- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430644
TotalCardiology Letters Study
En konseptstudie som evaluerer et teoretisk basert motivasjonsbrev for å øke oppmøtet til en ettårs risikofaktorkontroll etter hjerterehabilitering
Målet med denne studien er å se om et teorigrunnlagt motivasjonsbrev kan øke oppmøtet ved ett års oppfølging etter hjerterehabilitering (HR) hos voksne som har fullført et HR-program. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Kan et teorigrunnlagt motivasjonsbrev øke oppmøtet ved ett års oppfølgingstimer?
Forskere vil sammenligne deltakere som mottok brevet med de som fikk vanlig behandling for å se om det er forskjeller i oppmøte og risikofaktorhåndtering.
Deltakerne vil:
- Motta et brev omtrent 6 måneder før ett års oppfølging eller få vanlig behandling
- Delta på avtaler som vanlig
- Gjøre rutinemessige helsesjekker under besøkene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Har fullført 12-ukers TCR-programmet (inkludert 12-ukers sluttbesøk)
- Har en forhåndsbestemt 1-års kontroll registrert i TCR-pasientjournalen
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens programstatus er oppført som "utskrevet" eller "avdød"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Bokstavgruppe
|
Et teori-basert motivasjonsbrev vil bli sendt til pasienter 6 måneder før deres ett-års oppfølging avtale etter CR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte ved ett års oppfølging etter hjerterehabilitering
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingen ett år etter CR
|
Det primære utfallet vil være om deltakerne møter opp til sin ett-års post-CR risikofaktorvurdering (vurdert med binær, ja eller nei).
|
Fra inkludering til oppfølgingen ett år etter CR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Fra inkludering til ettårs oppfølgingsavtale etter CR
|
Demografi (f.eks. kjønn, kjønnsidentitet, alder osv.) vil bli vurdert gjennom TotalCardiology sin medisinske journalgjennomgang.
|
Fra inkludering til ettårs oppfølgingsavtale etter CR
|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: Fra inkludering til ettårs oppfølgingsavtale etter CR
|
Kardiovaskulære kliniske faktorer vil bli vurdert gjennom TotalCardiology journalgjennomgang.
|
Fra inkludering til ettårs oppfølgingsavtale etter CR
|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Fra inkludering til ett-års oppfølging etter CR
|
Kardiovaskulære risikofaktorer vil bli vurdert gjennom TotalCardiology sin journalgjennomgang.
|
Fra inkludering til ett-års oppfølging etter CR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB23-1586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .