médecins psychiatres hospitaliers et libéraux ayant réalisé une évaluation initiale dans le cadre de la DSPPea34
- les psychologues de ville partenaires du programme ayant suivi au moins un enfant ou un adolescent dans le cadre de la DSPPea34
- l'infirmière de coordination (IDC) de la DSPPea34
- les usagers (représentants légaux et jeunes bénéficiaires du parcours de soins de la DSPPea34)
La description
Critères d'inclusion :
- les professionnels directement en contact avec les familles ou les jeunes dans le cadre de la DSPPea34 ainsi que les utilisateurs de la DSPPea34
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les professionnels directement en contact avec les familles et les jeunes dans le cadre de DSPPea3
|
Une enquête Delphi en ligne structurée, menée en jusqu'à trois tours itératifs, pour co-développer et affiner des propositions liées aux spécifications DSPPea34. Les questionnaires sont élaborés par les facilitateurs de l'étude sur la base des spécifications initiales DSPPea34 et des nouvelles propositions issues de l'évaluation intermédiaire. Contenu et format de réponse : Chaque tour comprend des questions fermées notées sur une échelle de Likert en 9 points (1 = tout à fait en désaccord ; 9 = tout à fait d'accord), évaluant à la fois le contenu et la formulation de chaque proposition. Des champs de texte libre permettent aux participants de fournir des commentaires et des suggestions de reformulation. Adaptation itérative au fil des tours : Sur la base des résultats des tours précédents, les questions peuvent être révisées, ajoutées ou supprimées. Les affinements visent à améliorer la clarté et la pertinence, tout en préservant la traçabilité des modifications. Règle de consensus (critère d'arrêt/d'exclusion pour les questions) : Si une question atteint ≥70 % d'accord (pour conserver ou supprimer la proposition) avec des votes concordants à la fois au tour 1 et au tour 2, la proposition est considérée |
|
utilisateurs du DSPPea34
|
Une enquête Delphi en ligne structurée, menée en jusqu'à trois tours itératifs, pour co-développer et affiner des propositions liées aux spécifications DSPPea34. Les questionnaires sont élaborés par les facilitateurs de l'étude sur la base des spécifications initiales DSPPea34 et des nouvelles propositions issues de l'évaluation intermédiaire. Contenu et format de réponse : Chaque tour comprend des questions fermées notées sur une échelle de Likert en 9 points (1 = tout à fait en désaccord ; 9 = tout à fait d'accord), évaluant à la fois le contenu et la formulation de chaque proposition. Des champs de texte libre permettent aux participants de fournir des commentaires et des suggestions de reformulation. Adaptation itérative au fil des tours : Sur la base des résultats des tours précédents, les questions peuvent être révisées, ajoutées ou supprimées. Les affinements visent à améliorer la clarté et la pertinence, tout en préservant la traçabilité des modifications. Règle de consensus (critère d'arrêt/d'exclusion pour les questions) : Si une question atteint ≥70 % d'accord (pour conserver ou supprimer la proposition) avec des votes concordants à la fois au tour 1 et au tour 2, la proposition est considérée Les données collectées auprès de tous les utilisateurs du programme DSPPea34 depuis son lancement (environ 1 200 cas) incluront :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mise en évidence par la méthode DELPHI des principaux facilitateurs de l'engagement dans la voie DSPPea34, à partir de tours successifs de priorisation des propositions
Délai: 3 mois
|
Ces facilitateurs seront identifiés à différentes étapes : 1) adressage, 2) évaluation, 3) orientation, 4) collaboration entre les partenaires, 5) sortie du dispositif et permettront de faire évoluer les spécifications de DSPPea en vue de sa généralisation. Chaque tour comprend des items à choix fermés notés sur une échelle de Likert en 9 points (1 = fortement en désaccord ; 9 = fortement d'accord) évaluant à la fois le contenu et la formulation de chaque proposition. Des champs de texte libre permettent aux participants de fournir des commentaires et des suggestions de reformulation. Adaptation itérative entre les tours : sur la base des résultats des tours précédents, les items peuvent être révisés, ajoutés ou supprimés. Les affinements visent à améliorer la clarté et la pertinence, tout en préservant la traçabilité des modifications. Règle de consensus (critère d'arrêt/d'exclusion pour les items) : si un item atteint ≥70 % d'accord (pour conserver ou retirer la proposition) avec des votes concordants à la fois au tour 1 et au tour 2, la proposition est considérée |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation clinique au départ
Délai: À l'entrée du programme (Baseline)
|
Profil clinique incluant la raison de l'adressage, le suivi en santé mentale antérieur ou en cours, et l'évaluation du fonctionnement codée selon les catégories diagnostiques de la CIM-11 et l'Évaluation Globale de l'Enfant
|
À l'entrée du programme (Baseline)
|
|
Motif d'orientation vers le programme
Délai: Valeur de référence
|
Proportion de patients selon les grandes catégories de motifs d'orientation Unité de mesure : % des participants.
|
Valeur de référence
|
|
Nombre de demandes et de références (DSPPea34 vs. En dehors de DSPPea34)
Délai: Valeur de base
|
Nombre de demandes et orientations finales de référence (au sein de DSPPea34 ou redirigées hors de DSPPea34).
|
Valeur de base
|
|
Nombre d'entretiens cliniques psychiatriques dans DSPPea34
Délai: De l'entrée dans le programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
Nombre total d'entretiens cliniques psychiatriques réalisés dans le cadre de DSPPea34.
|
De l'entrée dans le programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
|
Nombre de Suivis Conjoints Ville-Hôpital
Délai: De l'entrée au programme (admission) jusqu'à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
Nombre d'épisodes de suivi conjoint impliquant des prestataires communautaires (ville) et des équipes hospitalières.
|
De l'entrée au programme (admission) jusqu'à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
|
Nombre de suivis coordonnés par les soins primaires
Délai: De l'entrée dans le programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
Nombre d'épisodes de suivi coordonnés par les acteurs des soins primaires (par exemple, médecin généraliste ou pédiatre).
|
De l'entrée dans le programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
|
Statut des jeunes à la sortie du programme
Délai: De l'entrée au programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
Disposition à la sortie (par exemple, type de suivi en cours, destination de l'orientation) et résultat du jeune à la sortie
|
De l'entrée au programme (admission) à l'achèvement du programme (de 1 mois à 12 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .