- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07429968
Synergie in de Geestelijke Gezondheidszorg: Versterking van Samenwerkingen in een Gedeeld Zorgsysteem voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergie in de geestelijke gezondheidszorg: Versterking van samenwerkingen in een gedeeld zorgsysteem voor kinder- en jeugdpsychiatrie (DSPPea34).
DSPPea34 (Gedeeld Zorgprogramma voor Kinderen en Adolescenten) is een experimenteel gezondheidsprogramma ontworpen om snelle, begeleide zorgoriëntatie te bieden voor jongeren van 6-18 jaar wanneer een eerstelijns psychologische opvolging wordt overwogen door een huisarts of kinderarts. Het programma verbindt ziekenhuisgebaseerde diensten en gemeenschapsaanbieders door snel contact en beoordeling aan te bieden door een geregistreerde verpleegkundige en/of psychiater, met gestructureerde terugkoppeling naar de verwijzende arts.
Primair doel: Facilitatoren identificeren die de betrokkenheid ondersteunen van alle professionals die betrokken zijn bij het zorgtraject van kinderen en adolescenten met psychologische moeilijkheden. Facilitatoren zullen in kaart worden gebracht over vijf fasen van het traject: (1) intake, (2) beoordeling, (3) oriëntatie/verwijzing, (4) interpartner-samenwerking, en (5) ontslag uit het programma. Resultaten zullen worden gebruikt om de DSPPea34-specificaties te verfijnen om bredere implementatie te informeren.
Methoden en studiepopulatie (primair doel): Een Delphi-enquête zal worden uitgevoerd met belanghebbenden die direct interacteren met gezinnen en jongeren binnen DSPPea34 (bijv. huisartsen (HA), kinderartsen, programmaklinisch medewerkers) evenals met programma-gebruikers.
Secundaire doelstellingen en gegevensbronnen: Beschrijven (i) de sociodemografische en klinische kenmerken van jongeren die DSPPea34-diensten gebruiken en (ii) hun zorgtrajecten met behulp van kwantitatieve methoden. Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit DSPPea34-dossiers via het SPICO-coördinatiebestand (het hulpmiddel dat wordt gebruikt om uitwisselingen te vergemakkelijken tussen de HA/kinderarts, DSPPea34 en de psycholoog die verantwoordelijk is voor de opvolging) en aangevuld door longitudinale uitkomstinformatie op te vragen van de verwijzende arts op basis van DSPPea34-opvolging.
Bevindingen van deze mixed-methods evaluatie worden verwacht de optimalisatie en potentiële opschaling van het DSPPea34-model te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Contact:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
de populatie van deze studie (deelnemers die de DELPHI-vragenlijst invullen) omvat professionals die direct in contact staan met gezinnen en jongeren binnen het kader van DSPPea34, evenals gebruikers van DSPPea34.
- de kinderartsen of huisartsen die een kind of adolescent hebben doorverwezen naar de DSPPea34
- de ziekenhuis- en privépsychiaters die een eerste beoordeling hebben uitgevoerd als onderdeel van de DSPPea34
- de stadspsychologen die partners zijn van het programma en ten minste één kind of adolescent hebben begeleid binnen het kader van de DSPPea34
- de coördinatieverpleegkundige (IDC) van DSPPea34
- gebruikers (wettelijke voogden en jonge begunstigden van het zorgtraject van DSPPea34)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de professionals die direct in contact staan met gezinnen of jongeren binnen het kader van DSPPea34, evenals gebruikers van DSPPea34
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de professionals die direct contact hebben met gezinnen en jongeren binnen het kader van DSPPea3
|
Een gestructureerde, online Delphi-enquête uitgevoerd in maximaal drie iteratieve ronden om voorstellen gerelateerd aan de DSPPea34-specificaties gezamenlijk te ontwikkelen en te verfijnen. Vragenlijsten worden ontwikkeld door studiebegeleiders op basis van de initiële DSPPea34-specificaties en nieuwe voorstellen die voortkomen uit de tussentijdse evaluatie. Inhoud en antwoordformaat: Elke ronde bevat gesloten vragen beoordeeld op een 9-punts Likertschaal (1 = sterk oneens; 9 = sterk eens) die zowel de inhoud als de formulering van elk voorstel beoordelen. Vrije-tekstvelden stellen deelnemers in staat om opmerkingen en suggesties voor herformulering te geven. Iteratieve aanpassing tussen ronden: Op basis van resultaten uit voorgaande ronden kunnen vragen worden herzien, toegevoegd of verwijderd. Verfijningen hebben tot doel de duidelijkheid en relevantie te verbeteren, terwijl de traceerbaarheid van wijzigingen behouden blijft. Consensusregel (stop-/uitsluitingscriterium voor vragen): Als een vraag ≥70% overeenstemming bereikt (om het voorstel te behouden of te verwijderen) met overeenstemmende stemmen in zowel Ronde 1 als Ronde 2, wordt het voorstel beschouwd |
|
gebruikers van de DSPPea34
|
Een gestructureerde, online Delphi-enquête uitgevoerd in maximaal drie iteratieve ronden om voorstellen gerelateerd aan de DSPPea34-specificaties gezamenlijk te ontwikkelen en te verfijnen. Vragenlijsten worden ontwikkeld door studiebegeleiders op basis van de initiële DSPPea34-specificaties en nieuwe voorstellen die voortkomen uit de tussentijdse evaluatie. Inhoud en antwoordformaat: Elke ronde bevat gesloten vragen beoordeeld op een 9-punts Likertschaal (1 = sterk oneens; 9 = sterk eens) die zowel de inhoud als de formulering van elk voorstel beoordelen. Vrije-tekstvelden stellen deelnemers in staat om opmerkingen en suggesties voor herformulering te geven. Iteratieve aanpassing tussen ronden: Op basis van resultaten uit voorgaande ronden kunnen vragen worden herzien, toegevoegd of verwijderd. Verfijningen hebben tot doel de duidelijkheid en relevantie te verbeteren, terwijl de traceerbaarheid van wijzigingen behouden blijft. Consensusregel (stop-/uitsluitingscriterium voor vragen): Als een vraag ≥70% overeenstemming bereikt (om het voorstel te behouden of te verwijderen) met overeenstemmende stemmen in zowel Ronde 1 als Ronde 2, wordt het voorstel beschouwd Gegevens verzameld van alle gebruikers van het DSPPea34-programma sinds de start (ongeveer 1.200 gevallen) zullen omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het benadrukken met de DELPHI-methode van de belangrijkste bevorderaars van betrokkenheid bij de DSPPea34-route, uit opeenvolgende rondes van voorstelprioritering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze facilitators worden in verschillende fasen geïdentificeerd: 1) adressering, 2) evaluatie, 3) oriëntatie, 4) samenwerking tussen partners, 5) uitstap uit het apparaat, en zullen het mogelijk maken om de specificaties van DSPPea te ontwikkelen met het oog op de generalisatie ervan. Elke ronde bevat gesloten vragen die worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal (1 = sterk oneens; 9 = sterk eens) om zowel de inhoud als de formulering van elk voorstel te beoordelen. Vrije-tekstvelden stellen deelnemers in staat om opmerkingen en suggesties voor herformulering te geven. Iteratieve aanpassing over de rondes heen: Op basis van de resultaten van de vorige ronde kunnen items worden herzien, toegevoegd of verwijderd. Verfijningen zijn bedoeld om de duidelijkheid en relevantie te verbeteren, terwijl de traceerbaarheid van wijzigingen behouden blijft. Consensusregel (stop-/uitsluitingscriterium voor items): Als een item ≥70% overeenstemming bereikt (om het voorstel te behouden of te verwijderen) met overeenstemmende stemmen in zowel Ronde 1 als Ronde 2, wordt het voorstel beschouwd |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische karakterisering bij aanvang
Tijdsspanne: Bij aanvang van het programma (Uitgangswaarde)
|
Klinisch profiel inclusief reden voor verwijzing, eerdere of lopende geestelijke gezondheidszorg-opvolging, en functioneringsbeoordeling gecodeerd als ICD-11 diagnostische categorieën en Children's Global Assessment
|
Bij aanvang van het programma (Uitgangswaarde)
|
|
Reden voor verwijzing naar het programma
Tijdsspanne: Baseline
|
Aandeel patiënten volgens brede categorieën van verwijzingsredenen Meeteenheid: % van de deelnemers.
|
Baseline
|
|
Aantal verzoeken en doorverwijzingen (DSPPea34 versus buiten DSPPea34)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Aantal verzoeken en definitieve doorverwijzingsrichtingen (binnen DSPPea34 of doorverwezen buiten DSPPea34).
|
Uitgangswaarde
|
|
Aantal psychiatrische klinische interviews binnen DSPPea34
Tijdsspanne: Van programmastart (intake) tot programma-einde (van 1 maand tot 12 maanden)
|
Totaal aantal psychiatrische klinische interviews uitgevoerd als onderdeel van DSPPea34.
|
Van programmastart (intake) tot programma-einde (van 1 maand tot 12 maanden)
|
|
Aantal gezamenlijke stad-ziekenhuis follow-ups
Tijdsspanne: Bij programmastart (intake) tot programmavoltooiing (van 1 maand tot 12 maanden)
|
Aantal gezamenlijke vervolgafspraken waarbij gemeenschaps- (stad) zorgverleners en ziekenhuisteams betrokken zijn.
|
Bij programmastart (intake) tot programmavoltooiing (van 1 maand tot 12 maanden)
|
|
Aantal Follow-ups Gecoördineerd door Eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Van start van het programma (intake) tot voltooiing van het programma (van 1 maand tot 12 maanden)
|
Aantal follow-up-episodes gecoördineerd door eerstelijnsactoren (bijv. huisarts of kinderarts).
|
Van start van het programma (intake) tot voltooiing van het programma (van 1 maand tot 12 maanden)
|
|
Jeugdstatus bij Programmaverlating
Tijdsspanne: Van programmastart (intake) tot programma-einde (van 1 maand tot 12 maanden)
|
Dispositie bij ontslag (bijv. type van voortgezette follow-up, verwijzingsbestemming) en jeugduitkomst bij exit
|
Van programmastart (intake) tot programma-einde (van 1 maand tot 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL24_0352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .