- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430644
TotalCardiology Letters Studie
Et Proof-of-Concept Studie, der Vurderer et Teoribaseret Motivationsbrev til at Øge Deltagelsen i en Ét-Års Efter-Hjerterehabiliterings Risikofaktorkontrol
Formålet med dette studie er at se, om et teoretisk baseret motivationsbrev kan øge deltagelsen ved et et-års opfølgningsefter hjerterehabilitering (HR) hos voksne, der har afsluttet et HR-program. Det primære spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:
• Kan et teoretisk baseret motivationsbrev øge deltagelsen ved et-års opfølgningsaftaler?
Forskere vil sammenligne deltagere, der modtog brevet, med dem, der modtog sædvanlig behandling, for at se, om der er forskelle i deltagelse og risikofaktorstyring.
Deltagerne vil:
- Modtage et brev cirka 6 måneder før deres et-års opfølgning eller sædvanlig behandling
- Deltage i alle aftaler som sædvanligt
- Udføre rutinemæssige sundhedstjek under deres besøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Har gennemført det 12-ugers TCR-program (inklusive det 12-ugers slutbesøg)
- Har en forudbooket 1-års konsultation markeret i deres TCR-patientjournal
Eksklusionskriterier:
- Patientens programstatus er angivet som "udskrevet" eller "afgået ved døden"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Bogstavgruppe
|
Et teoretisk baseret motivationsbrev vil blive sendt til patienterne 6 måneder i forvejen for deres opfølgningstidspunkt et år efter CR-behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i én års opfølgning efter CR
Tidsramme: Fra tilmelding til det ét-årige opfølgningstidspunkt efter CR
|
Det primære resultat vil være, om deltagerne deltager i deres årsopgørelse for risikofaktorer efter CR (vurderet binært, ja eller nej).
|
Fra tilmelding til det ét-årige opfølgningstidspunkt efter CR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Fra tilmelding til efterfølgende kontrollægebesøg et år efter CR
|
Demografi (f.eks. køn, kønsidentitet, alder osv.) vil blive vurderet ved TotalCardiology-medicinsk journalgennemgang.
|
Fra tilmelding til efterfølgende kontrollægebesøg et år efter CR
|
|
Kliniske Faktorer
Tidsramme: Fra tilmelding til efterundersøgelsen et år efter CR
|
Kardiovaskulære kliniske faktorer vil blive vurderet ved TotalCardiology medicinsk journalgennemgang.
|
Fra tilmelding til efterundersøgelsen et år efter CR
|
|
Risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning et år efter CR
|
Kardiovaskulære risikofaktorer vil blive vurderet ved TotalCardiology medicinsk journalgennemgang.
|
Fra tilmelding til opfølgning et år efter CR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB23-1586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme (CVD)
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttet
-
Xinfeng LiuAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetCVD risiko
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Indiana UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | CVDForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | CVDHong Kong