- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435220
Méditation assistée par robot pour les adultes âgés ayant des préoccupations cognitives
Étude des effets de la méditation par robot haptique sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs
Bien que les programmes traditionnels de méditation de pleine conscience basés sur des applications et reposant uniquement sur des conseils audio aient montré des bénéfices potentiels pour les personnes âgées, ces applications rencontrent souvent des difficultés telles qu'une faible adhésion. Les participants signalent fréquemment des difficultés à maintenir leur concentration pendant les séances de méditation, ce qui peut limiter son efficacité à améliorer des résultats tels que la réduction du stress et la qualité du sommeil. Conscient de ces limites, cette étude explore si un robot portable avec retour haptique peut améliorer les pratiques de méditation en fournissant à la fois des conseils haptiques et audio. Le robot, conçu pour favoriser une attention soutenue et encourager une respiration rythmée, pourrait offrir une approche novatrice et multidimensionnelle qui aborde les problèmes d'adhésion et soutient un engagement plus profond dans la méditation de pleine conscience.
L'étude cherche principalement à répondre à la question : La méditation guidée par robot, combinant à la fois des conseils haptiques et audio, améliore-t-elle la qualité du sommeil des personnes âgées vivant seules avec un déclin cognitif subjectif plus efficacement que les conseils traditionnels de méditation de pleine conscience basés sur l'audio ? De plus, l'étude examine une question secondaire : L'effet de la méditation guidée par robot sur la qualité du sommeil est-il médié par des réductions du stress ? En étudiant ces questions, la recherche vise à fournir des informations sur la question de savoir si la technologie de méditation avec retour haptique peut surmonter les obstacles courants aux pratiques de pleine conscience chez les personnes âgées et servir d'outil innovant pour améliorer le bien-être physique, émotionnel et cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les programmes de méditation de pleine conscience traditionnels basés sur des applications et reposant uniquement sur des guidances audio aient montré des avantages potentiels pour les personnes âgées, ces applications sont souvent confrontées à des défis tels qu'une faible observance. Les participants signalent fréquemment des difficultés à maintenir leur concentration pendant les séances de méditation, ce qui peut limiter son efficacité à améliorer des résultats tels que la réduction du stress et la qualité du sommeil. Reconnaissant ces limites, cette étude explore si un robot portable haptique peut améliorer les pratiques de méditation en fournissant à la fois une guidance haptique et audio. Le robot, conçu pour favoriser une attention soutenue et encourager une respiration rythmique, pourrait offrir une approche novatrice et multidimensionnelle qui aborde les problèmes d'observance et soutient un engagement plus profond dans la méditation de pleine conscience.
L'étude cherche principalement à répondre à la question : La méditation guidée par robot, combinant à la fois une guidance haptique et audio, améliore-t-elle la qualité du sommeil des personnes âgées vivant seules avec un déclin cognitif subjectif plus efficacement que la guidance traditionnelle de méditation de pleine conscience basée sur l'audio ? De plus, l'étude examine une question secondaire : L'effet de la méditation guidée par robot sur la qualité du sommeil est-il médié par des réductions du stress ? En examinant ces questions, la recherche vise à offrir des insights sur si la technologie de méditation haptique peut surmonter les barrières courantes aux pratiques de pleine conscience chez les personnes âgées et servir d'outil innovant pour améliorer le bien-être physique, émotionnel et cognitif.
Objectif 1 : Cet objectif évaluera l'efficacité de la méditation guidée par robot, une approche novatrice qui combine un retour haptique et une guidance audio, dans la réduction des niveaux de stress chez les personnes âgées vivant seules avec un déclin cognitif subjectif. Les niveaux de stress seront mesurés à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS). L'intervention haptique vise à améliorer la concentration, l'engagement et la réduction du stress plus efficacement que les méthodes audio uniquement, en abordant des défis tels que la faible adhésion et la distraction dans les pratiques de pleine conscience.
Objectif 2 : Cet objectif explore le rôle de la réduction du stress en tant que médiateur entre la méditation guidée par robot et l'amélioration de la qualité du sommeil. Le sommeil sera évalué à travers l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) et les données Fitbit, mesurant les résultats de sommeil auto-rapportés et objectifs comme l'agitation et le temps d'éveil. L'étude clarifiera si la réduction du stress entraîne de meilleurs résultats de sommeil.
Objectif 3 : Cet objectif examinera l'observance et la convivialité de l'intervention de méditation guidée par robot. L'observance sera suivie à travers des journaux de pratique auto-rapportés et des données d'utilisation. En évaluant comment les personnes âgées interagissent et s'engagent avec cette technologie, l'étude fournira des insights sur la praticabilité de la mise en œuvre de cette approche pour les individus souffrant d'un déclin cognitif subjectif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien-Ming Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants présentent un déclin cognitif subjectif, évalué à l'aide du Questionnaire de Déclin Cognitif Subjectif (SCD-Q)
Critères d'exclusion :
- Les participants ne présentent pas de démence ou de déficience cognitive légère.
- Pour exclure une déficience cognitive significative, les investigateurs utiliseront le Mini-Mental State Examination (MMSE) et l'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guidé par Robot
Un robot portatif propose des séances quotidiennes de méditation de pleine conscience comprenant à la fois un guidage haptique et audio.
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Un robot portable propose des séances quotidiennes de méditation de pleine conscience comprenant à la fois un guidage haptique et audio.
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Comparateur actif: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Délai: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Délai: Baseline, week 4, week 8
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Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
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Baseline, week 4, week 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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L'adhésion est définie comme le nombre de jours où un participant complète les séances de méditation requises.
L'adhésion sera suivie via des journaux de pratique auto-déclarés et des données d'utilisation.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00549847
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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