- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434557
Troubles de l’alimentation et prise de poids récurrente après MBS
Troubles alimentaires, alimentation émotionnelle et statut nutritionnel chez les patients présentant une reprise de poids récurrente après une chirurgie métabolique et bariatrique
L'obésité représente un problème de santé publique de plus en plus grave dans le monde entier. Selon l'Organisation mondiale de la santé, une personne sur huit dans le monde est touchée par l'obésité. La chirurgie bariatrique (CB) est reconnue comme le traitement le plus efficace contre l'obésité sévère et il a été démontré qu'elle améliore considérablement les comorbidités liées à l'obésité. Cependant, malgré des résultats chirurgicaux initialement réussis, une proportion substantielle de patients connaît une perte de poids insuffisante (PPI) ou une reprise de poids (RP) après l'opération.
Des études antérieures ont identifié de multiples facteurs associés à la PPI et à la RP post-bariatriques, notamment l'âge avancé, un faible statut socio-économique, un indice de masse corporelle de base plus élevé (en particulier un IMC préopératoire >50 kg/m²), le type d'intervention chirurgicale, les mécanismes hormonaux, une mauvaise adhésion aux recommandations diététiques postopératoires, des comportements alimentaires inadaptés, une activité physique insuffisante et la présence de comorbidités psychiatriques. Parmi ceux-ci, les facteurs comportementaux semblent jouer un rôle particulièrement critique. Les habitudes alimentaires irrégulières telles que la perte de contrôle alimentaire, les comportements inadaptés comme le grignotage, le non-respect des directives diététiques et un retour aux habitudes alimentaires préopératoires sont fréquemment associés à la reprise de poids. De plus, les mécanismes physiologiques, notamment l'augmentation de l'appétit, les envies de nourriture et l'altération de la régulation hormonale de l'apport énergétique, peuvent contribuer davantage à ce processus.
Le comportement de grignotage – défini comme la consommation répétée de petites quantités de nourriture accompagnée d'un sentiment de perte de contrôle – a été systématiquement associé à des résultats pondéraux moins bons après une chirurgie bariatrique. Une grande méta-analyse a rapporté des taux de prévalence du grignotage compris entre 16,6 % et 46,6 %, avec une reprise de poids observée chez près de la moitié des patients post-bariatriques. De plus, il a été démontré que l'absence de suivi nutritionnel structuré augmente significativement le risque de reprise de poids. Des changements neurocomportementaux surviennent également après l'opération : bien que l'appétit et la réactivité aux aliments savoureux diminuent généralement au cours de la première année postopératoire, ces effets s'atténuent souvent avec le temps, la faim, les envies et les portions augmentant progressivement chez certains individus.
La reprise de poids à long terme a été étroitement liée à des comportements alimentaires désordonnés, notamment l'alimentation émotionnelle, l'hyperphagie boulimique, l'alimentation compulsive, l'addiction alimentaire et la perte de contrôle alimentaire. Des études récentes ont démontré des associations significatives entre la reprise de poids et le trouble de l'hyperphagie boulimique, la désinhibition alimentaire et l'impulsivité. La recherche qualitative souligne en outre que de nombreux patients ont du mal à gérer l'alimentation émotionnelle et nécessitent un soutien psychologique et diététique continu après l'opération.
Malgré des preuves croissantes soulignant les composantes comportementales et psychologiques des résultats post-bariatriques, les études complètes évaluant simultanément l'état nutritionnel, les troubles alimentaires et les facteurs émotionnels chez les personnes présentant une PPI ou une RP restent limitées. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer l'état nutritionnel, les symptômes de troubles alimentaires et les facteurs émotionnels chez les personnes qui connaissent une perte de poids insuffisante ou une reprise de poids après une chirurgie bariatrique. En intégrant des évaluations anthropométriques, nutritionnelles, comportementales et émotionnelles au sein du même échantillon, cette étude cherche à fournir une perspective multidimensionnelle et à contribuer au développement d'un suivi multidisciplinaire et d'interventions psychodiététiques plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16160
- Mudanya Univesity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Antécédents de chirurgie bariatrique métabolique
- Au moins 5 ans après l'intervention chirurgicale
- Personnes présentant soit :
une reprise de poids récurrente après une perte de poids initiale réussie, ou une perte de poids insuffisante définie comme le pourcentage minimal de perte de poids totale (%TWL nadir) <20%.
La reprise de poids récurrente (RPR) a été définie selon les recommandations consensuelles de l'IFSO. Le RPR (%) a été calculé comme suit :
RPR (%) = (poids repris / perte de poids maximale) × 100
Les participants ont été catégorisés en utilisant une valeur seuil de 30% (RPR ≥30% vs. <30%).
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie aiguë ou infection active
- Affections médicales limitant la sécurité de l'étude (par ex. : cancer, diabète de type 1, insuffisance rénale ou hépatique, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde récent, néphrolithiase, abus de substances, troubles alimentaires, dépression sévère ou autres troubles psychiatriques majeurs, maladie inflammatoire de l'intestin, néoplasie, arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, ou traitement par corticostéroïdes systémiques)
- Athlètes professionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du poids corporel
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Changement du poids corporel mesuré à l'aide d'une balance stationnaire étalonnée, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
Les mesures ont été effectuées selon les pratiques anthropométriques standard pour garantir la précision, les participants ayant été invités à retirer les vêtements lourds et les accessoires avant la pesée.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Modification de l'indice de masse corporelle calculé à partir du poids et de la taille mesurés lors de chaque évaluation
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Variation du pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Le pourcentage de graisse corporelle a été évalué par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec un analyseur Tanita MC-780 MA (Tanita Corp., Japon) conformément aux directives de la Société européenne de nutrition clinique et métabolisme (ESPEN).
Les mesures ont été effectuées dans des conditions standardisées, les participants portant des vêtements légers et étant pieds nus.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Changement du tour de taille
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Changement du tour de taille mesuré à l'aide de procédures anthropométriques standardisées.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Résultat : Pourcentage de perte de poids totale au nadir (%TWL nadir)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Le pourcentage de perte de poids totale au nadir a été calculé comme suit : %TWL = (poids préopératoire - poids nadir postopératoire) / poids préopératoire × 100. Le poids nadir postopératoire était défini comme le poids corporel le plus bas atteint après la chirurgie. |
Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Pourcentage de perte de poids totale au suivi actuel (%TWL actuel)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Le pourcentage actuel de perte de poids totale a été calculé comme suit : %TWL = (poids préopératoire - poids corporel actuel) / poids préopératoire × 100. |
Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Prise de poids relative (%RWG)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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La reprise de poids relative a été calculée selon les recommandations consensuelles comme suit : RPR (%) = (poids repris / perte de poids maximale) × 100. Les participants ont été catégorisés sur la base d'une valeur seuil de 30 % (RPR ≥ 30 % vs. < 30 %). |
Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Symptômes du trouble de l'alimentation évalués par le Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Les symptômes des troubles alimentaires ont été évalués à l'aide du questionnaire d'examen des troubles alimentaires (EDE-Q), un instrument d'auto-évaluation de 28 items développé par Fairburn et al.
La version turque validée a été utilisée.
Le questionnaire comprend des sous-échelles évaluant la restriction, les crises de boulimie, la préoccupation pour la forme corporelle, la préoccupation pour l'alimentation et la préoccupation pour le poids.
Les items (à l'exception des items sur la fréquence des crises de boulimie) sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la psychopathologie des troubles alimentaires.
L'autorisation d'utilisation de l'échelle a été obtenue.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Comportement alimentaire émotionnel évalué par le Questionnaire de l'Alimentation Émotionnelle (EEQ)
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Le comportement alimentaire émotionnel a été évalué à l'aide du Questionnaire de Mangeur Émotionnel (QME), un instrument d'auto-évaluation de 10 items développé par Garaulet et al.
La version turque validée a été utilisée.
L'échelle évalue la perte de contrôle alimentaire, la tendance de préférence alimentaire et la culpabilité liée à l'alimentation.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant un comportement alimentaire émotionnel plus important.
L'autorisation d'utilisation de l'échelle a été obtenue.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire à partir du registre alimentaire de 3 jours
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours incluant un jour de week-end.
Les tailles des portions ont été estimées à l'aide d'un catalogue de photographies alimentaires standardisées, et des recettes standard ont été consultées si nécessaire.
L'apport en macro- et micronutriments a été analysé à l'aide du logiciel Nutrition Information Systems (BEBIS 9, Version 9.0, Istanbul, Turquie).
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Paramètres glycémiques
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Les marqueurs du métabolisme du glucose à jeun, notamment la glycémie à jeun, l'HbA1c et l'HOMA-IR, ont été enregistrés après un jeûne d'au moins 8 heures.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Profil lipidique
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Les paramètres lipidiques sériques, notamment le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, le cholestérol total et les triglycérides, ont été enregistrés après un jeûne d'au moins 8 heures.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Paramètres hématologiques et du statut en fer
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Les taux d'hémoglobine, d'hématocrite, de ferritine et de fer sérique ont été enregistrés après au moins 8 heures de jeûne.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Paramètres de l'état vitaminique
Délai: Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Les taux sériques de vitamine B12 et d'acide folique ont été enregistrés après un jeûne d'au moins 8 heures.
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Postopératoire 5-8 ans (60-96 mois), évaluation unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement alimentaire
- En surpoids
- Obésité
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Alimentation émotionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDU-SBE-SS-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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