- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429968
Synergia mielenterveyden hoidossa: Yhteistyön vahvistaminen jaettuun hoitojärjestelmään lasten- ja nuorisopsykiatriassa (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergia mielenterveyshoidossa: Yhteistyön vahvistaminen jaettujen hoitokäytäntöjen järjestelmässä lasten- ja nuorisopsykiatriassa (DSPPea34).
DSPPea34 (Lasten ja nuorten yhteishoito-ohjelma) on kokeellinen terveysohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota nopeaa, ohjattua hoito-orientaatiota 6–18-vuotiaille nuorille, kun perusterveydenhuollon lääkäri tai lastenlääkäri katsoo ensilinjan psykologisen seurannan tarpeelliseksi. Ohjelma yhdistää sairaalapohjaiset palvelut ja yhteisön palveluntarjoajat tarjoamalla nopean yhteydenoton ja arvioinnin rekisteröidyn sairaanhoitajan ja/tai psykiatrin toimesta, sekä rakenteellista palautetta lähettävälle lääkärille.
Ensisijainen tavoite: Tunnistaa tekijät, jotka tukevat kaikkien lasten ja nuorten psykologisten vaikeuksien hoitopolulla mukana olevien ammattilaisten sitoutumista. Tekijät kartoitetaan hoitopolun viidessä vaiheessa: (1) vastaanotto, (2) arviointi, (3) suuntaaminen/lähettäminen, (4) yhteistyö kumppanien välillä ja (5) ohjelmasta poistuminen. Tuloksia käytetään DSPPea34:n määrittelyjen tarkentamiseen laajemman käyttöönoton ohjaamiseksi.
Menetelmät ja tutkimusväestö (ensisijainen tavoite): Delphi-kysely suoritetaan sidosryhmien kanssa, jotka ovat suorassa vuorovaikutuksessa perheiden ja nuorten kanssa DSPPea34-ohjelmassa (esim. perusterveydenhuollon lääkärit, lastenlääkärit, ohjelman kliinikot) sekä ohjelman käyttäjien kanssa.
Toissijaiset tavoitteet ja tietolähteet: Kuvata (i) DSPPea34-palveluita käyttävien nuorten sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä (ii) heidän hoitopolkunsa kvantitatiivisin menetelmin. Tiedot poimitaan DSPPea34:n asiakirjoista SPICO-koordinaatiotiedoston kautta (työkalu, jota käytetään perusterveydenhuollon lääkärin/lastenlääkärin, DSPPea34:n ja seurannasta vastaavan psykologin välisen tiedonvaihdon helpottamiseen) ja täydennetään pyytämällä pitkittäistietoja lähettävältä lääkäriltä DSPPea34-seurannan perusteella.
Tämän monimenetelmäarvioinnin tulosten odotetaan ohjaavan DSPPea34-mallin optimointia ja mahdollista laajentamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 60 09
- Sähköposti: mpea@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen väestö (DELPHI-kyselyyn vastanneet osallistujat) sisältää ammattilaiset, jotka ovat suorassa yhteydessä perheisiin ja nuoriin DSPPea34-kehyksessä, sekä DSPPea34:n käyttäjät.
- pediatrit tai yleislääkärit, jotka ovat ohjanneet lapsen tai nuoren DSPPea34:ään
- sairaala- ja yksityiset psykiatrilääkärit, jotka suorittivat alustavan arvioinnin osana DSPPea34:ää
- kaupungin psykologit, jotka ovat ohjelman kumppaneita ja seuranneet vähintään yhtä lasta tai nuorta DSPPea34-kehyksessä
- DSPPea34:n koordinaatiosairaanhoitaja (IDC)
- käyttäjät (holhoojat ja hoidon polun nuoret hyötyjät DSPPea34:ssä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ammattilaiset, jotka ovat suorassa yhteydessä perheisiin tai nuoriin DSPPea34-ohjelman puitteissa, sekä DSPPea34:n käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ammattilaiset, jotka ovat suoraan yhteydessä perheisiin ja nuoriin DSPPea3:n puitteissa
|
Rakenteellinen, verkossa toteutettu Delphi-kysely, joka suoritetaan enintään kolmessa iteratiivisessa kierroksessa DSPPea34-määrittelyihin liittyvien ehdotusten yhteiskehittämiseksi ja tarkentamiseksi. Kyselylomakkeet laaditaan tutkimuksen fasilitaattoreiden toimesta perustuen alkuperäisiin DSPPea34-määrittelyihin ja väliarvioinnista nousseisiin uusiin ehdotuksiin. Sisältö ja vastaustyyppi: Jokainen kierros sisältää suljettuja kysymyksiä, joita arvioidaan 9-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 9 = täysin samaa mieltä) arvioiden kunkin ehdotuksen sekä sisältöä että sanamuotoa. Vapaatekstikentät mahdollistavat osallistujien antamaan kommentteja ja ehdotuksia sanamuodon muutoksista. Iteratiivinen sopeuttaminen kierrosten välillä: Edellisten kierrosten tulosten perusteella kysymyksiä voidaan muokata, lisätä tai poistaa. Tarkennukset tähtäävät selkeyden ja relevanssin parantamiseen samalla kun muutosten jäljitettävyys säilytetään. Konsensussääntö (kysymysten lopettamis-/poissulkemiskriteeri): Jos kysymys saavuttaa ≥70 % yksimielisyyden (ehdotuksen säilyttämisestä tai poistamisesta) ja yhdenmukaiset äänestystulokset sekä 1. että 2. kierroksella, ehdotusta pidetään |
|
DSPPea34:n käyttäjät
|
Rakenteellinen, verkossa toteutettu Delphi-kysely, joka suoritetaan enintään kolmessa iteratiivisessa kierroksessa DSPPea34-määrittelyihin liittyvien ehdotusten yhteiskehittämiseksi ja tarkentamiseksi. Kyselylomakkeet laaditaan tutkimuksen fasilitaattoreiden toimesta perustuen alkuperäisiin DSPPea34-määrittelyihin ja väliarvioinnista nousseisiin uusiin ehdotuksiin. Sisältö ja vastaustyyppi: Jokainen kierros sisältää suljettuja kysymyksiä, joita arvioidaan 9-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 9 = täysin samaa mieltä) arvioiden kunkin ehdotuksen sekä sisältöä että sanamuotoa. Vapaatekstikentät mahdollistavat osallistujien antamaan kommentteja ja ehdotuksia sanamuodon muutoksista. Iteratiivinen sopeuttaminen kierrosten välillä: Edellisten kierrosten tulosten perusteella kysymyksiä voidaan muokata, lisätä tai poistaa. Tarkennukset tähtäävät selkeyden ja relevanssin parantamiseen samalla kun muutosten jäljitettävyys säilytetään. Konsensussääntö (kysymysten lopettamis-/poissulkemiskriteeri): Jos kysymys saavuttaa ≥70 % yksimielisyyden (ehdotuksen säilyttämisestä tai poistamisesta) ja yhdenmukaiset äänestystulokset sekä 1. että 2. kierroksella, ehdotusta pidetään DSPPea34-ohjelman käynnistämisestä lähtien kerätty tieto kaikilta käyttäjiltä (noin 1200 tapausta) sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DELPHI-menetelmällä korostettu DSPPea34-reitin pääasialliset osallistumisen mahdollistajat, peräkkäisistä ehdotusten priorisointikierroista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä edistäjät tunnistetaan eri vaiheissa: 1) osoittaminen, 2) arviointi, 3) suuntautuminen, 4) kumppanien välinen yhteistyö, 5) laitteesta poistuminen, ja ne mahdollistavat DSPPean määrittelyjen kehittymisen sen yleistämisen näkökulmasta. Jokainen kierros sisältää suljettuja kohtia, joita arvioidaan 9-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 9 = täysin samaa mieltä), arvioiden sekä jokaisen ehdotuksen sisältöä että sanamuotoa. Vapaatekstikentät antavat osallistujien mahdollisuuden antaa kommentteja ja ehdotuksia sanamuodon muuttamiseksi. Iteratiivinen mukauttaminen kierrosten välillä: aikaisempien kierrosten tulosten perusteella kohtia voidaan muokata, lisätä tai poistaa. Tarkennukset pyrkivät parantamaan selkeyttä ja relevanssia samalla, kun muutosten jäljitettävyys säilyy. Konsensussääntö (kohtien lopettamis-/poissulkemiskriteeri): Jos kohdalla saavutetaan ≥70 % yksimielisyys (ehdotuksen säilyttämisestä tai poistamisesta) yhteneväisillä äänillä sekä kierroksella 1 että kierroksella 2, ehdotusta pidetään |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason kliininen karakterisointi
Aikaikkuna: Ohjelmaan liittyessä (Perustaso)
|
Kliininen profiili, joka sisältää lähetteen syyn, aikaisemman tai meneillään olevan mielenterveyden seurannan sekä toimintakyvyn arvioinnin, jotka on koodattu ICD-11-diagnostisten luokkien ja Children's Global Assessment -arvioinnin mukaan
|
Ohjelmaan liittyessä (Perustaso)
|
|
Ohjelmaan ohjauksen syy
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Potilaiden osuus laajojen lähetyssyiden luokkien mukaan Mittayksikkö: % osallistujista.
|
Alkutilanne
|
|
Pyyntöjen ja lähetteiden määrä (DSPPea34 vs. DSPPea34:n ulkopuolella)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pyyntöjen määrä ja lopulliset ohjaussuunnat (DSPPea34:n sisällä tai ohjattu DSPPea34:n ulkopuolelle).
|
Perustaso
|
|
Määrä psykiatrisia kliinisiä haastatteluita DSPPea34:ssä
Aikaikkuna: Ohjelmaan pääsystä (vastaanotto) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
DSPPea34:n osana suoritettujen psykiatristen klinisten haastattelujen kokonaismäärä.
|
Ohjelmaan pääsystä (vastaanotto) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
|
Yhteisten kaupunki-sairaalaseurantojen määrä
Aikaikkuna: Ohjelmaan pääsystä (osallistuminen) ohjelman loppuun saakka (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
Yhteisten seurantajaksojen määrä, joihin osallistuvat kuntapalvelujen (kaupunkien) tarjoajat ja sairaalapohjaiset tiimit.
|
Ohjelmaan pääsystä (osallistuminen) ohjelman loppuun saakka (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon koordinoimien seurantatapaamisten määrä
Aikaikkuna: Ohjelmaan pääsystä (intake) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
Perusterveydenhuollon toimijoiden (esim. yleislääkäri tai lastenlääkäri) koordinoimien seurantajaksojen lukumäärä.
|
Ohjelmaan pääsystä (intake) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
|
Nuoren tila ohjelman loputtua
Aikaikkuna: Ohjelmaan pääsystä (alkuarviointi) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
Tilanne kotiutumishetkellä (esim. jatkoseurannan tyyppi, lähetyspaikka) ja nuoren lopputulos poistuessa
|
Ohjelmaan pääsystä (alkuarviointi) ohjelman loppuun (1 kuukaudesta 12 kuukauteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL24_0352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rakennettu verkkokysely
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Auburn UniversityHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.RekrytointiHaastava käytösYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisAineen käyttö | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Amedica CorporationValmisMyelopatia | Säteilevä kipu | Kohdunkaulan oireyhtymäAlankomaat