- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07429968
Synergia w Opiece Psychiatrycznej: Wzmacnianie Współpracy w Zintegrowanym Systemie Opieki w Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergia w opiece zdrowia psychicznego: Wzmacnianie współpracy w systemie wspólnej opieki w psychiatrii dzieci i młodzieży (DSPPea34).
DSPPea34 (Wspólny Program Opieki dla Dzieci i Młodzieży) to eksperymentalny program zdrowotny zaprojektowany w celu zapewnienia szybkiej, ukierunkowanej orientacji opieki dla młodzieży w wieku 6-18 lat, gdy lekarz rodzinny lub pediatra rozważa pierwszoliniową opiekę psychologiczną. Program łączy usługi szpitalne i dostawców usług społecznościowych, oferując szybki kontakt i ocenę przez zarejestrowaną pielęgniarkę i/lub psychiatrę, ze strukturalną informacją zwrotną dla lekarza kierującego.
Główny cel: Identyfikacja czynników ułatwiających, które wspierają zaangażowanie wszystkich profesjonalistów zaangażowanych w ścieżkę opieki dzieci i młodzieży z trudnościami psychologicznymi. Czynniki ułatwiające zostaną zmapowane w pięciu etapach ścieżki: (1) przyjęcie, (2) ocena, (3) orientacja/kierowanie, (4) współpraca między partnerami oraz (5) wypis z programu. Wyniki zostaną wykorzystane do udoskonalenia specyfikacji DSPPea34 w celu poinformowania o szerszej implementacji.
Metody i populacja badana (cel główny): Badanie metodą Delphi zostanie przeprowadzone wśród interesariuszy bezpośrednio współdziałających z rodzinami i młodzieżą w ramach DSPPea34 (np. lekarze rodzinni (GP), pediatrzy, klinicyści programu) oraz użytkowników programu.
Cele drugorzędne i źródła danych: Opisanie (i) charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej młodzieży korzystającej z usług DSPPea34 oraz (ii) ich ścieżek opieki przy użyciu metod ilościowych. Dane zostaną wyodrębnione z dokumentacji DSPPea34 za pośrednictwem pliku koordynacyjnego SPICO (narzędzia używanego do ułatwiania wymiany informacji między lekarzem rodzinnym/pediatrą, DSPPea34 a psychologiem odpowiedzialnym za opiekę) i uzupełnione przez pozyskanie długoterminowych informacji o wynikach od lekarza kierującego na podstawie opieki DSPPea34.
Oczekuje się, że wyniki tej oceny metod mieszanych będą wskazówką do optymalizacji i potencjalnego rozszerzenia modelu DSPPea34.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Numer telefonu: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Kontakt:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja tego badania (uczestnicy odpowiadający na kwestionariusz DELPHI) obejmuje profesjonalistów mających bezpośredni kontakt z rodzinami i młodymi ludźmi w ramach DSPPea34, a także użytkowników DSPPea34.
- pediatrzy lub lekarze rodzinni, którzy skierowali dziecko lub nastolatka do DSPPea34
- lekarze psychiatrzy szpitalni i prywatni, którzy przeprowadzili wstępną ocenę w ramach DSPPea34
- psycholodzy miejscy będący partnerami programu, którzy objęli opieką przynajmniej jedno dziecko lub nastolatka w ramach DSPPea34
- Pielęgniarka Koordynująca (IDC) DSPPea34
- użytkownicy (opiekunowie prawni i młodzi beneficjenci ścieżki opieki DSPPea34)
Opis
Kryteria włączenia:
- profesjonaliści mający bezpośredni kontakt z rodzinami lub młodymi ludźmi w ramach DSPPea34 oraz użytkownicy DSPPea34
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
profesjonalistów bezpośrednio kontaktujących się z rodzinami i młodymi ludźmi w ramach DSPPea3
|
Strukturyzowana ankieta Delphi przeprowadzana online w maksymalnie trzech iteracyjnych rundach w celu wspólnego opracowania i udoskonalenia propozycji związanych ze specyfikacjami DSPPea34. Kwestionariusze są opracowywane przez moderatorów badania na podstawie początkowych specyfikacji DSPPea34 oraz nowych propozycji wynikających z oceny pośredniej. Treść i format odpowiedzi: Każda runda obejmuje pytania zamknięte oceniane w 9-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 9 = zdecydowanie się zgadzam), oceniające zarówno treść, jak i sformułowanie każdej propozycji. Pola tekstowe umożliwiają uczestnikom zamieszczanie komentarzy i sugerowanych zmian w sformułowaniach. Iteracyjna adaptacja w kolejnych rundach: Na podstawie wyników z poprzedniej rundy pytania mogą być zmieniane, dodawane lub usuwane. Udoskonalenia mają na celu poprawę jasności i trafności, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości śledzenia zmian. Reguła konsensusu (kryterium zatrzymania/wykluczenia dla pytań): Jeśli pytanie uzyska ≥70% zgodności (co do zachowania lub usunięcia propozycji) z zgodnymi głosami zarówno w Rundzie 1, jak i Rundzie 2, propozycja jest uznawana za |
|
użytkownicy DSPPea34
|
Strukturyzowana ankieta Delphi przeprowadzana online w maksymalnie trzech iteracyjnych rundach w celu wspólnego opracowania i udoskonalenia propozycji związanych ze specyfikacjami DSPPea34. Kwestionariusze są opracowywane przez moderatorów badania na podstawie początkowych specyfikacji DSPPea34 oraz nowych propozycji wynikających z oceny pośredniej. Treść i format odpowiedzi: Każda runda obejmuje pytania zamknięte oceniane w 9-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 9 = zdecydowanie się zgadzam), oceniające zarówno treść, jak i sformułowanie każdej propozycji. Pola tekstowe umożliwiają uczestnikom zamieszczanie komentarzy i sugerowanych zmian w sformułowaniach. Iteracyjna adaptacja w kolejnych rundach: Na podstawie wyników z poprzedniej rundy pytania mogą być zmieniane, dodawane lub usuwane. Udoskonalenia mają na celu poprawę jasności i trafności, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości śledzenia zmian. Reguła konsensusu (kryterium zatrzymania/wykluczenia dla pytań): Jeśli pytanie uzyska ≥70% zgodności (co do zachowania lub usunięcia propozycji) z zgodnymi głosami zarówno w Rundzie 1, jak i Rundzie 2, propozycja jest uznawana za Dane zebrane od wszystkich użytkowników programu DSPPea34 od jego rozpoczęcia (około 1200 przypadków) będą obejmować:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyróżnienie metodą DELPHI głównych czynników ułatwiających zaangażowanie w szlak DSPPea34, na podstawie kolejnych rund priorytetyzacji propozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ci ułatwiacze zostaną zidentyfikowani na różnych etapach: 1) adresowanie, 2) ocena, 3) orientacja, 4) współpraca między partnerami, 5) wyjście z urządzenia i pozwolą na rozwój specyfikacji DSPPea w perspektywie jej uogólnienia. Każda runda obejmuje pytania zamknięte oceniane w 9-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 9 = zdecydowanie się zgadzam), oceniające zarówno treść, jak i sformułowanie każdej propozycji. Pola tekstowe umożliwiają uczestnikom zamieszczanie komentarzy i sugerowanych zmian w sformułowaniu. Iteracyjna adaptacja między rundami: na podstawie wyników z poprzedniej rundy, pytania mogą być zmieniane, dodawane lub usuwane. Ulepszenia mają na celu poprawę jasności i trafności, przy zachowaniu możliwości śledzenia zmian. Reguła konsensusu (kryterium zatrzymania/wykluczenia dla pytań): jeśli pytanie osiągnie ≥70% zgodności (aby zachować lub usunąć propozycję) z zgodnymi głosami zarówno w rundzie 1, jak i rundzie 2, propozycja jest uznawana |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Przy wejściu do programu (Linia bazowa)
|
Profil kliniczny obejmujący powód skierowania, wcześniejszą lub trwającą opiekę psychiatryczną oraz ocenę funkcjonowania zakodowaną według kategorii diagnostycznych ICD-11 i Globalnej Oceny Funkcjonowania Dzieci
|
Przy wejściu do programu (Linia bazowa)
|
|
Powód skierowania do programu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Proporcja pacjentów według szerokich kategorii przyczyn skierowania Jednostka miary: % uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba wniosków i skierowań (DSPPea34 vs. Poza DSPPea34)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Liczba wniosków i ostateczne kierunki skierowań (w ramach DSPPea34 lub przekierowane poza DSPPea34).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Liczba wywiadów psychiatrycznych w DSPPea34
Ramy czasowe: Od wejścia do programu (rekrutacja) do ukończenia programu (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
Całkowita liczba psychiatrycznych wywiadów klinicznych przeprowadzonych w ramach DSPPea34.
|
Od wejścia do programu (rekrutacja) do ukończenia programu (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
|
Liczba Wspólnych Kontroli Pooperacyjnych Miasto–Szpital
Ramy czasowe: Od wejścia do programu (rekrutacja) do ukończenia programu (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
Liczba wspólnych epizodów kontynuacji leczenia z udziałem placówek opieki społecznej (miejskich) i zespołów szpitalnych.
|
Od wejścia do programu (rekrutacja) do ukończenia programu (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
|
Liczba wizyt kontrolnych koordynowanych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do programu do jego ukończenia (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
Liczba epizodów kontrolnych koordynowanych przez podmioty podstawowej opieki zdrowotnej (np. lekarz rodzinny lub pediatra).
|
Od momentu przyjęcia do programu do jego ukończenia (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
|
Status młodzieży przy zakończeniu programu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do programu do jego zakończenia (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
Stan przy wypisie (np. rodzaj dalszej opieki, miejsce skierowania) oraz wynik młodzieży przy zakończeniu
|
Od momentu przyjęcia do programu do jego zakończenia (od 1 miesiąca do 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL24_0352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na strukturyzowany kwestionariusz online
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja