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Sinergia nella Cura della Salute Mentale: Rafforzare le Collaborazioni in un Sistema di Cura Condiviso per la Psichiatria Infantile e dell'Adolescenza (DSPPea34). (SYNERGIE)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Sinergia nella Cura della Salute Mentale: Rafforzare le Collaborazioni in un Sistema di Cura Condiviso per la Psichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza (DSPPea34).

DSPPea34 (Programma di Cura Condivisa per Bambini e Adolescenti) è un programma sanitario sperimentale progettato per fornire un orientamento rapido e guidato alle cure per i giovani di età compresa tra 6 e 18 anni, quando un follow-up psicologico di prima linea viene considerato da un medico generico o da un pediatra. Il programma collega i servizi ospedalieri e i fornitori di servizi comunitari offrendo un contatto e una valutazione tempestivi da parte di un infermiere registrato e/o di uno psichiatra, con un feedback strutturato al medico che ha fatto il rinvio.

Obiettivo primario: identificare i facilitatori che supportano il coinvolgimento di tutti i professionisti coinvolti nel percorso di cura dei bambini e degli adolescenti con difficoltà psicologiche. I facilitatori saranno mappati in cinque fasi del percorso: (1) accoglienza, (2) valutazione, (3) orientamento/riferimento, (4) collaborazione tra partner e (5) dimissione dal programma. I risultati saranno utilizzati per perfezionare le specifiche di DSPPea34 per informare un'attuazione più ampia.

Metodi e popolazione di studio (obiettivo primario): verrà condotta un'indagine Delphi con le parti interessate che interagiscono direttamente con le famiglie e i giovani all'interno di DSPPea34 (ad esempio, medici generici (MG), pediatri, clinici del programma) e con gli utenti del programma.

Obiettivi secondari e fonti di dati: descrivere (i) le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei giovani che utilizzano i servizi DSPPea34 e (ii) i loro percorsi di cura utilizzando metodi quantitativi. I dati saranno estratti dai registri DSPPea34 tramite il file di coordinamento SPICO (lo strumento utilizzato per facilitare gli scambi tra il MG/pediatra, DSPPea34 e lo psicologo responsabile del follow-up) e saranno integrati richiedendo informazioni longitudinali sui risultati al medico che ha fatto il rinvio, basate sul follow-up di DSPPea34.

I risultati di questa valutazione con metodi misti dovrebbero guidare l'ottimizzazione e la potenziale espansione del modello DSPPea34.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia
        • CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
        • Contatto:
          • Diane PURPER OUAKIL, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di questo studio (partecipanti che hanno risposto al questionario DELPHI) include professionisti direttamente in contatto con famiglie e giovani nell'ambito del DSPPea34, nonché utenti del DSPPea34.

  • i pediatri o medici di medicina generale che hanno indirizzato un bambino o un adolescente al DSPPea34
  • i medici psichiatri ospedalieri e privati che hanno condotto una valutazione iniziale nell'ambito del DSPPea34
  • gli psicologi territoriali che sono partner del programma e hanno seguito almeno un bambino o un adolescente nell'ambito del DSPPea34
  • l'Infermiere di Coordinamento (IDC) del DSPPea34
  • gli utenti (tutori legali e giovani beneficiari del percorso assistenziale del DSPPea34)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i professionisti direttamente a contatto con le famiglie o i giovani nell'ambito del DSPPea34, nonché gli utenti del DSPPea34

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i professionisti direttamente in contatto con le famiglie e i giovani nell'ambito del DSPPea3

Un sondaggio Delphi strutturato e online, condotto in un massimo di tre round iterativi, per co-sviluppare e affinare proposte relative alle specifiche DSPPea34. I questionari sono sviluppati dai facilitatori dello studio sulla base delle specifiche iniziali DSPPea34 e delle nuove proposte emerse dalla valutazione intermedia.

Contenuto e Formato di Risposta:

Ogni round include elementi a risposta chiusa valutati su una scala Likert a 9 punti (1 = fortemente in disaccordo; 9 = fortemente d'accordo) per valutare sia il contenuto che la formulazione di ciascuna proposta.

Campi di testo libero consentono ai partecipanti di fornire commenti e suggerimenti di riformulazione.

Adattamento Iterativo tra i Round:

Sulla base dei risultati del round precedente, gli elementi possono essere rivisti, aggiunti o rimossi. Gli affinamenti mirano a migliorare chiarezza e pertinenza, preservando la tracciabilità delle modifiche.

Regola di Consenso (Criterio di Arresto/Esclusione per gli Elementi):

Se un elemento raggiunge ≥70% di accordo (per mantenere o rimuovere la proposta) con voti concordanti sia nel Round 1 che nel Round 2, la proposta è considerata

utenti del DSPPea34

Un sondaggio Delphi strutturato e online, condotto in un massimo di tre round iterativi, per co-sviluppare e affinare proposte relative alle specifiche DSPPea34. I questionari sono sviluppati dai facilitatori dello studio sulla base delle specifiche iniziali DSPPea34 e delle nuove proposte emerse dalla valutazione intermedia.

Contenuto e Formato di Risposta:

Ogni round include elementi a risposta chiusa valutati su una scala Likert a 9 punti (1 = fortemente in disaccordo; 9 = fortemente d'accordo) per valutare sia il contenuto che la formulazione di ciascuna proposta.

Campi di testo libero consentono ai partecipanti di fornire commenti e suggerimenti di riformulazione.

Adattamento Iterativo tra i Round:

Sulla base dei risultati del round precedente, gli elementi possono essere rivisti, aggiunti o rimossi. Gli affinamenti mirano a migliorare chiarezza e pertinenza, preservando la tracciabilità delle modifiche.

Regola di Consenso (Criterio di Arresto/Esclusione per gli Elementi):

Se un elemento raggiunge ≥70% di accordo (per mantenere o rimuovere la proposta) con voti concordanti sia nel Round 1 che nel Round 2, la proposta è considerata

I dati raccolti da tutti gli utenti del programma DSPPea34 dalla sua creazione (circa 1.200 casi) includeranno:

  • dati sociodemografici (età, genere, ambiente di vita (urbano, semi-urbano, rurale)
  • diagnosi alla fine della valutazione psichiatrica iniziale del programma DSPPea34
  • medico di riferimento
  • scolarizzazione (grado, ambiente ordinario o specializzato)
  • esistenza di precedenti follow-up psichiatrici o psicologici
  • riferimenti da parte del personale DSPPea34 e motivi (senza raccolta di dati individuali per i giovani non inclusi in DSPPea34 alla fine della riunione del personale)
  • riferimenti alla fine della consultazione medica e motivi
  • riferimenti alla fine del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenziazione tramite il metodo DELPHI dei principali facilitatori del coinvolgimento nel percorso DSPPea34, derivante da successivi cicli di prioritizzazione delle proposte
Lasso di tempo: 3 mesi

Questi facilitatori saranno identificati in diverse fasi: 1) indirizzamento, 2) valutazione, 3) orientamento, 4) collaborazione tra partner, 5) uscita dal dispositivo e consentiranno di evolvere le specifiche di DSPPea in vista della sua generalizzazione.

Ogni round include elementi a risposta chiusa valutati su una scala Likert a 9 punti (1 = fortemente in disaccordo; 9 = fortemente d'accordo) che valutano sia il contenuto che la formulazione di ciascuna proposta. Campi di testo libero consentono ai partecipanti di fornire commenti e suggerimenti di riformulazione. Adattamento iterativo tra i round: in base ai risultati del round precedente, gli elementi possono essere rivisti, aggiunti o rimossi. I perfezionamenti mirano a migliorare chiarezza e pertinenza, preservando la tracciabilità delle modifiche. Regola di consenso (criterio di arresto/esclusione per gli elementi): se un elemento raggiunge ≥70% di accordo (per mantenere o rimuovere la proposta) con voti concordanti sia nel Round 1 che nel Round 2, la proposta è considerata

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione Clinica al Basale
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nel programma (Baseline)
Profilo clinico comprendente la ragione del rinvio, il follow-up di salute mentale precedente o in corso e la valutazione del funzionamento codificata come categorie diagnostiche ICD-11 e Children's Global Assessment
Al momento dell'ingresso nel programma (Baseline)
Motivo del rinvio al programma
Lasso di tempo: Baseline
Proporzione di pazienti secondo ampie categorie di motivi di riferimento Unità di misura: % dei partecipanti.
Baseline
Numero di Richieste e Rinvii (DSPPea34 vs. Fuori DSPPea34)
Lasso di tempo: Baseline
Numero di richieste e direzioni di riferimento finali (all'interno di DSPPea34 o reindirizzate al di fuori di DSPPea34).
Baseline
Numero di colloqui clinici psichiatrici all'interno di DSPPea34
Lasso di tempo: Dall'ingresso nel programma (assunzione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Numero totale di colloqui clinici psichiatrici condotti nell'ambito di DSPPea34.
Dall'ingresso nel programma (assunzione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Numero di Follow-Up Congiunti Città-Ospedale
Lasso di tempo: Dall'ingresso nel programma (accettazione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Numero di episodi di follow-up congiunti che coinvolgono fornitori di servizi comunitari (cittadini) e team ospedalieri.
Dall'ingresso nel programma (accettazione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Numero di Follow-Up Coordinati dall'Assistenza Primaria
Lasso di tempo: All'ingresso nel programma (ammissione) fino al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Numero di episodi di follow-up coordinati da attori dell'assistenza primaria (ad es. medico di base o pediatra).
All'ingresso nel programma (ammissione) fino al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Status Giovanile all'Uscita dal Programma
Lasso di tempo: Dall'ingresso nel programma (assunzione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)
Disposizione alla dimissione (ad es., tipo di follow-up in corso, destinazione del rinvio) ed esito del giovane all'uscita
Dall'ingresso nel programma (assunzione) al completamento del programma (da 1 mese a 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL24_0352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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