- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07430644
Studie der Gesamten Kardiologie-Briefe
Eine Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung eines theoriebasierten Motivationsschreibens zur Steigerung der Teilnahme an einer einjährigen Risikofaktorenkontrolle nach der kardiologischen Rehabilitation
Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein theoriebasiertes Motivationsschreiben die Teilnahme an einem Einjahres-Nachsorgetermin nach der kardiologischen Rehabilitation (CR) bei Erwachsenen, die ein CR-Programm abgeschlossen haben, erhöhen kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:
• Kann ein theoriebasiertes Motivationsschreiben die Teilnahme an Einjahres-Nachsorgeterminen erhöhen?
Die Forscher werden Teilnehmer, die das Schreiben erhalten haben, mit denen vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten haben, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Teilnahme und im Risikofaktormanagement gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Etwa 6 Monate vor ihrem Einjahres-Nachsorgetermin ein Schreiben erhalten oder die übliche Versorgung
- Wie gewohnt an allen Terminen teilnehmen
- Routine-Gesundheitskontrollen während ihrer Besuche durchführen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Haben das 12-wöchige TCR-Programm abgeschlossen (einschließlich des 12-wöchigen Abschlussbesuchs)
- Haben einen vorgebuchten 1-Jahres-Besuch in ihrer TCR-Patientenakte vermerkt
Ausschlusskriterien:
- Der Patientenprogrammstatus ist als "entlassen" oder "verstorben" aufgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Briefgruppe
|
Ein motivationsfördernder Brief, der auf einer Theorie basiert, wird den Patienten 6 Monate vor ihrem einjährigen Nachsorgetermin nach der Remission zugeschickt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahme am Nachsorgetermin ein Jahr nach der kardialen Rehabilitation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ein-Jahres-Nachuntersuchungstermin nach CR
|
Das primäre Ergebnis wird sein, ob die Teilnehmer ihre einjährige Nachsorgeuntersuchung nach der kardialen Rehabilitation (CR) zur Risikofaktoreinschätzung wahrnehmen (binär bewertet, ja oder nein).
|
Von der Einschreibung bis zum Ein-Jahres-Nachuntersuchungstermin nach CR
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum einjährigen Nachsorgetermin nach CR
|
Demografische Daten (z. B.
Geschlecht, Gender, Alter usw.) werden durch Überprüfung der Patientenakte von TotalCardiology ermittelt.
|
Von der Einschreibung bis zum einjährigen Nachsorgetermin nach CR
|
|
Klinische Faktoren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum einjährigen Nachuntersuchungstermin nach CR
|
Kardiovaskuläre klinische Faktoren werden durch TotalCardiology-Krankenaktenüberprüfung bewertet.
|
Von der Einschreibung bis zum einjährigen Nachuntersuchungstermin nach CR
|
|
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ein-Jahres-Nachsorgetermin nach CR
|
Kardiovaskuläre Risikofaktoren werden durch TotalCardiology-Aktenüberprüfung bewertet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ein-Jahres-Nachsorgetermin nach CR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB23-1586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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