- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07430644
Studio Lettere di Cardiologia Totale
Uno Studio di Fattibilità che Valuta una Lettera Motivazionale Basata sulla Teoria per Aumentare la Partecipazione a un Controllo dei Fattori di Rischio a Un Anno dalla Riabilitazione Cardiaca
L'obiettivo di questo studio è verificare se una lettera motivazionale basata su una teoria possa aumentare la partecipazione a un appuntamento di follow-up a un anno dalla riabilitazione cardiaca (CR) in adulti che hanno completato un programma di CR. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Una lettera motivazionale basata su una teoria può aumentare la partecipazione agli appuntamenti di follow-up a un anno?
I ricercatori confronteranno i partecipanti che hanno ricevuto la lettera con quelli che hanno ricevuto le cure abituali per verificare eventuali differenze nella partecipazione e nella gestione dei fattori di rischio.
I partecipanti dovranno:
- Ricevere una lettera circa 6 mesi prima del loro follow-up a un anno o le cure abituali
- Partecipare agli appuntamenti come di consueto
- Sottoporsi a controlli sanitari di routine durante le visite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni
- Aver completato il programma TCR di 12 settimane (inclusa la visita finale di 12 settimane)
- Avere una visita prenotata a 1 anno segnata nella loro cartella clinica TCR
Criteri di esclusione:
- Lo stato del programma del paziente è elencato come "dimesso" o "deceduto"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo Lettera
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Una lettera motivazionale basata sulla teoria verrà inviata ai pazienti con 6 mesi di anticipo rispetto all'appuntamento di follow-up a un anno post-CR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione all'appuntamento di follow-up di un anno post-CR
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up post-CR di un anno
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L'esito primario sarà se i partecipanti parteciperanno alla loro valutazione dei fattori di rischio un anno dopo la riabilitazione cardiaca (valutato in modo binario, sì o no).
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Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up post-CR di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up a un anno post-CR
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I dati demografici (ad esempio sesso, genere, età, ecc.) saranno valutati tramite la revisione delle cartelle cliniche di TotalCardiology.
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Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up a un anno post-CR
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Fattori Clinici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'appuntamento di follow-up a un anno dal CR
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I fattori clinici cardiovascolari saranno valutati tramite revisione della cartella clinica di TotalCardiology.
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Dall'arruolamento fino all'appuntamento di follow-up a un anno dal CR
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Fattori di Rischio Cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'appuntamento di follow-up post-CR di un anno
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I fattori di rischio cardiovascolare saranno valutati tramite la revisione della cartella clinica di TotalCardiology.
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Dall'arruolamento fino all'appuntamento di follow-up post-CR di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB23-1586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattie cardiovascolari (CVD)
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Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
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Jinling Hospital, ChinaCompletato
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Xinfeng LiuCompletato
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoRischio CVD
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Jinling Hospital, ChinaCompletato
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The University of Hong KongReclutamentoMalattia cardiovascolare | CVDHong Kong
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Indiana UniversityCompletatoMalattia cardiovascolare | CVDStati Uniti
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Indiana UniversityCompletatoComportamento sedentario | CVDStati Uniti