- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07429968
Szinergetikus megközelítés a mentális egészségügyben: A közös ellátási rendszer együttműködéseinek erősítése a gyermek- és serdülőkorú pszichiátriában (DSPPea34). (SYNERGIE)
Szinergetikus mentális egészségügyi ellátás: Együttműködések erősítése a gyermek- és serdülőpszichiátriai közös ellátási rendszerben (DSPPea34).
A DSPPea34 (Gyermekek és Serdülők Közös Gondozási Programja) egy kísérleti egészségügyi program, amelynek célja, hogy gyors, irányított ellátási tájékoztatást nyújtson a 6-18 éves fiataloknak, amikor a háziorvos vagy gyermekorvos első vonalbeli pszichológiai követést javasol. A program összeköti a kórházi szolgáltatásokat és a közösségi szolgáltatókat, lehetővé téve a gyors kapcsolatfelvételt és felmérést egy regisztrált ápoló és/vagy pszichiáter által, strukturált visszajelzéssel a beutaló orvos részére.
Elsődleges célkitűzés: Azt a tényezőket azonosítani, amelyek támogatják az összes szakember bevonását a pszichológiai nehézségekkel küzdő gyermekek és serdülők ellátási útvonalán. A tényezőket az útvonal öt szakaszára térképezzük fel: (1) bevezetés, (2) felmérés, (3) irányítás/beutalás, (4) partnerek közötti együttműködés, és (5) kilépés a programból. Az eredményeket felhasználják a DSPPea34 specifikációk finomítására, hogy tájékoztassák a szélesebb körű bevezetést.
Módszerek és vizsgált populáció (elsődleges célkitűzés): Delphi-felmérést végeznek azokkal az érintettekkel, akik közvetlenül kapcsolatban állnak a családokkal és fiatalokkal a DSPPea34 keretében (pl. háziorvosok, gyermekorvosok, programklinikusok), valamint a program felhasználóival.
Másodlagos célkitűzések és adatforrások: Leírni (i) a DSPPea34 szolgáltatásokat igénybe vevő fiatalok társadalmi-demográfiai és klinikai jellemzőit, valamint (ii) ellátási pályájukat kvantitatív módszerekkel. Az adatokat a DSPPea34 nyilvántartásokból nyerik ki a SPICO koordinációs fájlon (az eszköz, amely megkönnyíti a háziorvos/gyermekorvos, a DSPPea34 és a követést végző pszichológus közötti információcserét) keresztül, és kiegészítik a beutaló orvostól kért longitudinális eredményinformációkkal a DSPPea34 követés alapján.
A vegyes módszerekkel végzett értékelés eredményei várhatóan útmutatást nyújtanak a DSPPea34 modell optimalizálásához és lehetséges kiterjesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefonszám: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Kapcsolatba lépni:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány populációja (a DELPHI kérdőítre válaszoló résztvevők) közé tartoznak a családokkal és fiatalokkal közvetlen kapcsolatban álló szakemberek a DSPPea34 keretében, valamint a DSPPea34 felhasználói.
- a gyermekorvosok vagy háziorvosok, akik gyermeket vagy serdülőt a DSPPea34-re irányítottak
- a kórházi és magánpszichiáter orvosok, akik kezdeti értékelést végeztek a DSPPea34 részeként
- a városi pszichológusok, akik a program partnerei, és legalább egy gyermeket vagy serdülőt követtek a DSPPea34 keretében
- a DSPPea34 Koordinációs Ápolója (IDC)
- felhasználók (a gondozási út DSPPea34-ének jogi gyámjai és fiatal kedvezményezettjei)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a DSPPea34 keretében közvetlenül családokkal vagy fiatalokkal érintkező szakemberek, valamint a DSPPea34 felhasználói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a szakemberek, akik közvetlenül kapcsolatban állnak a családokkal és fiatalokkal a DSPPea3 keretében
|
Egy strukturált, online Delphi-felmérés, amely legfeljebb három iteratív fordulóban zajlik, hogy közösen kidolgozzák és finomítsák a DSPPea34 specifikációkhoz kapcsolódó javaslatokat. A kérdőíveket a tanulmány moderátorai készítik a kezdeti DSPPea34 specifikációk és az időközi értékelésből származó új javaslatok alapján. Tartalom és válaszformátum: Minden forduló zárt végű elemeket tartalmaz, amelyeket 9 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet; 9 = teljesen egyetértek), minden javaslat tartalmának és megfogalmazásának értékelésére. A szabad szöveges mezők lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megjegyzéseket és javasolt átfogalmazásokat nyújtsanak be. Iteratív adaptáció a fordulók során: Az előző forduló eredményei alapján az elemek módosíthatók, hozzáadhatók vagy eltávolíthatók. A finomítások célja az áttekinthetőség és a relevancia javítása, miközben a változtatások nyomon követhetőségét megőrzik. Konszenzus szabály (elemek leállítási/kizárási kritériuma): Ha egy elem elér ≥70%-os egyetértést (a javaslat megtartására vagy eltávolítására) mindkét, az 1. és 2. fordulóban egybehangzó szavazatokkal, a javaslatot elfogadottnak tekintik |
|
a DSPPea34 felhasználói
|
Egy strukturált, online Delphi-felmérés, amely legfeljebb három iteratív fordulóban zajlik, hogy közösen kidolgozzák és finomítsák a DSPPea34 specifikációkhoz kapcsolódó javaslatokat. A kérdőíveket a tanulmány moderátorai készítik a kezdeti DSPPea34 specifikációk és az időközi értékelésből származó új javaslatok alapján. Tartalom és válaszformátum: Minden forduló zárt végű elemeket tartalmaz, amelyeket 9 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet; 9 = teljesen egyetértek), minden javaslat tartalmának és megfogalmazásának értékelésére. A szabad szöveges mezők lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megjegyzéseket és javasolt átfogalmazásokat nyújtsanak be. Iteratív adaptáció a fordulók során: Az előző forduló eredményei alapján az elemek módosíthatók, hozzáadhatók vagy eltávolíthatók. A finomítások célja az áttekinthetőség és a relevancia javítása, miközben a változtatások nyomon követhetőségét megőrzik. Konszenzus szabály (elemek leállítási/kizárási kritériuma): Ha egy elem elér ≥70%-os egyetértést (a javaslat megtartására vagy eltávolítására) mindkét, az 1. és 2. fordulóban egybehangzó szavazatokkal, a javaslatot elfogadottnak tekintik A DSPPea34 program indulása óta összegyűjtött adatok (kb. 1200 eset) a következőket foglalják magukban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DELPHI módszerrel történő kiemelése a DSPPea34 út fő elősegítőinek bevonásáról, az egymást követő javaslatpriorizálási körökből
Időkeret: 3 hónap
|
Ezeket a megkönnyítőket különböző szakaszokban azonosítjuk: 1) címzés, 2) értékelés, 3) tájékoztatás, 4) partnerek közötti együttműködés, 5) az eszközből való kilépés, és lehetővé teszik a DSPPea specifikációinak fejlesztését annak általánosítása érdekében. Minden forduló zárt végű, 9 pontos Likert-skálán értékelt (1 = teljesen nem értek egyet; 9 = teljesen egyetértek) elemeket tartalmaz, amelyek mind az egyes javaslat tartalmát, mind megfogalmazását értékelik. A szabad szöveges mezők lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megjegyzéseket és javasolt átfogalmazásokat adjanak meg. Iteratív adaptáció a fordulók során: Az előző forduló eredményei alapján az elemek felülvizsgálhatók, hozzáadhatók vagy eltávolíthatók. A finomítások célja az áttekinthetőség és a relevancia javítása, miközben a változtatások nyomon követhetőségét megőrizzük. Konszenzus szabály (elemek leállítási/kizárási kritériuma): Ha egy elem elér legalább 70%-os egyetértést (a javaslat megtartása vagy eltávolítása érdekében) mind az 1., mind a 2. fordulóban egyező szavazatokkal, a javaslatot elfogadottnak tekintjük. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai jellemzés a kiindulási időpontban
Időkeret: A programbelépéskor (Alapvonal)
|
Klinikai profil, beleértve a beutalás okát, korábbi vagy folyamatban lévő pszichés egészségügyi követést, és a funkcionális értékelést, amelyet az ICD-11 diagnosztikai kategóriák és a Gyermekek Globális Értékelése szerint kódolnak
|
A programbelépéskor (Alapvonal)
|
|
A programra történő beutalás oka
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek aránya a beutalási okok széles kategóriái szerint Mértékegység: % a résztvevők közül.
|
Alapvonal
|
|
Kérések és továbbítások száma (DSPPea34 vs. DSPPea34-n kívül)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérések száma és végső továbbítási irányok (a DSPPea34-en belül vagy a DSPPea34-en kívülre átirányítva).
|
Alapvonal
|
|
Pszichiátriai klinikai interjúk száma a DSPPea34 keretében
Időkeret: Programbelépéskor (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
A DSPPea34 részeként végrehajtott pszichiátriai klinikai interjúk teljes száma.
|
Programbelépéskor (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
|
Közös Város-Kórház Követővizsgálatok Száma
Időkeret: A programba való belépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
A közösségi (városi) szolgáltatók és a kórházi alapú csapatok által közösen végzett követési epizódok száma.
|
A programba való belépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
|
Az Elsődleges Ellátás által Koordinált Követés-ellenőrzések Száma
Időkeret: A program belépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
Az elsődleges ellátó szereplők által (pl. háziorvos vagy gyermekorvos) koordinált utókövetési epizódok száma.
|
A program belépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
|
Ifjúsági státusz a programból való kilépéskor
Időkeret: Programbelépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
Elhelyezés a kórházból történő elbocsátáskor (pl. a folyamatos utókövetés típusa, hová történik az utalás) és a fiatal eredménye a kilépéskor
|
Programbelépéstől (felvétel) a program befejezéséig (1 hónaptól 12 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL24_0352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .