- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07430644
Studie TotalCardiology Letters
Konceptuální studie hodnotící motivační dopis založený na teorii s cílem zvýšit účast na roční kontrole rizikových faktorů po kardiologické rehabilitaci
Cílem této studie je zjistit, zda může teoreticky podložený motivační dopis zvýšit účast na jednoleté kontrolní návštěvě po kardiologické rehabilitaci (CR) u dospělých, kteří dokončili program CR. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
• Může teoreticky podložený motivační dopis zvýšit účast na jednoletých kontrolních návštěvách?
Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dopis obdrželi, s těmi, kteří dostávali obvyklou péči, aby zjistili, zda existují rozdíly v účasti a řízení rizikových faktorů.
Účastníci budou:
- Obdržet dopis přibližně 6 měsíců před jednoletou kontrolou nebo dostávat obvyklou péči
- Docházet na všechny plánované návštěvy jako obvykle
- Podstupovat běžné zdravotní kontroly během návštěv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
- TotalCardiology Rehabilitation
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Úspěšné dokončení 12týdenního TCR programu (včetně 12týdenní závěrečné návštěvy)
- Mít předem naplánovanou 1letou kontrolu označenou v TCR pacientské dokumentaci
Kritéria pro vyloučení:
- Stav pacienta v programu je uveden jako "propustěn" nebo "zemřel"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina dopisů
|
Motivační dopis založený na teorii bude pacientům zaslán 6 měsíců před jejich kontrolní prohlídkou jeden rok po dokončení chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na kontrolní prohlídce jeden rok po kardiopulmonální resuscitaci
Časové okno: Od zápisu do jednoročního kontrolního vyšetření po dosažení kompletní remise
|
Primárním výsledkem bude, zda se účastníci dostaví na své roční posouzení rizikových faktorů po kardio-rehabilitaci (hodnoceno binárně, ano nebo ne).
|
Od zápisu do jednoročního kontrolního vyšetření po dosažení kompletní remise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje
Časové okno: Od zápisu do kontrolní návštěvy jeden rok po dosažení úplné remise
|
Demografické údaje (např. pohlaví, gender, věk atd.) budou posouzeny prostřednictvím revize lékařské dokumentace společnosti TotalCardiology.
|
Od zápisu do kontrolní návštěvy jeden rok po dosažení úplné remise
|
|
Klinické faktory
Časové okno: Od zápisu do kontrolního vyšetření jeden rok po dosažení CR
|
Kardiovaskulární klinické faktory budou hodnoceny pomocí lékařské dokumentace TotalCardiology.
|
Od zápisu do kontrolního vyšetření jeden rok po dosažení CR
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Od zápisu do jednoroční následné návštěvy po CR
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění budou hodnoceny pomocí revize zdravotnické dokumentace společnosti TotalCardiology.
|
Od zápisu do jednoroční následné návštěvy po CR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB23-1586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Jinling Hospital, ChinaDokončeno
-
Xinfeng LiuDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionDokončenoRiziko CVD
-
Jinling Hospital, ChinaDokončeno
-
The University of Hong KongNáborKardiovaskulární choroby | CVDHongkong
-
Indiana UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | CVDSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy