- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07435220
Meditazione Assistita da Robot per Adulti Anziani con Preoccupazioni Cognitive
Indagine sugli Effetti della Meditazione Robotica Aptica sulla Qualità del Sonno negli Anziani con Preoccupazioni Cognitive
Mentre i programmi tradizionali di meditazione mindfulness basati su app che si affidano esclusivamente alla guida audio hanno mostrato potenziali benefici per gli anziani, le app spesso affrontano sfide come la bassa aderenza. I partecipanti riferiscono frequentemente difficoltà nel mantenere la concentrazione durante le sessioni di meditazione, il che può limitarne l'efficacia nel migliorare risultati come la riduzione dello stress e la qualità del sonno. Riconoscendo queste limitazioni, questo studio esplora se un robot portatile abilitato all'aptica possa migliorare le pratiche di meditazione fornendo sia una guida aptica che audio. Il robot, progettato per favorire un'attenzione sostenuta e incoraggiare una respirazione ritmica, potrebbe offrire un approccio innovativo e multidimensionale che affronta i problemi di aderenza e supporta un coinvolgimento più profondo nella meditazione mindfulness.
Lo studio cerca principalmente di rispondere alla domanda: La meditazione guidata da robot, che combina sia la guida aptica che audio, migliora la qualità del sonno degli anziani che vivono da soli con un declino cognitivo soggettivo in modo più efficace rispetto alla tradizionale guida alla meditazione mindfulness basata solo sull'audio? Inoltre, lo studio esamina una domanda secondaria: L'effetto della meditazione guidata da robot sulla qualità del sonno è mediato da una riduzione dello stress? Indagando queste domande, la ricerca mira a offrire approfondimenti sul fatto che la tecnologia di meditazione abilitata all'aptica possa superare le barriere comuni alle pratiche mindfulness tra gli anziani e servire come uno strumento innovativo per migliorare il benessere fisico, emotivo e cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre i programmi tradizionali di meditazione mindfulness basati su app che si affidano esclusivamente alla guida audio hanno mostrato potenziali benefici per gli anziani, le app spesso affrontano sfide come la bassa aderenza. I partecipanti riferiscono frequentemente difficoltà nel mantenere la concentrazione durante le sessioni di meditazione, il che può limitarne l'efficacia nel migliorare esiti come la riduzione dello stress e la qualità del sonno. Riconoscendo queste limitazioni, questo studio esplora se un robot palmare abilitato aptico possa migliorare le pratiche di meditazione fornendo sia una guida aptica che audio. Il robot, progettato per favorire un'attenzione sostenuta e incoraggiare una respirazione ritmica, può offrire un approccio innovativo e multidimensionale che affronta i problemi di aderenza e supporta un coinvolgimento più profondo nella meditazione mindfulness.
Lo studio cerca principalmente di rispondere alla domanda: La meditazione guidata da robot, combinando sia la guida aptica che audio, migliora la qualità del sonno degli anziani che vivono da soli con declino cognitivo soggettivo in modo più efficace rispetto alla tradizionale guida di meditazione mindfulness basata solo su audio? Inoltre, lo studio esamina una domanda secondaria: L'effetto della meditazione guidata da robot sulla qualità del sonno è mediato da riduzioni dello stress? Indagando queste domande, la ricerca mira a offrire approfondimenti sul fatto che la tecnologia di meditazione abilitata apticamente possa superare le barriere comuni alle pratiche di mindfulness tra gli anziani e servire come uno strumento innovativo per migliorare il benessere fisico, emotivo e cognitivo.
Obiettivo 1: Questo obiettivo valuterà l'efficacia della meditazione guidata da robot, un approccio innovativo che combina feedback aptico e guida audio, nel ridurre i livelli di stress tra gli anziani che vivono da soli con declino cognitivo soggettivo. I livelli di stress saranno misurati utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS). L'intervento abilitato apticamente mira a migliorare la concentrazione, il coinvolgimento e la riduzione dello stress in modo più efficace rispetto ai metodi solo audio, affrontando sfide come la bassa aderenza e la distrazione nelle pratiche di mindfulness.
Obiettivo 2: Questo obiettivo esplora il ruolo della riduzione dello stress come mediatore tra la meditazione guidata da robot e il miglioramento della qualità del sonno. Il sonno sarà valutato attraverso il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e i dati Fitbit, misurando esiti del sonno auto-riferiti e oggettivi come irrequietezza e tempo di veglia. Lo studio chiarirà se lo stress ridotto guida risultati di sonno migliori.
Obiettivo 3: Questo obiettivo esaminerà l'aderenza e l'usabilità dell'intervento di meditazione guidata da robot. L'aderenza sarà monitorata attraverso registri di pratica auto-riferiti e dati di utilizzo. Valutando come gli anziani interagiscono e si coinvolgono con questa tecnologia, lo studio fornirà approfondimenti sulla praticità dell'implementazione di questo approccio per individui che sperimentano declino cognitivo soggettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chien-Ming Huang, PhD
- Numero di telefono: 404-932-6567
- Email: chienming.huang@jhu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti presentano un declino cognitivo soggettivo, valutato utilizzando il Questionario sul Declino Cognitivo Soggettivo (SCD-Q)
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non presentano demenza o lieve deterioramento cognitivo.
- Per escludere un significativo deterioramento cognitivo, i ricercatori utilizzeranno il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guidato da Robot
Un robot portatile fornisce sessioni giornaliere di meditazione mindfulness che includono sia guida aptica che audio.
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Un robot portatile fornisce sessioni quotidiane di meditazione mindfulness che includono sia una guida aptica che audio.
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Comparatore attivo: Audio-Guidato
I partecipanti utilizzano un'app standard di meditazione mindfulness che offre sessioni quotidiane di meditazione solo audio.
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I partecipanti utilizzano un'app standard di meditazione mindfulness che offre sessioni giornaliere di meditazione esclusivamente audio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, dove un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress valutato mediante la Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Scala dello Stress Percepito (PSS).
Il punteggio totale varia da 0 a 40.
Basso stress: 0-13; Stress moderato: 14-26; Alto stress: 27-40.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di stress percepito.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'adesione è definita come il numero di giorni in cui un partecipante completa le sessioni di meditazione richieste.
L'adesione sarà monitorata tramite registri di pratica auto-riportati e dati di utilizzo.
|
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00549847
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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