- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07429968
Synergi i Sundhedsplejen: Styrkelse af Samarbejdet i et Fælles Behandlingssystem for Børne- og Ungdomspsykiatri (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergi i Mentalsundhedspleje: Styrkelse af Samarbejder i et Fælles Plejesystem for Børne- og Ungdomspsykiatri (DSPPea34).
DSPPea34 (Fælles Omsorgsprogram for Børn og Unge) er et eksperimentelt sundhedsprogram designet til at give hurtig, vejledt omsorgsorientering for unge i alderen 6-18 år, når en førstelinje psykologisk opfølgning overvejes af en praktiserende læge eller børnelæge. Programmet forbinder hospitalsbaserede tjenester og samfundsbaserede udbydere ved at tilbyde hurtig kontakt og vurdering af en registreret sygeplejerske og/eller psykiater, med struktureret feedback til den henvisende læge.
Primært mål: At identificere facilitatører, der understøtter engagementet af alle fagfolk involveret i omsorgsforløbet for børn og unge med psykiske vanskeligheder. Facilitatører vil blive kortlagt på tværs af fem stadier af forløbet: (1) indtag, (2) vurdering, (3) orientering/henvisning, (4) samarbejde mellem partnere og (5) udskrivning fra programmet. Resultaterne vil blive brugt til at forfine DSPPea34-specifikationer for at informere bredere implementering.
Metoder og undersøgelsespopulation (primært mål): En Delphi-undersøgelse vil blive udført med interessenter, der direkte interagerer med familier og unge inden for DSPPea34 (f.eks. praktiserende læger (PL), børnelæger, programklinikere) samt med programbrugere.
Sekundære mål og datakilder: At beskrive (i) de sociodemografiske og kliniske karakteristika for unge, der bruger DSPPea34-tjenester, og (ii) deres omsorgsforløb ved hjælp af kvantitative metoder. Data vil blive ekstraheret fra DSPPea34-poster via SPICO-koordinationsfilen (værktøjet brugt til at lette udvekslinger mellem PL/børnelægen, DSPPea34 og den psykolog, der er ansvarlig for opfølgningen) og suppleret ved at indhente longitudinel udfaldsinformation fra den henvisende læge baseret på DSPPea34-opfølgning.
Resultaterne fra denne mixed-methods evaluering forventes at vejlede optimeringen og potentiel opskalering af DSPPea34-modellen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 60 09
- E-mail: mpea@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrig
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Kontakt:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
deltagerne i denne undersøgelse (professionelle, der har besvaret DELPHI-spørgeskemaet) inkluderer professionelle, der er i direkte kontakt med familier og unge inden for rammerne af DSPPea34, samt brugere af DSPPea34.
- de pædiatre eller almenlæger, der har henvist et barn eller en ung til DSPPea34
- de hospitals- og privatpraktiserende psykiatere, der har foretaget en indledende vurdering som en del af DSPPea34
- de kommunepsykologer, der er partnere i programmet og har fulgt mindst et barn eller en ung inden for rammerne af DSPPea34
- koordinationssygeplejersken (IDC) for DSPPea34
- brugere (værger og unge begunstigede af behandlingsforløbet i DSPPea34)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de professionelle, der er i direkte kontakt med familier eller unge inden for rammerne af DSPPea34 samt brugere af DSPPea34
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
de fagpersoner, der er i direkte kontakt med familier og unge inden for rammerne af DSPPea3
|
En struktureret, online Delphi-undersøgelse udført i op til tre iterative runder for at medudvikle og forfine forslag relateret til DSPPea34-specifikationerne. Spørgeskemaer udvikles af studiefacilitatorer baseret på de oprindelige DSPPea34-specifikationer og nye forslag, der opstår fra den midlertidige evaluering. Indhold og svarmåde: Hver runde indeholder lukkede spørgsmål vurderet på en 9-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 9 = meget enig), der vurderer både indholdet og formuleringen af hvert forslag. Fritekstfelter giver deltagerne mulighed for at give kommentarer og foreslå omskrivninger. Iterativ tilpasning på tværs af runder: Baseret på resultater fra tidligere runder kan spørgsmål revideres, tilføjes eller fjernes. Forbedringer sigter mod at forbedre klarhed og relevans, samtidig med at ændringernes sporbarhed bevares. Konsensusregel (stop-/udelukkelseskriterie for spørgsmål): Hvis et spørgsmål opnår ≥70% enighed (om at beholde eller fjerne forslaget) med overensstemmende stemmer i både Runde 1 og Runde 2, anses forslaget for |
|
brugere af DSPPea34
|
En struktureret, online Delphi-undersøgelse udført i op til tre iterative runder for at medudvikle og forfine forslag relateret til DSPPea34-specifikationerne. Spørgeskemaer udvikles af studiefacilitatorer baseret på de oprindelige DSPPea34-specifikationer og nye forslag, der opstår fra den midlertidige evaluering. Indhold og svarmåde: Hver runde indeholder lukkede spørgsmål vurderet på en 9-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 9 = meget enig), der vurderer både indholdet og formuleringen af hvert forslag. Fritekstfelter giver deltagerne mulighed for at give kommentarer og foreslå omskrivninger. Iterativ tilpasning på tværs af runder: Baseret på resultater fra tidligere runder kan spørgsmål revideres, tilføjes eller fjernes. Forbedringer sigter mod at forbedre klarhed og relevans, samtidig med at ændringernes sporbarhed bevares. Konsensusregel (stop-/udelukkelseskriterie for spørgsmål): Hvis et spørgsmål opnår ≥70% enighed (om at beholde eller fjerne forslaget) med overensstemmende stemmer i både Runde 1 og Runde 2, anses forslaget for Data indsamlet fra alle brugere af DSPPea34-programmet siden dets start (cirka 1.200 tilfælde) vil omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremhævelse ved DELPHI-metoden af de vigtigste facilitatorer for involvering i DSPPea34-vejen, fra successive runder af forslagsprioritering
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse facilitatorer vil blive identificeret på forskellige stadier: 1) adressering, 2) evaluering, 3) orientering, 4) samarbejde mellem partnere, 5) afslutning på enheden, og vil tillade at udvikle specifikationerne for DSPPea med henblik på dens generalisering. Hver runde inkluderer lukkede spørgsmål vurderet på en 9-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 9 = meget enig), som vurderer både indholdet og formuleringen af hvert forslag. Fritekstfelter giver deltagerne mulighed for at give kommentarer og foreslå omskrivninger. Iterativ tilpasning på tværs af runder: Baseret på resultater fra tidligere runder kan spørgsmål revideres, tilføjes eller fjernes. Forbedringer har til formål at forbedre klarhed og relevans, samtidig med at ændringernes sporbarhed bevares. Konsensusregel (stoppe-/udelukkelseskriterium for spørgsmål): Hvis et spørgsmål opnår ≥70% enighed (om at beholde eller fjerne forslaget) med enslydende stemmer i både Runde 1 og Runde 2, betragtes forslaget som |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk karakterisering ved baseline
Tidsramme: Ved programstart (Baseline)
|
Klinisk profil inklusive henvisningsgrund, tidligere eller igangværende psykisk sundhedsopfølgning, og funktionsvurdering kodet som ICD-11 diagnostiske kategorier og Children's Global Assessment
|
Ved programstart (Baseline)
|
|
Årsag til henvisning til programmet
Tidsramme: Baseline
|
Andel af patienter ifølge brede kategorier af henvisningsårsager Måleenhed: % af deltagerne.
|
Baseline
|
|
Antal anmodninger og henvisninger (DSPPea34 kontra uden for DSPPea34)
Tidsramme: Baseline
|
Antal anmodninger og endelige henvisningsretninger (inden for DSPPea34 eller omdirigeret uden for DSPPea34).
|
Baseline
|
|
Antal psykiatriske kliniske interviews inden for DSPPea34
Tidsramme: Fra programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Samlet antal psykiatriske kliniske interviews udført som del af DSPPea34.
|
Fra programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Antal fælles by-sygehus opfølgninger
Tidsramme: Fra programindgang (intake) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Antal fælles opfølgningsforløb, der involverer kommunale (byens) behandlere og hospitalsbaserede teams.
|
Fra programindgang (intake) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Antal opfølgningskontakter koordineret af primærsektoren
Tidsramme: Fra programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Antallet af opfølgningsforløb koordineret af primærsektoraktører (f.eks. almen praktiserende læge eller børnelæge).
|
Fra programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Unges status ved programafslutning
Tidsramme: Ved programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Disposition ved udskrivelse (f.eks. type af igangværende opfølgning, henvisningsdestination) og ungdomsresultat ved udtrædelse
|
Ved programstart (optagelse) til programafslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL24_0352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med struktureret online spørgeskema
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater
-
Amedica CorporationAfsluttetMyelopati | Udstrålende Smerte | Cervicobrachial syndromHolland