- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430644
TotalCardiology Letters Studie
Een proof-of-concept studie ter evaluatie van een theorie-gestuurde motiverende brief om de opkomst voor een een jaar na hartrevalidatie risicofactorcontrole te verhogen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op theorie gebaseerde motiverende brief de opkomst bij een één jaar na hartrevalidatie (HR) afspraak kan verhogen bij volwassenen die een HR-programma hebben afgerond. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
• Kan een op theorie gebaseerde motiverende brief de opkomst bij één jaar follow-up afspraken verhogen?
Onderzoekers zullen deelnemers die de brief hebben ontvangen vergelijken met degenen die de gebruikelijke zorg hebben ontvangen om te zien of er verschillen zijn in opkomst en risicofactormanagement.
Deelnemers zullen:
- Ongeveer 6 maanden voor hun één jaar follow-up een brief ontvangen of de gebruikelijke zorg
- Zoals gewoonlijk alle afspraken bijwonen
- Routine gezondheidscontroles uitvoeren tijdens hun bezoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- De 12-weekse TCR-programma hebben voltooid (inclusief het 12-weken eindbezoek)
- Een ingepland 1-jaars bezoek hebben gemarkeerd in hun TCR-patiëntendossier
Uitsluitingscriteria:
- De patiëntprogrammastatus is vermeld als "ontslagen" of "overleden"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Lettergroep
|
Een op theorie gebaseerde motiverende brief zal zes maanden van tevoren naar patiënten worden gestuurd voor hun één jaar na-CR follow-up afspraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij de een jaar na-CR follow-up afspraak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
Het primaire eindpunt zal zijn of deelnemers hun één jaar na CR risicofactorbeoordeling bijwonen (beoordeeld met binair, ja of nee).
|
Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
Demografie (bijv.
geslacht, gender, leeftijd, enz.) zal worden beoordeeld door TotalCardiology medisch dossieronderzoek.
|
Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
|
Klinische Factoren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
Cardiovasculaire klinische factoren worden beoordeeld door middel van TotalCardiology medisch dossieronderzoek.
|
Van inschrijving tot de follow-up afspraak één jaar na CR
|
|
Cardiovasculaire Risicofactoren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de één jaar na CR follow-up afspraak
|
Cardiovasculaire risicofactoren worden beoordeeld door TotalCardiology medisch dossieronderzoek.
|
Van inschrijving tot de één jaar na CR follow-up afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB23-1586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .