- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429968
Sinergia na Saúde Mental: Reforçar Colaborações num Sistema de Cuidados Partilhados para Psiquiatria da Criança e do Adolescente (DSPPea34). (SYNERGIE)
Sinergia nos Cuidados de Saúde Mental: Reforçar as Colaborações num Sistema de Cuidados Partilhados para a Psiquiatria da Criança e do Adolescente (DSPPea34).
O DSPPea34 (Programa Partilhado de Cuidados para Crianças e Adolescentes) é um programa de saúde experimental concebido para fornecer uma orientação de cuidados rápida e guiada a jovens dos 6 aos 18 anos, quando um seguimento psicológico de primeira linha é considerado por um médico de clínica geral ou pediatra. O programa liga os serviços hospitalares e os prestadores comunitários, oferecendo contacto e avaliação prontos por um enfermeiro registado e/ou psiquiatra, com feedback estruturado ao médico que efetuou o encaminhamento.
Objetivo principal: Identificar facilitadores que apoiem o envolvimento de todos os profissionais envolvidos no percurso de cuidados de crianças e adolescentes com dificuldades psicológicas. Os facilitadores serão mapeados em cinco etapas do percurso: (1) admissão, (2) avaliação, (3) orientação/encaminhamento, (4) colaboração entre parceiros e (5) alta do programa. Os resultados serão utilizados para refinar as especificações do DSPPea34, a fim de informar uma implementação mais alargada.
Métodos e população do estudo (objetivo principal): Será realizado um inquérito Delphi com as partes interessadas que interagem diretamente com as famílias e os jovens no âmbito do DSPPea34 (por exemplo, médicos de clínica geral (MCG), pediatras, clínicos do programa), bem como com os utilizadores do programa.
Objetivos secundários e fontes de dados: Descrever (i) as características sociodemográficas e clínicas dos jovens que utilizam os serviços do DSPPea34 e (ii) os seus percursos de cuidados utilizando métodos quantitativos. Os dados serão extraídos dos registos do DSPPea34 através do ficheiro de coordenação SPICO (a ferramenta utilizada para facilitar as trocas entre o MCG/pediatra, o DSPPea34 e o psicólogo responsável pelo seguimento) e complementados solicitando informações longitudinais de resultados ao médico que efetuou o encaminhamento, com base no seguimento do DSPPea34.
Espera-se que os resultados desta avaliação de métodos mistos orientem a otimização e a potencial expansão do modelo DSPPea34.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Número de telefone: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
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Contato:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
a população deste estudo (participantes que responderam ao questionário DELPHI) inclui profissionais em contacto direto com famílias e jovens no âmbito do DSPPea34, bem como utilizadores do DSPPea34.
- os pediatras ou médicos de clínica geral que encaminharam uma criança ou adolescente para o DSPPea34
- os médicos psiquiatras hospitalares e privados que realizaram uma avaliação inicial no âmbito do DSPPea34
- os psicólogos da cidade que são parceiros do programa e que acompanharam pelo menos uma criança ou adolescente no âmbito do DSPPea34
- o Enfermeiro de Coordenação (IDC) do DSPPea34
- os utilizadores (responsáveis legais e jovens beneficiários do percurso de cuidados do DSPPea34)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- os profissionais diretamente em contacto com famílias ou jovens no âmbito do DSPPea34, bem como utilizadores do DSPPea34
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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os profissionais em contacto direto com as famílias e os jovens no âmbito do DSPPea3
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Um inquérito Delphi estruturado e online, realizado em até três rondas iterativas para co-desenvolver e refinar propostas relacionadas com as especificações DSPPea34. Os questionários são desenvolvidos pelos facilitadores do estudo com base nas especificações iniciais DSPPea34 e nas novas propostas que surgem da avaliação intermédia. Conteúdo e Formato de Resposta: Cada ronda inclui itens de resposta fechada, avaliados numa escala Likert de 9 pontos (1 = discordo totalmente; 9 = concordo totalmente), avaliando tanto o conteúdo como a formulação de cada proposta. Campos de texto livre permitem que os participantes forneçam comentários e sugestões de reformulação. Adaptação Iterativa ao Longo das Rondas: Com base nos resultados da ronda anterior, os itens podem ser revistos, adicionados ou removidos. Os refinamentos visam melhorar a clareza e a relevância, mantendo a rastreabilidade das alterações. Regra de Consenso (Critério de Paragem/Exclusão para Itens): Se um item atingir ≥70% de concordância (para manter ou remover a proposta) com votos concordantes tanto na Ronda 1 como na Ronda 2, a proposta é considerada |
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utilizadores do DSPPea34
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Um inquérito Delphi estruturado e online, realizado em até três rondas iterativas para co-desenvolver e refinar propostas relacionadas com as especificações DSPPea34. Os questionários são desenvolvidos pelos facilitadores do estudo com base nas especificações iniciais DSPPea34 e nas novas propostas que surgem da avaliação intermédia. Conteúdo e Formato de Resposta: Cada ronda inclui itens de resposta fechada, avaliados numa escala Likert de 9 pontos (1 = discordo totalmente; 9 = concordo totalmente), avaliando tanto o conteúdo como a formulação de cada proposta. Campos de texto livre permitem que os participantes forneçam comentários e sugestões de reformulação. Adaptação Iterativa ao Longo das Rondas: Com base nos resultados da ronda anterior, os itens podem ser revistos, adicionados ou removidos. Os refinamentos visam melhorar a clareza e a relevância, mantendo a rastreabilidade das alterações. Regra de Consenso (Critério de Paragem/Exclusão para Itens): Se um item atingir ≥70% de concordância (para manter ou remover a proposta) com votos concordantes tanto na Ronda 1 como na Ronda 2, a proposta é considerada Os dados recolhidos de todos os utilizadores do programa DSPPea34 desde o seu início (aproximadamente 1.200 casos) incluirão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Destacando pelo método DELPHI os principais facilitadores do envolvimento na via DSPPea34, a partir de sucessivas rondas de priorização de propostas
Prazo: 3 meses
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Estes facilitadores serão identificados em diferentes fases: 1) abordagem, 2) avaliação, 3) orientação, 4) colaboração entre parceiros, 5) saída do dispositivo e permitirão evoluir as especificações do DSPPea com vista à sua generalização. Cada ronda inclui itens de resposta fechada classificados numa escala de Likert de 9 pontos (1 = discordo totalmente; 9 = concordo totalmente) avaliando tanto o conteúdo como a formulação de cada proposta. Campos de texto livre permitem aos participantes fornecer comentários e sugestões de reformulação. Adaptação Iterativa ao Longo das Rondas: Com base nos resultados da ronda anterior, os itens podem ser revistos, adicionados ou removidos. Os refinamentos visam melhorar a clareza e a relevância, preservando a rastreabilidade das alterações. Regra de Consenso (Critério de Paragem/Exclusão para Itens): Se um item atingir ≥70% de concordância (para reter ou remover a proposta) com votos concordantes tanto na Ronda 1 como na Ronda 2, a proposta é considerada |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização Clínica na Linha de Base
Prazo: Na entrada do programa (Linha de base)
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Perfil clínico incluindo motivo de referenciação, acompanhamento de saúde mental prévio ou em curso, e avaliação do funcionamento codificada como categorias diagnósticas da CID-11 e Avaliação Global da Criança
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Na entrada do programa (Linha de base)
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Motivo para encaminhamento para o programa
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes de acordo com categorias amplas de motivos de referência Unidade de Medida: % dos participantes.
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Linha de base
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Número de Pedidos e Encaminhamentos (DSPPea34 vs. Fora do DSPPea34)
Prazo: Baseline
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Contagem de pedidos e direções de encaminhamento finais (dentro do DSPPea34 ou redirecionados para fora do DSPPea34).
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Baseline
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Número de Entrevistas Clínicas Psiquiátricas no DSPPea34
Prazo: Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Número total de entrevistas clínicas psiquiátricas realizadas como parte do DSPPea34.
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Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Número de Seguimentos Conjuntos Cidade-Hospital
Prazo: Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Número de episódios de acompanhamento conjunto envolvendo prestadores de cuidados de saúde primários (cidade) e equipas hospitalares.
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Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Número de Acompanhamentos Coordenados pelos Cuidados de Saúde Primários
Prazo: Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Número de episódios de acompanhamento coordenados por atores de cuidados primários (ex.: médico de família ou pediatra).
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Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Estado Juvenil na Saída do Programa
Prazo: Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Disposição na alta (por exemplo, tipo de acompanhamento em curso, destino do encaminhamento) e resultado do jovem na saída
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Desde a entrada no programa (admissão) até à conclusão do programa (de 1 mês a 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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