- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435220
인지 문제가 있는 노인을 위한 로봇 보조 명상
인지 기능 문제가 있는 노인의 수면 질에 대한 햅틱 로봇 명상의 효과 연구
오디오 가이드만을 의존하는 전통적인 앱 기반 마음챙김 명상 프로그램이 노인들에게 잠재적인 이점을 보여주었지만, 이러한 앱들은 종종 낮은 순응도와 같은 어려움에 직면합니다. 참가자들은 명상 세션 중 집중력을 유지하는 데 어려움을 자주 보고하며, 이는 스트레스 감소와 수면 질 향상과 같은 결과 개선의 효과를 제한할 수 있습니다. 이러한 한계를 인식하고, 본 연구는 햅틱 기능을 갖춘 휴대용 로봇이 햅틱 및 오디오 가이드를 모두 제공함으로써 명상 실천을 향상시킬 수 있는지 탐구합니다. 지속적인 주의력을 유도하고 리드미컬한 호흡을 장려하도록 설계된 이 로봇은 순응도 문제를 해결하고 마음챙김 명상에 대한 더 깊은 참여를 지원하는 새로운 다차원적 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 주로 다음 질문에 답하고자 합니다: 햅틱 및 오디오 가이드를 결합한 로봇 가이드 명상이 주관적 인지 저하를 겪는 독거 노인의 수면 질을 전통적인 오디오 기반 마음챙김 명상 가이드보다 더 효과적으로 개선하는가? 또한, 본 연구는 보조 질문을 검토합니다: 로봇 가이드 명상이 수면 질에 미치는 영향은 스트레스 감소를 통해 매개되는가? 이러한 질문들을 탐구함으로써, 본 연구는 햅틱 기능을 갖춘 명상 기술이 노인들 사이에서 마음챙김 실천에 대한 일반적인 장벽을 극복하고 신체적, 정서적, 인지적 웰빙을 개선하기 위한 혁신적인 도구로 역할할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 앱 기반 명상 프로그램은 오디오 안내만을 의존하며 노인들에게 잠재적인 이점을 보여왔지만, 이러한 앱들은 종종 낮은 순응도와 같은 문제에 직면합니다. 참가자들은 명상 세션 동안 집중력을 유지하는 데 어려움을 자주 보고하며, 이는 스트레스 감소와 수면의 질 개선과 같은 결과 향상의 효과를 제한할 수 있습니다. 이러한 한계를 인식하고, 이 연구는 햅틱 기능이 탑재된 휴대용 로봇이 햅틱 및 오디오 안내를 모두 제공함으로써 명상 실천을 향상시킬 수 있는지 탐구합니다. 지속적인 주의력을 유도하고 리듬 있는 호흡을 장려하도록 설계된 이 로봇은 순응도 문제를 해결하고 명상에 대한 더 깊은 참여를 지원하는 새로운 다차원적 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 주로 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다: 햅틱과 오디오 안내를 결합한 로봇 안내 명상이 주관적 인지 저하를 겪는 독거 노인의 수면의 질을 전통적인 오디오 기반 명상 안내보다 더 효과적으로 개선하는가? 또한, 이 연구는 보조 질문을 검토합니다: 로봇 안내 명상이 수면의 질에 미치는 영향은 스트레스 감소에 의해 매개되는가? 이러한 질문들을 조사함으로써, 이 연구는 햅틱 기능이 탑재된 명상 기술이 노인들 사이에서 명상 실천에 대한 일반적인 장벽을 극복하고 신체적, 정서적, 인지적 웰빙을 개선하기 위한 혁신적인 도구로 활용될 수 있는지에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
목표 1: 이 목표는 주관적 인지 저하를 겪는 독거 노인들 사이에서 햅틱 피드백과 오디오 안내를 결합한 새로운 접근 방식인 로봇 안내 명상이 스트레스 수준을 감소시키는 데 있어 효과성을 평가할 것입니다. 스트레스 수준은 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정됩니다. 햅틱 기능이 탑재된 중재는 오디오만 사용하는 방법보다 집중력, 참여도 및 스트레스 감소를 더 효과적으로 향상시키고자 하며, 명상 실천에서의 낮은 순응도와 주의 산만함과 같은 문제를 해결하고자 합니다.
목표 2: 이 목표는 스트레스 감소가 로봇 안내 명상과 개선된 수면의 질 사이의 매개 역할을 하는지 탐구합니다. 수면은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 Fitbit 데이터를 통해 평가되며, 불안정한 수면과 깨어 있는 시간과 같은 자가 보고 및 객관적인 수면 결과를 측정합니다. 이 연구는 감소된 스트레스가 더 나은 수면 결과를 이끄는지 명확히 할 것입니다.
목표 3: 이 목표는 로봇 안내 명상 중재에 대한 순응도와 사용성을 조사할 것입니다. 순응도는 자가 보고 실천 기록과 사용 데이터를 통해 추적됩니다. 노인들이 이 기술과 어떻게 상호작용하고 참여하는지 평가함으로써, 이 연구는 주관적 인지 저하를 경험하는 개인들에게 이 접근 방식을 구현하는 실용성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chien-Ming Huang, PhD
- 전화번호: 404-932-6567
- 이메일: chienming.huang@jhu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)를 사용하여 평가한 주관적 인지 저하를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 치매나 경도 인지 장애를 가지고 있지 않습니다.
- 중요한 인지 장애를 제외하기 위해, 연구자들은 간이 정신 상태 검사(MMSE)와 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 활용할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 가이드
휴대용 로봇이 촉각 및 오디오 안내를 포함한 일상적인 마음챙김 명상 세션을 제공합니다.
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휴대용 로봇이 촉각 및 음성 안내를 모두 포함하는 일상적인 마음챙김 명상 세션을 제공합니다.
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활성 비교기: 오디오 가이드
참가자들은 오디오만으로 제공되는 일일 명상 세션을 제공하는 표준 마음챙김 명상 앱을 사용합니다.
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참가자들은 오디오로만 제공되는 일일 명상 세션을 제공하는 표준 마음챙김 명상 앱을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가된 수면의 질
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI).
총점 범위는 0부터 21까지이며, 5점을 초과하는 점수는 낮은 수면의 질을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 스트레스 척도(PSS)로 평가한 스트레스 수준
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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지각된 스트레스 척도 (PSS).
총점 범위는 0에서 40입니다.
낮은 스트레스: 0-13; 중간 스트레스: 14-26; 높은 스트레스: 27-40.
점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료 시까지
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참여도는 참가자가 요구되는 명상 세션을 완료한 일수로 정의됩니다.
참여도는 자가 보고된 실습 기록과 사용 데이터를 통해 추적됩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료 시까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00549847
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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