- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07429968
Synergi inom psykiatrin: Att stärka samarbeten i ett gemensamt vårdsystem för barn- och ungdomspsykiatri (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergi inom psykiatrisk vård: Förstärkande av samarbeten i ett gemensamt vårdsystem för barn- och ungdomspsykiatri (DSPPea34).
DSPPea34 (Delat Vårdprogram för Barn och Ungdomar) är ett experimentellt hälso- och sjukvårdsprogram utformat för att erbjuda snabb, vägledd vårdorientering för ungdomar i åldrarna 6–18 när en första linjes psykologisk uppföljning övervägs av en allmänläkare eller barnläkare. Programmet kopplar samman sjukhusbaserade tjänster och samhällsaktörer genom att erbjuda snabb kontakt och bedömning av en legitimerad sjuksköterska och/eller psykiater, med strukturerad återkoppling till den remitterande läkaren.
Primärt syfte: Att identifiera underlättande faktorer som stöder engagemanget hos alla professionella som är involverade i vårdvägen för barn och ungdomar med psykiska svårigheter. Underlättande faktorer kommer att kartläggas över fem etapper i vårdvägen: (1) intag, (2) bedömning, (3) orientering/remiss, (4) samarbete mellan parter och (5) utskrivning från programmet. Resultaten kommer att användas för att förfina DSPPea34-specifikationerna för att informera om bredare implementering.
Metoder och studiepopulation (primärt syfte): En Delphi-undersökning kommer att genomföras med intressenter som direkt interagerar med familjer och ungdomar inom DSPPea34 (t.ex. allmänläkare, barnläkare, programkliniker) samt med programanvändare.
Sekundära syften och datakällor: Att beskriva (i) de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos ungdomar som använder DSPPea34-tjänster och (ii) deras vårdtrajektorier med kvantitativa metoder. Data kommer att extraheras från DSPPea34-register via SPICO-samordningsfilen (verktyget som används för att underlätta utbyten mellan allmänläkare/barnläkare, DSPPea34 och den ansvariga psykologen för uppföljning) och kompletteras genom att inhämta longitudinell resultatinformation från den remitterande läkaren baserat på DSPPea34-uppföljning.
Resultaten från denna mixed methods-utvärdering förväntas vägleda optimeringen och potentiell uppskalning av DSPPea34-modellen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 60 09
- E-post: mpea@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Kontakt:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen i denna studie (deltagare som svarar på DELPHI-frågeformuläret) inkluderar yrkesverksamma som är i direkt kontakt med familjer och unga inom ramen för DSPPea34 samt användare av DSPPea34.
- pediatrikerna eller allmänläkarna som har remitterat ett barn eller en ungdom till DSPPea34
- sjukhus- och privatpraktiserande psykiatriker som genomfört en första bedömning som en del av DSPPea34
- stadens psykologer som är partners i programmet och som har följt minst ett barn eller en ungdom inom ramen för DSPPea34
- samordningssjuksköterskan (IDC) för DSPPea34
- användare (vårdnadshavare och unga som är mottagare av vårdvägen inom DSPPea34)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de professionella som är i direkt kontakt med familjer eller unga inom ramen för DSPPea34 samt användare av DSPPea34
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
de professionella som är i direktkontakt med familjer och unga inom ramen för DSPPea3
|
En strukturerad, onlinebaserad Delphi-undersökning genomförd i upp till tre iterativa omgångar för att gemensamt utveckla och förfina förslag relaterade till DSPPea34-specifikationerna. Frågeformulär utvecklas av studieansvariga baserat på de ursprungliga DSPPea34-specifikationerna och nya förslag som uppstår från den mellanliggande utvärderingen. Innehåll och svarsformat: Varje omgång inkluderar slutna frågor som bedöms på en 9-gradig Likert-skala (1 = starkt ogillar; 9 = starkt gillar) för att utvärdera både innehållet och formuleringen av varje förslag. Fritextfält låter deltagare lämna kommentarer och föreslå omformuleringar. Iterativ anpassning över omgångar: Baserat på resultat från tidigare omgångar kan frågor revideras, läggas till eller tas bort. Förfiningar syftar till att förbättra tydlighet och relevans, samtidigt som spårbarheten av ändringar bevaras. Konsensusregel (stopp-/exkluderingskriterium för frågor): Om en fråga uppnår ≥70% överensstämmelse (att behålla eller ta bort förslaget) med samstämmiga röster i både omgång 1 och omgång 2, anses förslaget |
|
användare av DSPPea34
|
En strukturerad, onlinebaserad Delphi-undersökning genomförd i upp till tre iterativa omgångar för att gemensamt utveckla och förfina förslag relaterade till DSPPea34-specifikationerna. Frågeformulär utvecklas av studieansvariga baserat på de ursprungliga DSPPea34-specifikationerna och nya förslag som uppstår från den mellanliggande utvärderingen. Innehåll och svarsformat: Varje omgång inkluderar slutna frågor som bedöms på en 9-gradig Likert-skala (1 = starkt ogillar; 9 = starkt gillar) för att utvärdera både innehållet och formuleringen av varje förslag. Fritextfält låter deltagare lämna kommentarer och föreslå omformuleringar. Iterativ anpassning över omgångar: Baserat på resultat från tidigare omgångar kan frågor revideras, läggas till eller tas bort. Förfiningar syftar till att förbättra tydlighet och relevans, samtidigt som spårbarheten av ändringar bevaras. Konsensusregel (stopp-/exkluderingskriterium för frågor): Om en fråga uppnår ≥70% överensstämmelse (att behålla eller ta bort förslaget) med samstämmiga röster i både omgång 1 och omgång 2, anses förslaget Data som samlats in från alla användare av DSPPea34-programmet sedan dess start (ungefär 1 200 fall) kommer att inkludera:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belysning med DELPHI-metoden av de främsta underlättarna för engagemang i DSPPea34-vägen, från på varandra följande omgångar av förslagsprioritering
Tidsram: 3 månader
|
Dessa underlättare kommer att identifieras i olika faser: 1) adressering, 2) utvärdering, 3) orientering, 4) samarbete mellan parter, 5) avslut från enheten och kommer att möjliggöra utveckling av DSPPea-specifikationerna med anledning av dess generalisering. Varje omgång innehåller slutna frågor som bedöms på en 9-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig; 9 = starkt enig) och utvärderar både innehållet och formuleringen av varje förslag. Fritextfält låter deltagarna ge kommentarer och föreslå omformuleringar. Iterativ anpassning över omgångar: Baserat på resultat från föregående omgång kan frågor revideras, läggas till eller tas bort. Förfiningar syftar till att förbättra tydlighet och relevans, samtidigt som spårbarheten förändringar bevaras. Konsensusregel (stopp-/exkluderingskriterium för frågor): Om en fråga uppnår ≥70% överensstämmelse (för att behålla eller ta bort förslaget) med överensstämmande röster i både Omgång 1 och Omgång 2, anses förslaget vara |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk karakterisering vid baseline
Tidsram: Vid programinträde (Baslinje)
|
Klinisk profil inklusive anledning för remiss, tidigare eller pågående psykisk hälsa-uppföljning och funktionsbedömning kodad som ICD-11 diagnostiska kategorier och Children's Global Assessment
|
Vid programinträde (Baslinje)
|
|
Anledning för remiss till programmet
Tidsram: Baslinje
|
Andel patienter enligt breda kategorier av remissorsaker Måttenhet: % av deltagarna.
|
Baslinje
|
|
Antal förfrågningar och remisser (DSPPea34 kontra utanför DSPPea34)
Tidsram: Baslinje
|
Antal förfrågningar och slutliga remissriktningar (inom DSPPea34 eller omdirigerade utanför DSPPea34).
|
Baslinje
|
|
Antal psykiatriska kliniska intervjuer inom DSPPea34
Tidsram: Vid programmets start (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
Totalt antal psykiatriska kliniska intervjuer som genomförts som en del av DSPPea34.
|
Vid programmets start (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
|
Antal gemensamma stads-sjukhusuppföljningar
Tidsram: Vid programmets inträde (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
Antal gemensamma uppföljningsinsatser som involverar vårdgivare i kommunen (stad) och sjukhusbaserade team.
|
Vid programmets inträde (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
|
Antal uppföljningar koordinerade av primärvården
Tidsram: Vid programmets start (intag) till programmets avslutande (från 1 månad till 12 månader)
|
Antal uppföljningsepisode koordinerade av primärvårdsaktörer (t.ex. allmänläkare eller barnläkare).
|
Vid programmets start (intag) till programmets avslutande (från 1 månad till 12 månader)
|
|
Ungdomsstatus vid programavslut
Tidsram: Vid programmets start (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
Disposition vid utskrivning (t.ex. typ av pågående uppföljning, remissdestination) och ungdomsutfall vid avslut
|
Vid programmets start (intag) till programmets slutförande (från 1 månad till 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL24_0352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .