- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430644
TotalCardiology Letters Study
En Proof-of-Concept-studie som utvärderar ett teoretiskt baserat motivationsbrev för att öka deltagandet vid en ettårig post-hjärtrehabiliteringskontroll av riskfaktorer
Syftet med denna studie är att se om ett teoretiskt baserat motivationsbrev kan öka närvaron vid ett ettårsuppföljningsbesök efter hjärtrehabilitering (CR) hos vuxna som har avslutat ett CR-program. Huvudfrågan som studien avser att besvara är:
• Kan ett teoretiskt baserat motivationsbrev öka närvaron vid ettårsuppföljningsbesök?
Forskare kommer att jämföra deltagare som fick brevet med de som fick vanlig vård för att se om det finns några skillnader i närvaro och riskfaktorhantering.
Deltagarna kommer att:
- Få ett brev ungefär 6 månader före sin ettårsuppföljning eller få vanlig vård
- Delta i alla möten som vanligt
- Genomgå rutinmässiga hälsokontroller under sina besök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Har genomfört det 12-veckors TCR-programmet (inklusive det 12-veckors slutbesöket)
- Har en förbokad 1-årsuppföljning markerad i sin TCR-patientjournal
Exklusionskriterier:
- Patientens programstatus är listad som "utskriven" eller "avliden"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Brevgrupp
|
Ett teoribaserat motivationsbrev kommer att skickas till patienterna 6 månader i förväg av deras ettårsuppföljningsbesök efter CR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro vid ettårsuppföljningsbesöket efter hjärtrehabilitering
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesöket ett år efter CR
|
Det primära utfallet kommer att vara om deltagarna deltar i sin ettårsuppföljning efter hjärtrehabilitering för riskfaktorbedömning (bedömt binärt, ja eller nej).
|
Från inskrivning till uppföljningsbesöket ett år efter CR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: Från inskrivning till ettårsuppföljningsbesöket efter CR
|
Demografiska data (t.ex.
kön, genus, ålder, etc.) kommer att bedömas genom TotalCardiologis journalgranskning.
|
Från inskrivning till ettårsuppföljningsbesöket efter CR
|
|
Kliniska faktorer
Tidsram: Från inskrivning till ettårsuppföljningen efter CR
|
Kardiovaskulära kliniska faktorer kommer att bedömas genom TotalCardiology medicinsk journalgranskning.
|
Från inskrivning till ettårsuppföljningen efter CR
|
|
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesöket ett år efter CR
|
Kardiovaskulära riskfaktorer kommer att bedömas genom TotalCardiology medicinsk journalgranskning.
|
Från inskrivning till uppföljningsbesöket ett år efter CR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB23-1586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .