- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430644
Étude des lettres de cardiologie totale
Une étude de preuve de concept évaluant une lettre de motivation basée sur la théorie pour augmenter la participation à un contrôle des facteurs de risque un an après une réadaptation cardiaque
L'objectif de cette étude est de déterminer si une lettre de motivation basée sur la théorie peut augmenter la participation à un rendez-vous de suivi un an après une réadaptation cardiaque (RC) chez les adultes ayant terminé un programme de RC. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
• Une lettre de motivation basée sur la théorie peut-elle augmenter la participation aux rendez-vous de suivi à un an ?
Les chercheurs compareront les participants ayant reçu la lettre à ceux ayant reçu les soins habituels pour voir s'il y a des différences dans la participation et la gestion des facteurs de risque.
Les participants :
- Recevront une lettre environ 6 mois avant leur suivi à un an ou recevront les soins habituels
- Assisteront à tous les rendez-vous comme d'habitude
- Effectueront des contrôles de santé de routine lors de leurs visites
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- Avoir terminé le programme TCR de 12 semaines (y compris la visite finale à 12 semaines)
- Avoir une visite pré-réservée à 1 an indiquée dans leur dossier patient TCR
Critères d'exclusion :
- Le statut du programme patient est indiqué comme "sorti" ou "décédé"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe Lettre
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Une lettre de motivation basée sur la théorie sera envoyée par courrier aux patients 6 mois avant leur rendez-vous de suivi un an après la rémission complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence au rendez-vous de suivi post-RC à un an
Délai: De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi post-CR d'un an
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Le critère d'évaluation principal sera de savoir si les participants se présentent à leur évaluation des facteurs de risque un an après la réadaptation cardiaque (évalué par binaire, oui ou non).
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De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi post-CR d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démographie
Délai: De l'inclusion au rendez-vous de suivi post-CR à un an
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Les données démographiques (par ex. sexe, genre, âge, etc.) seront évaluées par examen du dossier médical TotalCardiology.
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De l'inclusion au rendez-vous de suivi post-CR à un an
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Facteurs Cliniques
Délai: De l'inclusion au rendez-vous de suivi à un an après la RC
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Les facteurs cliniques cardiovasculaires seront évalués par l'examen des dossiers médicaux de TotalCardiology.
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De l'inclusion au rendez-vous de suivi à un an après la RC
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Facteurs de Risque Cardiovasculaire
Délai: De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi post-CR d'un an
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Les facteurs de risque cardiovasculaire seront évalués par l'examen du dossier médical TotalCardiology.
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De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi post-CR d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB23-1586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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