- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435220
Robotondersteunde meditatie voor oudere volwassenen met cognitieve zorgen
Onderzoek naar de effecten van haptische robotmeditatie op slaapkwaliteit bij oudere volwassenen met cognitieve zorgen
Hoewel traditionele app-gebaseerde mindfulness-meditatieprogramma's die uitsluitend op audiobegeleiding vertrouwen potentiële voordelen voor oudere volwassenen hebben laten zien, kampen de apps vaak met uitdagingen zoals lage therapietrouw. Deelnemers melden regelmatig moeilijkheden om de focus tijdens meditatiesessies te behouden, wat de effectiviteit ervan kan beperken bij het verbeteren van uitkomsten zoals stressvermindering en slaapkwaliteit. Met erkenning van deze beperkingen onderzoekt deze studie of een haptisch ingeschakelde handrobot meditatiepraktijken kan verbeteren door zowel haptische als audiobegeleiding te bieden. De robot, ontworpen om aanhoudende aandacht te bevorderen en ritmische ademhaling aan te moedigen, kan een nieuwe, multidimensionale benadering bieden die therapietrouwproblemen aanpakt en diepere betrokkenheid bij mindfulness-meditatie ondersteunt.
De studie stelt zich primair tot doel de vraag te beantwoorden: Verbeterd robotgeleide meditatie, die zowel haptische als audiobegeleiding combineert, de slaapkwaliteit van oudere volwassenen die alleen wonen met subjectieve cognitieve achteruitgang effectiever dan traditionele audio-gebaseerde mindfulness-meditatiebegeleiding? Bovendien onderzoekt de studie een secundaire vraag: Wordt het effect van robotgeleide meditatie op slaapkwaliteit gemedieerd door vermindering van stress? Door deze vragen te onderzoeken, beoogt het onderzoek inzichten te bieden in of haptisch ingeschakelde meditatietechnologie veelvoorkomende barrières voor mindfulness-praktijken onder oudere volwassenen kan overwinnen en kan dienen als een innovatief hulpmiddel om fysiek, emotioneel en cognitief welzijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel traditionele app-gebaseerde mindfulness-meditatieprogramma's die uitsluitend op audiogeleiding vertrouwen potentiële voordelen voor oudere volwassenen hebben laten zien, kampen de apps vaak met uitdagingen zoals lage therapietrouw. Deelnemers melden regelmatig moeilijkheden om de focus tijdens meditatiesessies vast te houden, wat de effectiviteit ervan bij het verbeteren van uitkomsten zoals stressvermindering en slaapkwaliteit kan beperken. Met erkenning van deze beperkingen onderzoekt deze studie of een haptisch ondersteunde handrobot meditatiepraktijken kan verbeteren door zowel haptische als audiogeleiding te bieden. De robot, ontworpen om volgehouden aandacht te bevorderen en ritmische ademhaling aan te moedigen, kan een nieuwe, multidimensionale benadering bieden die therapietrouwproblemen aanpakt en een diepere betrokkenheid bij mindfulness-meditatie ondersteunt.
De studie stelt zich primair tot doel de vraag te beantwoorden: Verbetert door een robot geleide meditatie, die zowel haptische als audiogeleiding combineert, de slaapkwaliteit van alleenwonende oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang effectiever dan traditionele op audio gebaseerde mindfulness-meditatiegeleiding? Bovendien onderzoekt de studie een secundaire vraag: Wordt het effect van door een robot geleide meditatie op slaapkwaliteit gemedieerd door vermindering van stress? Door deze vragen te onderzoeken, beoogt het onderzoek inzicht te bieden in of haptisch ondersteunde meditatietechnologie veelvoorkomende barrières voor mindfulness-praktijken bij oudere volwassenen kan overwinnen en kan dienen als een innovatief hulpmiddel om fysiek, emotioneel en cognitief welzijn te verbeteren.
Doelstelling 1: Deze doelstelling zal de effectiviteit evalueren van door een robot geleide meditatie, een nieuwe benadering die haptische feedback en audiogeleiding combineert, bij het verminderen van stressniveaus bij alleenwonende oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang. Stressniveaus worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS). De haptisch ondersteunde interventie heeft tot doel focus, betrokkenheid en stressvermindering effectiever te verbeteren dan alleen-audiomethoden, waarbij uitdagingen zoals lage therapietrouw en afleiding in mindfulness-praktijken worden aangepakt.
Doelstelling 2: Deze doelstelling onderzoekt de rol van stressvermindering als mediator tussen door een robot geleide meditatie en verbeterde slaapkwaliteit. Slaap wordt beoordeeld via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Fitbit-gegevens, waarbij zelfgerapporteerde en objectieve slaapuitkomsten zoals rusteloosheid en wakkere tijd worden gemeten. De studie zal verduidelijken of verminderde stress betere slaapuitkomsten drijft.
Doelstelling 3: Deze doelstelling zal de therapietrouw aan en bruikbaarheid van de door een robot geleide meditatie-interventie onderzoeken. Therapietrouw wordt bijgehouden via zelfgerapporteerde praktijklijsten en gebruiksgegevens. Door te evalueren hoe oudere volwassenen met deze technologie omgaan en erbij betrokken zijn, zal de studie inzicht bieden in de praktische haalbaarheid van het implementeren van deze benadering voor individuen die subjectieve cognitieve achteruitgang ervaren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefoonnummer: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers hebben subjectieve cognitieve achteruitgang, beoordeeld met behulp van de Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q)
Exclusiecriteria:
- Deelnemers hebben geen dementie of milde cognitieve stoornis.
- Om significante cognitieve stoornissen uit te sluiten, zullen onderzoekers de Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotgestuurd
Een handrobot biedt dagelijkse mindfulness-meditatiesessies die zowel haptische als audiobegeleiding bevatten.
|
Een handbediende robot biedt dagelijkse mindfulness meditatiesessies die zowel haptische als audiobegeleiding omvatten.
|
|
Actieve vergelijker: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
|
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
|
Baseline, week 4, week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adherentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Adherentie wordt gedefinieerd als het aantal dagen waarop een deelnemer de vereiste meditatiesessies voltooit.
Adherentie wordt bijgehouden via zelfgerapporteerde praktijklijsten en gebruiksgegevens.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00549847
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .