- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07429968
Synergie in der psychischen Gesundheitsversorgung: Stärkung der Zusammenarbeit in einem gemeinsamen Versorgungssystem für Kinder- und Jugendpsychiatrie (DSPPea34). (SYNERGIE)
DSPPea34 (Shared Care Program for Children and Adolescents) ist ein experimentelles Gesundheitsprogramm, das entwickelt wurde, um Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren eine schnelle, geführte Versorgungsorientierung zu bieten, wenn ein Hausarzt oder Kinderarzt eine psychologische Erstversorgung in Betracht zieht. Das Programm verbindet Krankenhausdienste und Gemeindeeinrichtungen, indem es einen schnellen Kontakt und eine Bewertung durch eine registrierte Krankenschwester und/oder einen Psychiater anbietet, mit strukturiertem Feedback an den überweisenden Arzt.
Primäres Ziel: Die Ermittlung von Faktoren, die die Einbindung aller an der Versorgungskette beteiligten Fachkräfte für Kinder und Jugendliche mit psychischen Schwierigkeiten unterstützen. Diese Faktoren werden in fünf Phasen der Versorgungskette abgebildet: (1) Aufnahme, (2) Bewertung, (3) Orientierung/Überweisung, (4) Zusammenarbeit zwischen Partnern und (5) Entlassung aus dem Programm. Die Ergebnisse werden genutzt, um die DSPPea34-Spezifikationen zu verfeinern, um eine breitere Umsetzung zu informieren.
Methoden und Studienpopulation (primäres Ziel): Eine Delphi-Umfrage wird mit Stakeholdern durchgeführt, die direkt mit Familien und Jugendlichen innerhalb von DSPPea34 interagieren (z. B. Hausärzte (GP), Kinderärzte, Programmkliniker) sowie mit Programmnutzern.
Sekundäre Ziele und Datenquellen: Die Beschreibung (i) der soziodemografischen und klinischen Merkmale von Jugendlichen, die DSPPea34-Dienste nutzen, und (ii) ihrer Versorgungspfade mit quantitativen Methoden. Daten werden aus DSPPea34-Aufzeichnungen über die SPICO-Koordinationsdatei (das Tool, das den Austausch zwischen dem Hausarzt/Kinderarzt, DSPPea34 und dem für die Nachsorge zuständigen Psychologen erleichtert) extrahiert und durch die Erhebung von Längsschnitt-Ergebnisinformationen vom überweisenden Arzt basierend auf der DSPPea34-Nachsorge ergänzt.
Die Ergebnisse dieser Mixed-Methods-Evaluation sollen die Optimierung und mögliche Ausweitung des DSPPea34-Modells leiten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 60 09
- E-Mail: mpea@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Kontakt:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Population dieser Studie (Teilnehmer, die auf den DELPHI-Fragebogen antworten) umfasst Fachkräfte, die im Rahmen von DSPPea34 direkt mit Familien und Jugendlichen in Kontakt stehen, sowie Nutzer von DSPPea34.
- die Kinderärzte oder Allgemeinmediziner, die ein Kind oder einen Jugendlichen an DSPPea34 überwiesen haben
- die Krankenhaus- und privaten Psychiater, die eine erste Beurteilung im Rahmen von DSPPea34 durchgeführt haben
- die Stadtpsychologen, die Partner des Programms sind und mindestens ein Kind oder einen Jugendlichen im Rahmen von DSPPea34 begleitet haben
- die Koordinationskrankenschwester (IDC) von DSPPea34
- Nutzer (gesetzliche Vormunde und junge Begünstigte des Versorgungspfads von DSPPea34)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Fachkräfte, die im Rahmen von DSPPea34 direkt mit Familien oder Jugendlichen in Kontakt stehen, sowie Nutzer von DSPPea34
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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die Fachkräfte, die im Rahmen von DSPPea3 direkt mit Familien und Jugendlichen in Kontakt stehen
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Eine strukturierte Online-Delphi-Umfrage, die in bis zu drei iterativen Runden durchgeführt wird, um Vorschläge im Zusammenhang mit den DSPPea34-Spezifikationen gemeinsam zu entwickeln und zu verfeinern. Fragebögen werden von den Studienmoderatoren auf der Grundlage der ursprünglichen DSPPea34-Spezifikationen und neuer Vorschläge, die sich aus der Zwischenbewertung ergeben, entwickelt. Inhalt und Antwortformat: Jede Runde umfasst geschlossene Fragen, die auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu; 9 = stimme voll und ganz zu) und sowohl den Inhalt als auch die Formulierung jedes Vorschlags bewerten. Freitextfelder ermöglichen es den Teilnehmern, Kommentare und vorgeschlagene Umformulierungen anzugeben. Iterative Anpassung über die Runden hinweg: Auf der Grundlage der Ergebnisse der vorherigen Runde können Fragen überarbeitet, hinzugefügt oder entfernt werden. Die Verfeinerungen zielen darauf ab, die Klarheit und Relevanz zu verbessern, während die Nachvollziehbarkeit der Änderungen erhalten bleibt. Konsensregel (Abbruch-/Ausschlusskriterium für Fragen): Wenn eine Frage in Runde 1 und Runde 2 ≥70 % Zustimmung (zur Beibehaltung oder Entfernung des Vorschlags) mit übereinstimmenden Stimmen erreicht, gilt der Vorschlag als |
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Nutzer des DSPPea34
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Eine strukturierte Online-Delphi-Umfrage, die in bis zu drei iterativen Runden durchgeführt wird, um Vorschläge im Zusammenhang mit den DSPPea34-Spezifikationen gemeinsam zu entwickeln und zu verfeinern. Fragebögen werden von den Studienmoderatoren auf der Grundlage der ursprünglichen DSPPea34-Spezifikationen und neuer Vorschläge, die sich aus der Zwischenbewertung ergeben, entwickelt. Inhalt und Antwortformat: Jede Runde umfasst geschlossene Fragen, die auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu; 9 = stimme voll und ganz zu) und sowohl den Inhalt als auch die Formulierung jedes Vorschlags bewerten. Freitextfelder ermöglichen es den Teilnehmern, Kommentare und vorgeschlagene Umformulierungen anzugeben. Iterative Anpassung über die Runden hinweg: Auf der Grundlage der Ergebnisse der vorherigen Runde können Fragen überarbeitet, hinzugefügt oder entfernt werden. Die Verfeinerungen zielen darauf ab, die Klarheit und Relevanz zu verbessern, während die Nachvollziehbarkeit der Änderungen erhalten bleibt. Konsensregel (Abbruch-/Ausschlusskriterium für Fragen): Wenn eine Frage in Runde 1 und Runde 2 ≥70 % Zustimmung (zur Beibehaltung oder Entfernung des Vorschlags) mit übereinstimmenden Stimmen erreicht, gilt der Vorschlag als Die seit Beginn des DSPPea34-Programms von allen Nutzern gesammelten Daten (etwa 1.200 Fälle) umfassen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hervorhebung durch die DELPHI-Methode der Hauptförderfaktoren für die Beteiligung am DSPPea34-Signalweg, aus aufeinanderfolgenden Runden der Vorschlagspriorisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Facilitatoren werden in verschiedenen Phasen identifiziert: 1) Ansprache, 2) Bewertung, 3) Orientierung, 4) Zusammenarbeit zwischen Partnern, 5) Austritt aus dem Gerät und ermöglichen die Weiterentwicklung der Spezifikationen von DSPPea im Hinblick auf dessen Verallgemeinerung. Jede Runde umfasst geschlossene Fragen, die auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu; 9 = stimme voll und ganz zu) und sowohl den Inhalt als auch die Formulierung jedes Vorschlags bewerten. Freitextfelder ermöglichen es den Teilnehmern, Kommentare und vorgeschlagene Umformulierungen anzugeben. Iterative Anpassung über Runden hinweg: Basierend auf den Ergebnissen vorheriger Runden können Fragen überarbeitet, hinzugefügt oder entfernt werden. Verfeinerungen zielen darauf ab, Klarheit und Relevanz zu verbessern, während die Nachvollziehbarkeit von Änderungen erhalten bleibt. Konsensregel (Abbruch-/Ausschlusskriterium für Fragen): Wenn eine Frage eine Übereinstimmung von ≥70 % (zur Beibehaltung oder Entfernung des Vorschlags) mit übereinstimmenden Stimmen sowohl in Runde 1 als auch in Runde 2 erreicht, wird der Vorschlag als abgeschlossen betrachtet. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Charakterisierung zum Baseline-Zeitpunkt
Zeitfenster: Bei Programmaufnahme (Ausgangswert)
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Klinisches Profil einschließlich Überweisungsgrund, früherer oder laufender psychiatrischer Nachbetreuung und Funktionsbeurteilung kodiert als ICD-11-Diagnosekategorien und Children's Global Assessment
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Bei Programmaufnahme (Ausgangswert)
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Grund für die Überweisung zum Programm
Zeitfenster: Baseline
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Anteil der Patienten nach groben Kategorien von Überweisungsgründen Maßeinheit: % der Teilnehmer.
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Baseline
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Anzahl der Anfragen und Überweisungen (DSPPea34 vs. Außerhalb DSPPea34)
Zeitfenster: Baseline
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Anzahl der Anfragen und endgültige Überweisungsrichtungen (innerhalb von DSPPea34 oder außerhalb von DSPPea34 umgeleitet).
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Baseline
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Anzahl psychiatrischer klinischer Interviews innerhalb DSPPea34
Zeitfenster: Vom Programmstart (Aufnahme) bis zum Programmende (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Gesamtzahl der psychiatrischen klinischen Interviews, die im Rahmen von DSPPea34 durchgeführt wurden.
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Vom Programmstart (Aufnahme) bis zum Programmende (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Anzahl der gemeinsamen Stadt-Krankenhaus-Nachuntersuchungen
Zeitfenster: Von der Programmaufnahme (Eintritt) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Anzahl der gemeinsamen Nachsorge-Episoden mit Beteiligung von kommunalen (städtischen) Anbietern und Krankenhaus-Teams.
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Von der Programmaufnahme (Eintritt) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Anzahl der durch die Hausarztpraxis koordinierten Nachsorgetermine
Zeitfenster: Von der Programmaufnahme (Intake) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
|
Anzahl der durch primäre Versorgungsakteure (z. B. Hausarzt oder Kinderarzt) koordinierten Folgeepisoden.
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Von der Programmaufnahme (Intake) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Jugendstatus beim Programmende
Zeitfenster: Vom Programmeintritt (Aufnahme) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Entlassungsdisposition (z.B. Art der fortlaufenden Nachbetreuung, Überweisungsziel) und Jugendlichen-Outcome bei Austritt
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Vom Programmeintritt (Aufnahme) bis zum Programmabschluss (von 1 Monat bis 12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL24_0352
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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