- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07429968
Sinergia en la Atención de Salud Mental: Fortaleciendo Colaboraciones en un Sistema de Cuidado Compartido para Psiquiatría Infantil y Adolescente (DSPPea34). (SYNERGIE)
Sinergia en la Atención de la Salud Mental: Fortaleciendo las Colaboraciones en un Sistema de Atención Compartida para la Psiquiatría Infantil y Adolescente (DSPPea34).
DSPPea34 (Programa de Atención Compartida para Niños y Adolescentes) es un programa de salud experimental diseñado para proporcionar una orientación de atención rápida y guiada para jóvenes de 6 a 18 años cuando un médico general o pediatra considera necesario un seguimiento psicológico de primera línea. El programa vincula los servicios hospitalarios y los proveedores comunitarios al ofrecer contacto y evaluación rápidos por parte de una enfermera registrada y/o psiquiatra, con retroalimentación estructurada al médico remitente.
Objetivo principal: Identificar facilitadores que apoyen la participación de todos los profesionales involucrados en la ruta de atención de niños y adolescentes con dificultades psicológicas. Los facilitadores se mapearán en cinco etapas de la ruta: (1) admisión, (2) evaluación, (3) orientación/derivación, (4) colaboración entre socios, y (5) alta del programa. Los resultados se utilizarán para refinar las especificaciones de DSPPea34 para informar una implementación más amplia.
Métodos y población de estudio (objetivo principal): Se realizará una encuesta Delphi con las partes interesadas que interactúan directamente con las familias y los jóvenes dentro de DSPPea34 (por ejemplo, médicos generales (MG), pediatras, clínicos del programa) así como con los usuarios del programa.
Objetivos secundarios y fuentes de datos: Describir (i) las características sociodemográficas y clínicas de los jóvenes que utilizan los servicios de DSPPea34 y (ii) sus trayectorias de atención utilizando métodos cuantitativos. Los datos se extraerán de los registros de DSPPea34 a través del archivo de coordinación SPICO (la herramienta utilizada para facilitar los intercambios entre el MG/pediatra, DSPPea34 y el psicólogo responsable del seguimiento) y se complementarán solicitando información longitudinal de resultados al médico remitente basada en el seguimiento de DSPPea34.
Se espera que los hallazgos de esta evaluación de métodos mixtos guíen la optimización y la posible ampliación del modelo DSPPea34.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 04 67 33 60 09
- Correo electrónico: mpea@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
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Contacto:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de este estudio (participantes que respondieron al cuestionario DELPHI) incluye a profesionales en contacto directo con familias y jóvenes en el marco del DSPPea34, así como a usuarios del DSPPea34.
- los pediatras o médicos generales que han derivado a un niño o adolescente al DSPPea34
- los médicos psiquiatras hospitalarios y privados que realizaron una evaluación inicial como parte del DSPPea34
- los psicólogos de ciudad que son colaboradores del programa y han seguido al menos a un niño o adolescente en el marco del DSPPea34
- la Enfermera de Coordinación (IDC) del DSPPea34
- los usuarios (tutores legales y jóvenes beneficiarios de la trayectoria de atención del DSPPea34)
Descripción
Criterios de inclusión:
- los profesionales en contacto directo con familias o jóvenes en el marco de DSPPea34, así como los usuarios de DSPPea34
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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los profesionales directamente en contacto con familias y jóvenes en el marco del DSPPea3
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Una encuesta Delphi estructurada y en línea, realizada en hasta tres rondas iterativas, para codesarrollar y refinar propuestas relacionadas con las especificaciones DSPPea34. Los cuestionarios son desarrollados por los facilitadores del estudio basándose en las especificaciones iniciales DSPPea34 y en las nuevas propuestas que surgen de la evaluación intermedia. Contenido y formato de respuesta: Cada ronda incluye ítems de respuesta cerrada calificados en una escala Likert de 9 puntos (1 = muy en desacuerdo; 9 = muy de acuerdo) que evalúan tanto el contenido como la redacción de cada propuesta. Campos de texto libre permiten a los participantes proporcionar comentarios y sugerencias de reformulación. Adaptación iterativa a lo largo de las rondas: Basándose en los resultados de rondas anteriores, los ítems pueden ser revisados, añadidos o eliminados. Los refinamientos tienen como objetivo mejorar la claridad y la relevancia, preservando al mismo tiempo la trazabilidad de los cambios. Regla de consenso (criterio de parada/exclusión para ítems): Si un ítem alcanza ≥70% de acuerdo (para mantener o eliminar la propuesta) con votos concordantes tanto en la Ronda 1 como en la Ronda 2, la propuesta se considera |
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usuarios del DSPPea34
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Una encuesta Delphi estructurada y en línea, realizada en hasta tres rondas iterativas, para codesarrollar y refinar propuestas relacionadas con las especificaciones DSPPea34. Los cuestionarios son desarrollados por los facilitadores del estudio basándose en las especificaciones iniciales DSPPea34 y en las nuevas propuestas que surgen de la evaluación intermedia. Contenido y formato de respuesta: Cada ronda incluye ítems de respuesta cerrada calificados en una escala Likert de 9 puntos (1 = muy en desacuerdo; 9 = muy de acuerdo) que evalúan tanto el contenido como la redacción de cada propuesta. Campos de texto libre permiten a los participantes proporcionar comentarios y sugerencias de reformulación. Adaptación iterativa a lo largo de las rondas: Basándose en los resultados de rondas anteriores, los ítems pueden ser revisados, añadidos o eliminados. Los refinamientos tienen como objetivo mejorar la claridad y la relevancia, preservando al mismo tiempo la trazabilidad de los cambios. Regla de consenso (criterio de parada/exclusión para ítems): Si un ítem alcanza ≥70% de acuerdo (para mantener o eliminar la propuesta) con votos concordantes tanto en la Ronda 1 como en la Ronda 2, la propuesta se considera Los datos recogidos de todos los usuarios del programa DSPPea34 desde su inicio (aproximadamente 1.200 casos) incluirán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destacando mediante el método DELPHI los principales facilitadores de la participación en la vía DSPPea34, a partir de rondas sucesivas de priorización de propuestas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estos facilitadores se identificarán en diferentes etapas: 1) abordaje, 2) evaluación, 3) orientación, 4) colaboración entre socios, 5) salida del dispositivo y permitirán evolucionar las especificaciones de DSPPea con vistas a su generalización. Cada ronda incluye ítems cerrados valorados en una escala Likert de 9 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 9 = totalmente de acuerdo) que evalúan tanto el contenido como la redacción de cada propuesta. Los campos de texto libre permiten a los participantes proporcionar comentarios y sugerencias de reformulación. Adaptación iterativa a lo largo de las rondas: Según los resultados de la ronda anterior, los ítems pueden revisarse, añadirse o eliminarse. Los refinamientos pretenden mejorar la claridad y relevancia, manteniendo la trazabilidad de los cambios. Regla de consenso (criterio de parada/exclusión para ítems): Si un ítem alcanza ≥70% de acuerdo (para retener o eliminar la propuesta) con votos concordantes tanto en la Ronda 1 como en la Ronda 2, la propuesta se considera |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización Clínica Inicial
Periodo de tiempo: Al inicio del programa (Línea de base)
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Perfil clínico que incluye motivo de derivación, seguimiento de salud mental previo o en curso, y evaluación del funcionamiento codificada como categorías diagnósticas de la CIE-11 y la Escala de Evaluación Global Infantil
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Al inicio del programa (Línea de base)
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Razón de derivación al programa
Periodo de tiempo: Línea de base
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Proporción de pacientes según categorías amplias de motivos de derivación Unidad de medida: % de participantes.
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Línea de base
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Número de Solicitudes y Remisiones (DSPPea34 frente a Fuera de DSPPea34)
Periodo de tiempo: Línea base
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Número de solicitudes y direcciones de derivación final (dentro de DSPPea34 o redirigidas fuera de DSPPea34).
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Línea base
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Número de Entrevistas Clínicas Psiquiátricas dentro de DSPPea34
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al programa hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Número total de entrevistas clínicas psiquiátricas realizadas como parte de DSPPea34.
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Desde el ingreso al programa hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Número de Seguimientos Conjuntos Ciudad-Hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al programa hasta su finalización (de 1 mes a 12 meses)
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Número de episodios de seguimiento conjunto que involucran a proveedores comunitarios (ciudad) y equipos hospitalarios.
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Desde el ingreso al programa hasta su finalización (de 1 mes a 12 meses)
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Número de Seguimientos Coordinados por Atención Primaria
Periodo de tiempo: Desde la entrada al programa (ingreso) hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Número de episodios de seguimiento coordinados por actores de atención primaria (p. ej., médico de cabecera o pediatra).
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Desde la entrada al programa (ingreso) hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Estado de Juventud al Salir del Programa
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al programa (admisión) hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Disposición al alta (p. ej., tipo de seguimiento continuo, destino de la derivación) y resultado del joven al finalizar
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Desde el ingreso al programa (admisión) hasta la finalización del programa (de 1 mes a 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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